ADR(Adenoma Detection Rate)에 대한 대리 품질 지표

배경 대장내시경은 대장암의 위험을 77%까지 줄이고 대장암으로 인한 사망률을 30% 이상 줄입니다. 그러나 대장내시경의 장점에도 불구하고 메타분석에서는 중간암 발생률이 3.7%로 보고되었다. 근위부 결장의 경우 중간암 발생률이 원위부보다 2.4배 높았다.

이전 대장 내시경 검사에서 누락된 병변, 추적 기간 이전의 조기 성장 종양, 병변의 불완전한 절제와 같은 중간 암의 가능한 원인은 여러 가지가 있습니다. 중간암의 약 70~80%는 내시경상 결손된 병변에서 발생하는 것으로 알려져 있으며, 10~27%는 이전 대장내시경상 병변의 불완전한 절제로 인해 발생하는 것으로 알려져 있다.

중간암 예방을 위한 대장내시경의 질은 2006년 미국소화기내시경학회(ASGE)/미국소화기학회(ACG) 내시경의 질에 관한 태스크포스(Task Force on Quality in Endoscopy)에 의해 처음 보고되었으며 최근 개정된 대장내시경의 질 지표(Quality index)는 대장내시경)'.

대장내시경 검사에서 가장 대중적이고 실질적으로 사용되는 질 지표는 선종 검출률(ADR)이다.

ADR은 대장내시경 검사 중 선종이 1개 이상 발견된 대장내시경 검사 횟수를 총 대장내시경 검사 횟수로 나눈 값으로 계산됩니다. ACGTF는 개정 전 대장내시경 품질지수 기준을 남성은 25% 이상, 여성은 15% 이상으로 권고했다.

그러나 폴란드 연구에서는 ADR이 20% 미만일 때 중간암 위험이 10배 더 높다고 보고했으며 Corley의 최근 대규모 연구에서는 대장암 발생률이 3% 감소하고 대장암 사망률이 5% 이상, 특히 ADR이 1% 증가할 때.

ADR이 높을수록 대장암 위험이 낮다는 근거를 바탕으로 2015년 대장내시경 품질지수를 개정했다. 현재 권장 ADR은 남성의 경우 30%, 여성의 경우 20%입니다.

ADR은 완벽한 품질 마커로 보이지만 ADR을 얻기 위해서는 병리학적 결과의 선종 진단이 필요합니다.

특히, ADR의 계산은 대장내시경 검사에서 하나 이상의 선종이 진단된다는 가정에 근거합니다. 그러나 대장내시경 시 진단되는 선종의 수가 내시경 의사마다 다르더라도 ADR의 개념에서는 이 차이를 구분하지 못한다.

실제로 최근 많은 연구에서 ADR이 40% 이상인 내시경의는 선종 소실률이 20% 이상인 것으로 보고되고 있다.

ADR을 대체하기 위해 최근 제안된 조치에는 용종 검출률(PDR)과 대장내시경당 선종 비율(APC)이 포함됩니다. ADR과 마찬가지로 PDR은 50세 이상의 대장내시경 의사에게서 하나 이상의 결장직장 폴립이 발견되는 비율을 측정한 것입니다. ADR과 달리 PDR은 병리학적 결과가 필요하지 않습니다. 최근 PDR이 ADR을 대체할 수 있고 대장암 예방과 관련될 수 있다는 여러 연구가 보고되었습니다. APC는 ADR과 달리 대장 전체에서 발견되는 모든 선종의 수를 반영할 수 있기 때문에 ADR의 one and done 개념의 단점을 보완할 수 있는 대안 지표 중 하나로 여겨진다. 20,000건 이상의 대장내시경 분석을 사용한 단일 기관 연구에 따르면 남성의 경우 ADR 20%, 50세 이상 남성의 경우 ADR 15%의 권장 값은 APC 0.3인 것으로 나타났습니다.

APC 외에 양성 참여자당 선종(Adenoma per positive 테스트 사례당 추가로 발견된 선종을 전체 대장내시경으로 나눈 값도 ADR에 대한 병변 대체물의 간과를 예측하기 위한 품질 지표로 도입되었습니다.

이와 관련하여 PDR, APC, 최근 보고된 APP, ADR-plus 등 다양한 대체인자들이 대장내시경 중 선종의 방치를 반영하는 질적 지표로 활용될 수 있는 지표변수로 도입되었다. 그러나 각 질적 지표와 AMR(adenoma miss rate)의 상관관계를 직접 비교한 ​​연구는 매우 제한적이며, 질적 지표가 AMR을 잘 반영할 수 있는 연구자의 지식도 매우 제한적이다.

본 연구의 목적은 AMR을 가장 잘 반영할 수 있는 품질 지표의 효능을 조사하고 ADR의 대용 마커를 찾는 것이었다.

이 연구의 1차 평가변수는 ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus, AMR 등 알려진 품질 마커 간의 관계를 평가하는 것입니다.

이 연구는 전향적 설계를 통한 단면 연구로 수행될 것입니다.

총 8명의 대장내시경 전문의가 본 연구에 참여하게 되며, 각 내시경의는 50개의 대장내시경 데이터를 수집하게 된다. 등록된 모든 사례는 50-75세의 선별 대장 내시경 검사 대상이 됩니다.

본 연구에서는 장 정결이 부적절한 대장내시경 검사, 염증성 장 질환 환자, 유전성 대장암 가족력이 있는 고위험 환자는 제외하였다.

결장 세척은 분할 방법으로 수행됩니다. 대장내시경은 2회 연속 대장내시경을 시행합니다. 1차 대장내시경을 시행할 때 맹장을 삽입한 후 대장내시경을 집어넣고 대장 용종을 모두 제거합니다. S결장과 직장에 위치한 5mm 이하의 작은 용종만 촬영 후 남게 됩니다.

1차 대장내시경을 시행한 후 바로 2차 대장내시경을 시행합니다. 새로 발견된 용종(2차 대장내시경 시행 시 1차 대장내시경 당시 사진으로 남겨진 폴립과 S결장 및 직장 용종 제외)은 결손 병변으로 간주하여 제거합니다. 시술 후 병리학적 결과로 선종성 용종의 유무를 확인하고 증례기록부에 기록한다. 연구 기간 동안 참가자의 연속 대장 내시경 검사 결과를 사용하여 ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP 및 AMR을 포함한 품질 지표를 계산합니다. Pearson 상관 상수를 사용하여 ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP 및 AMR 간의 상관 관계를 비교합니다.