Surrogaatkwaliteitsindicatoren voor adenoomdetectiepercentage (ADR)

Achtergrond Colonoscopie vermindert het risico op darmkanker met 77% en vermindert de sterfte aan darmkanker met meer dan 30%. Ondanks de voordelen van colonoscopie rapporteerde de meta-analyse echter een incidentie van intermediaire kanker van 3,7%. In het geval van het proximale colon was de incidentie van intermediaire kanker 2,4 keer hoger dan die van het distale colon.

Er zijn verschillende mogelijke oorzaken van intermediaire kankers, zoals gemiste laesie tijdens de vorige colonoscopie, vroeggroeiende tumoren vóór de follow-upperiode en onvolledige resectie van de laesies. Van ongeveer 70-80% van de intermediaire kankers is bekend dat ze afkomstig zijn van een gemiste laesie bij endoscopie, en van 10 ~ 27% is bekend dat deze wordt veroorzaakt door onvolledige resectie van de laesie bij de vorige colonoscopie.

De kwaliteit van colonoscopie voor de preventie van intermediaire kanker werd voor het eerst gerapporteerd door de American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) / American College of Gastroenterology (ACG) Task Force on Quality in Endoscopie in 2006 en de onlangs herziene kwaliteitsindicatoren voor colonoscopie (Quality index van coloscopie) '.

De meest populaire en praktisch gebruikte kwaliteitsindicator van coloscopie is een adenoomdetectiecijfer (ADR).

ADR wordt berekend als het aantal colonoscopieën met ≥1 adenoom gedetecteerd tijdens de colonoscopie gedeeld door het totale aantal colonoscopieën. ACGTF adviseerde de criteria van de kwaliteitsindex van de colonoscopie voorafgaand aan de revisie ADR werd gedefinieerd als 25% of meer voor mannen en 15% of meer voor vrouwen.

Een Poolse studie rapporteerde echter een 10 keer hoger risico op intermediaire kanker wanneer de ADR lager was dan 20%, en een recent groot onderzoek door Corley toonde aan dat de incidentie van colorectale kanker met 3% kon worden verminderd en het sterftecijfer van colorectale kanker met 5% of meer, zeker als de ADR met 1% wordt verhoogd.

Op basis van het bewijs dat hoe hoger de bijwerking en hoe lager het risico op colorectale kanker, werd de kwaliteitsindex van colonoscopie in 2015 herzien. Momenteel is de aanbevolen ADR 30% voor mannen en 20% voor vrouwen.

Hoewel ADR een perfecte kwaliteitsmarker lijkt te zijn, vereist het een diagnose van adenoom van de pathologische uitkomst om ADR te verkrijgen.

In het bijzonder is de berekening van de ADR gebaseerd op de aanname dat tijdens colonoscopie meer dan één adenoom wordt gediagnosticeerd. Maar zelfs als het aantal adenomen dat tijdens colonoscopie wordt gediagnosticeerd voor elke endoscopist anders is, onderscheidt het concept van ADR dit verschil niet.

Veel recente onderzoeken hebben zelfs gemeld dat endoscopisten met een bijwerking van meer dan 40% meer dan 20% adenoomvermissingen lieten zien.

De recent voorgestelde maatregelen ter vervanging van ADR omvatten het aantal poliepen (PDR) en het aantal adenoma's per colonoscopie (APC). Net als bij ADR is PDR een maat voor de snelheid waarmee meer dan één colorectale poliepen worden gevonden bij een coloscopiebeoefenaar van 50 jaar of ouder. In tegenstelling tot ADR heeft PDR geen pathologisch resultaat nodig. Onlangs zijn er verschillende onderzoeken gerapporteerd dat PDR ADR kan vervangen en kan worden gecorreleerd met de preventie van colorectale kanker. De APC verschilt van die van ADR en wordt beschouwd als een van de alternatieve indicatoren die de tekortkomingen van het "one and done"-concept van ADR kan compenseren, omdat het het aantal adenomen in de gehele dikke darm kan weergeven. Volgens een onderzoek in één instelling waarbij gebruik werd gemaakt van meer dan 20.000 colonoscopie-analyses, waren de aanbevolen waarden voor ADR 20% voor mannen en vrouwen met ADR 15% voor mannen ouder dan 50 jaar APC 0,3.

Naast APC, Adenoom per positieve deelnemer (APP), het totale aantal adenomen van deelnemers gedeeld door het aantal onderzochten van gedetecteerde adenomen (positieve APP's), en het aantal ADR-plus (ADR-plus) in het gemiddelde aantal van extra gevonden adenomen per testgeval gedeeld door totale colonoscopie werden ook geïntroduceerd als kwaliteitsindicatoren om het over het hoofd zien van de laesiesubstituut voor ADR te voorspellen.

In dit opzicht zijn verschillende vervangende factoren zoals PDR, APC en recent gerapporteerde APP en ADR-plus geïntroduceerd als een indexparameter die kan worden gebruikt als een kwaliteitsindex om de verwaarlozing van adenomen tijdens colonoscopie weer te geven. Er is echter een zeer beperkte studie van de directe vergelijking van de correlatie tussen elke kwaliteitsindicator en het aantal adenoommissers (AMR), en de onderzoekers hebben ook zeer beperkte kennis welke kwaliteitsincidator de AMR goed kan weerspiegelen.

Het doel van deze studie was om de doeltreffendheid te onderzoeken van kwaliteitsindicatoren die de AMR het beste konden weergeven en om surrogaatmarkers van ADR te vinden.

Het primaire eindpunt van deze studie is het evalueren van de relatie tussen bekende kwaliteitsmarkers zoals ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus en AMR.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een cross-sectionele studie met een prospectief ontwerp.

In totaal zullen acht deskundige colonoscopisten deelnemen aan deze studie en de 50 colonoscopiegegevens verzamelen in elke endoscopist. Alle geregistreerde gevallen zullen worden onderworpen aan screening colonoscopie in de leeftijd van 50-75 jaar.

Deze studie sloot de gevallen van colonoscopie uit met ongepaste darmvoorbereiding, patiënten met inflammatoire darmaandoeningen en hoogrisicopatiënten met een familiegeschiedenis van erfelijke colorectale kanker.

Colon reiniging zal worden uitgevoerd door middel van de split-methode. Colonoscopie wordt uitgevoerd door twee back-to-back colonoscopieën. Wanneer de eerste colonoscopie wordt uitgevoerd, wordt de colonoscoop teruggetrokken na het inbrengen van de blindedarm en worden alle colonpoliepen verwijderd. Na het fotograferen blijven alleen kleine poliepen van minder dan 5 mm in de S-colon en het rectum over.

Na het uitvoeren van de eerste colonoscopie wordt direct de tweede colonoscopie uitgevoerd. Een nieuw gevormde poliep (behalve polypoïd en S-colon en rectale poliep die als foto werd achtergelaten ten tijde van de 1e colonoscopie bij het uitvoeren van een tweede colonoscopie) zal worden beschouwd als een gemiste laesie en zal worden verwijderd. Bevestig na de procedure de aanwezigheid van adenomateuze poliepen aan de hand van pathologische resultaten en noteer deze in het dossier. Bereken met behulp van de back-to-back colonoscopieresultaten van de deelnemers tijdens de onderzoeksperiode de kwaliteitsindicatoren, waaronder ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP en AMR. De correlaties tussen ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP en AMR worden vergeleken met behulp van Pearson-correlatieconstanten.