腺腫検出率 (ADR) の代理品質指標

背景 結腸内視鏡検査により、結腸直腸癌のリスクが 77% 減少し、結腸直腸癌による死亡率が 30% 以上減少します。 しかし、大腸内視鏡検査の利点にもかかわらず、メタアナリシスでは中間がんの発生率が 3.7% であると報告されています。 近位結腸の場合、中間癌の発生率は遠位結腸の2.4倍高かった。

中間がんの原因としては、前回の結腸内視鏡検査で病変を見逃した、フォローアップ期間前に腫瘍が早期に成長した、病変の不完全な切除など、いくつかの原因が考えられます。 中間がんの約 70 ～ 80% は、内視鏡検査で見逃された病変に起因することが知られており、10 ～ 27% は、以前の大腸内視鏡検査での病変の不完全な切除が原因であることが知られています。

中間癌の予防のための大腸内視鏡検査の質は、2006 年に米国消化器内視鏡学会 (ASGE) / 米国消化器病学会 (ACG) の内視鏡検査の質に関するタスク フォースによって最初に報告され、最近改訂された大腸内視鏡検査の品質指標 (品質指数)大腸内視鏡検査の）」。

大腸内視鏡検査の最も一般的で実際に使用されている品質指標は、腺腫検出率 (ADR) です。

ADR は、大腸内視鏡検査中に 1 つ以上の腺腫が検出された大腸内視鏡検査の数を大腸内視鏡検査の総数で割ったものとして計算されます。 ACGTF は、改訂前の大腸内視鏡検査の品質指標の基準を ADR が男性で 25% 以上、女性で 15% 以上と定義することを推奨しました。

しかし、ポーランドの研究では、ADR が 20% 未満の場合、中間がんのリスクが 10 倍高いことが報告されており、Corley による最近の大規模研究では、結腸直腸がんの発生率が 3% 低下し、結腸直腸がんの死亡率が特に ADR が 1% 増加した場合は 5% 以上。

ADR が高いほど大腸がんのリスクが低いという証拠に基づいて、2015 年に大腸内視鏡検査の品質指標が改訂されました。 現在、推奨される ADR は男性で 30%、女性で 20% です。

ADR は完全な品質マーカーのように見えますが、ADR を取得するには、病理学的転帰の腺腫の診断が必要です。

特に、ADR の計算は、大腸内視鏡検査中に複数の腺腫が診断されるという仮定に基づいています。 しかし、大腸内視鏡検査で診断される腺腫の数が内視鏡医ごとに異なっていても、ADR の概念はこの違いを区別しません。

実際、最近の多くの研究では、ADR が 40% を超える内視鏡医の腺腫未発見率が 20% を超えていることが報告されています。

ADR に代わる最近提案された対策には、ポリープ検出率 (PDR) および大腸内視鏡検査あたりの腺腫率 (APC) が含まれます。 ADR と同様に、PDR は 50 歳以上の大腸内視鏡検査医に 1 つ以上の大腸ポリープが発見される割合の尺度です。 ADR とは異なり、PDR は病理結果を必要としません。 最近、PDRがADRに取って代わり、結腸直腸癌の予防と相関する可能性があるといういくつかの研究が報告されています。 APC は ADR とは異なり、大腸全体に存在する腺腫の数を反映できるため、ADR のワン アンド ダン概念の欠点を補う代替指標の 1 つと考えられています。 20,000 件を超える大腸内視鏡検査分析を使用した単一機関の研究によると、男性と女性の ADR 20% の推奨値は 50 歳以上の男性の ADR 15% で、APC 0.3 でした。

APCに加えて、陽性参加者あたりの腺腫（APP）、参加者の腺腫の総数を検出された腺腫の検査者数で割ったもの（陽性APPs）、および平均数におけるADR-plusの数（ADR-plus）テストケースごとに発見された追加の腺腫を総結腸内視鏡検査で割った値も、ADR に代わる病変の見落としを予測するための品質指標として導入されました。

この点で、PDR、APC、最近報告された APP および ADR-plus などのさまざまな代替因子が、大腸内視鏡検査中の腺腫の無視を反映する品質指標として使用できる指標パラメーターとして導入されました。 ただし、各品質指標と腺腫ミス率 (AMR) の間の相関関係を直接比較した研究は非常に限られており、研究者はどの品質指標が AMR を十分に反映できるかについて非常に限られた知識しか持っていません。

この研究の目的は、AMR を最もよく反映する品質指標の有効性を調査し、ADR の代理マーカーを見つけることでした。

この研究の主要なエンドポイントは、ADR、PDR、APC、APP、ADR-Plus、および AMR などの既知の品質マーカー間の関係を評価することです。

この研究は、プロスペクティブ デザインによる横断研究として実施されます。

合計 8 人の大腸内視鏡専門医がこの研究に参加し、各内視鏡医で 50 の大腸内視鏡検査データを収集します。 登録されたすべての症例は、50〜75歳の大腸内視鏡検査のスクリーニングの対象となります。

この研究では、不適切な腸の準備、炎症性腸疾患患者、および遺伝性結腸直腸癌の家族歴を持つ高リスク患者を伴う大腸内視鏡検査の症例は除外されました。

スプリット法による大腸洗浄を行います。 大腸内視鏡検査は、背中合わせの 2 つの大腸内視鏡検査によって行われます。 最初の大腸内視鏡検査では、盲腸を挿入した後に大腸内視鏡を後退させ、大腸ポリープをすべて取り除きます。 S 結腸と直腸に位置する 5 mm 未満の小さなポリープのみが撮影後に残ります。

1回目の大腸内視鏡検査を行った後、すぐに2回目の大腸内視鏡検査を行います。 新たに発見されたポリープ（1回目の大腸内視鏡検査の際に2回目の大腸内視鏡検査を行う際に写真として残っていたポリープとS結腸および直腸ポリープを除く）は、見逃し病変として除去されます。 処置後、病理学的結果により腺腫性ポリープの存在を確認し、症例記録に記録します。 研究期間中の参加者の背中合わせの大腸内視鏡検査の結果を使用して、ADR、PDR、APC、ADR プラス、APP、および AMR を含む品質指標を計算します。 ADR、PDR、APC、ADR-plus、APP、および AMR の間の相関は、ピアソン相関定数を使用して比較されます。