三尖瓣峡部射频消融心房扑动后心房颤动危险因素的识别。
2022年7月18日 更新者：José Castro
通过射频三尖瓣峡部射频消融心房扑动后确定心房颤动危险因素的回顾性研究。
心房扑动是一种常见病症，可通过射频消融有效治疗。 由于其可行性、有效性和低程序风险，射频消融是心房扑动的一线治疗方法。
已经发表了几项关于在扑动消融期间或之后发生房颤的相关因素的研究，包括有和没有房颤临床病史的患者。 根据 ECG 或 Holter 诊断，26% 至 46% 的患者可能会出现这种情况。 如果使用植入式循环记录仪进行诊断，这一数字会上升到 50% 以上。
对于消融前没有心房颤动病史的患者，大多数心脏病专家会在扑动去除后 4-6 周常规给予抗凝剂。
虽然没有针对扑动消融后抗凝的具体指南，但目前建议对患者进行房颤治疗。 因此，为了评估维持口服抗凝治疗的适当性，提前识别扑动消融后房颤高风险的患者至关重要。
本研究的目标是：
- 评估频率并确定预测扑动消融后房颤发生的因素
- 以确定扑动消融后心房颤动患者发生中风的风险。
该数据库包含 CHU Brugmann 医院在 1996 年至 2018 年间接受治疗的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1996 年至 2018 年间在 CHU Brugmann 医院接受射频扑动消融治疗的患者。
描述
纳入标准：
1996 年至 2018 年间在 CHU Brugmann 医院接受射频扑动消融治疗的患者。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
三尖瓣瓣膜峡部射频消融后无房性心律失常。
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从患者的医疗档案中提取数据
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房颤后消融
三尖瓣瓣膜峡部射频消融后房性心律失常（心房颤动）。
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从患者的医疗档案中提取数据
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颤振重复
消融后再次发生扑动。
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从患者的医疗档案中提取数据
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房颤的前因
房颤消融后房颤患者，既往有房颤病史。
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从患者的医疗档案中提取数据
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无房颤前因
扑动消融后房颤患者，无房颤前因。
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从患者的医疗档案中提取数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消融年龄
大体时间：一天
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扑动消融时患者的年龄
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一天
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性别
大体时间：一天
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患者在扑动消融日期的性别
|
一天
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缺血性心肌病的前因
大体时间：一天
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扑动消融时缺血性心肌病的前因（是/否）
|
一天
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心肌病的前因
大体时间：一天
|
扑动消融时心肌病的前因（是/否）
|
一天
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|
扩张型心肌病的前因
大体时间：一天
|
扑动消融时扩张型心肌病的前因（是/否）
|
一天
|
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糖尿病
大体时间：一天
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扑动消融时的糖尿病诊断（是/否）
|
一天
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慢性肺病
大体时间：一天
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在扑动消融之日诊断出慢性肺病
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一天
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心脏手术前因
大体时间：一天
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扑动消融时心脏手术前因的存在
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一天
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房颤的前因
大体时间：一天
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扑动消融时心房颤动的前因
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一天
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消融后β受体阻滞剂
大体时间：一天
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扑动消融后的 β 受体阻滞剂处方（是/否）
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一天
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消融后胺碘酮
大体时间：一年
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扑动消融后胺碘酮的处方（是/否）
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一年
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消融后 I 类抗心律失常药物
大体时间：一年
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消融后 I 类抗心律失常药物的处方
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一年
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|
动脉高血压
大体时间：一天
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扑动消融当天存在动脉高血压
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一天
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中风的前因
大体时间：一天
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中风的前因
|
一天
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扑动消融后的中风
大体时间：一年
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扑动消融后中风的发生
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一年
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外周血栓栓塞事件的前因
大体时间：一天
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扑动消融当天血栓栓塞事件的前因
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一天
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扑动消融后的外周血栓栓塞事件
大体时间：一年
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扑动消融后的血栓栓塞事件
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一年
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心房颤动延迟
大体时间：长达一年
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扑动去除后房颤出现的延迟
|
长达一年
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心脏的左心室射血分数
大体时间：一天
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扑动去除当天心脏的左心室射血分数（回波图数据）
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一天
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心脏左心房大小
大体时间：一天
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去除扑动当天心脏的左心房大小（回波图数据）
|
一天
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肺动脉压
大体时间：一天
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扑动去除当天的肺动脉压（超声数据）
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Georges Fayad, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年11月20日
研究注册日期
首次提交
2019年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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