Surrogatkvalitetsindikatorer for adenomdeteksjonsfrekvens (ADR)

Bakgrunn Koloskopi reduserer risikoen for tykktarmskreft med 77 % og reduserer dødeligheten av tykktarmskreft med mer enn 30 %. Til tross for fordelene med koloskopi, rapporterte metaanalysen en forekomst av middels kreft på 3,7 %. Når det gjelder proksimal tykktarm, var forekomsten av intermediær kreft 2,4 ganger høyere enn for den distale tykktarmen.

Det er flere mulige årsaker til intermediære kreftformer, slik som ubesvart lesjon under forrige koloskopi, svulster i tidlig vekst før oppfølgingsperioden og ufullstendig reseksjon av lesjonene. Omtrent 70-80 % mellomliggende kreftformer er kjent for å stamme fra en glemt lesjon ved endoskopi, og 10 ~ 27 % er kjent for å være forårsaket av ufullstendig reseksjon av lesjonen ved forrige koloskopi.

Kvaliteten på koloskopi for forebygging av intermediær kreft ble først rapportert av American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) / American College of Gastroenterology (ACG) Task Force on Quality in Endoscopy i 2006 og de nylig reviderte kvalitetsindikatorene for koloskopi (Quality Index) av koloskopi) '.

Den mest populære og praktisk brukte kvalitetsindikatoren for koloskopi er en adenomdeteksjonsrate (ADR).

ADR beregnes som antall koloskopier med ≥1 adenom påvist under koloskopien delt på totalt antall koloskopier. ACGTF anbefalte kriteriene for kvalitetsindeksen for koloskopien før revisjonen. ADR ble definert som 25 % eller mer for menn og 15 % eller mer for kvinner.

En polsk studie rapporterte imidlertid en 10 ganger høyere risiko for intermediær kreft når ADR var under 20 %, og en nylig stor studie av Corley viste at forekomsten av tykktarmskreft kunne reduseres med 3 % og dødeligheten av tykktarmskreft med 5 % eller mer, spesielt når ADR økes med 1 %.

Basert på bevisene for at jo høyere bivirkning og jo lavere risiko for kolorektal kreft, ble kvalitetsindeksen for koloskopi revidert i 2015. For øyeblikket er den anbefalte bivirkningen 30 % for menn og 20 % for kvinner.

Selv om ADR ser ut til å være en perfekt kvalitetsmarkør, krever det en diagnose av adenom av det patologiske utfallet for å oppnå ADR.

Spesielt er beregningen av ADR basert på antakelsen om at mer enn ett adenom blir diagnostisert under koloskopi. Men selv om antallet adenomer diagnostisert under koloskopi er forskjellig for hver endoskopist, skiller ikke konseptet med ADR denne forskjellen.

Faktisk har mange nyere studier rapportert at endoskopist med en bivirkning på mer enn 40 % viste mer enn 20 % manglende adenomfrekvens.

De nylige foreslåtte tiltakene for å erstatte ADR inkluderer polyppdeteksjonsrate (PDR) og adenom per koloskopifrekvens (APC). Som med ADR, er PDR et mål på hvor raskt mer enn én kolorektale polypper blir funnet hos en koloskopi som er 50 år eller eldre. I motsetning til ADR, trenger ikke PDR patologiske resultater. Nylig har flere studier blitt rapportert at PDR kan erstatte ADR og kan korreleres med forebygging av tykktarmskreft. APC er forskjellig fra ADR, og det anses å være en av de alternative indikatorene som kan kompensere for manglene ved "one and done" konseptet ADR, fordi det kan gjenspeile antallet av alle adenomer som finnes i hele tykktarmen. I følge en enkeltinstitusjonsstudie med mer enn 20 000 koloskopianalyser var de anbefalte verdiene for ADR 20 % for menn og kvinner med ADR 15 % for menn over 50 år APC 0,3.

I tillegg til APC, Adenoma per positive deltakere (APP), totalt antall adenomer av deltakere delt på antall undersøkte av adenomer påvist (positive APPs), og antall ADR-pluss (ADR-pluss) i gjennomsnittlig antall av ytterligere funnet adenomer per testtilfelle delt på total koloskopi ble også introdusert som kvalitetsindikatorer for å forutsi oversettelsen av lesjonserstatningen for ADR.

I denne forbindelse har ulike erstatningsfaktorer som PDR, APC og nylig rapportert APP og ADR-plus blitt introdusert som en indeksparameter som kan brukes som en kvalitetsindeks for å gjenspeile neglisjeringen av adenomer under koloskopi. Imidlertid er det en svært begrenset studie av den direkte sammenligningen av korrelasjon mellom hver kvalitetsindikator og adenommissrate (AMR), og også etterforskerne har svært begrenset kunnskap om hvilken kvailitetsincidator som godt kan reflektere AMR.

Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten til kvalitetsindikatorer som best kunne reflektere AMR og finne surrogatmarkører for ADR.

Det primære endepunktet for denne studien er å evaluere forholdet mellom kjente kvalitetsmarkører som ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus og AMR undersøkes.

Denne studien vil bli utført som en tverrsnittsstudie med prospektivt design.

Totalt åtte ekspertkoloskopister vil delta i denne studien, og samle inn de 50 koloskopidataene i hver endoskopist. Alle påmeldte tilfeller vil bli gjenstand for screening koloskopi i alderen 50-75 år.

Denne studien ekskluderte koloskopitilfellene med upassende tarmforberedelse, pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og høyrisikopasienter med familiehistorie med arvelig kolorektal kreft.

Kolonrensing vil bli utført ved splittmetoden. Koloskopi utføres ved to rygg-mot-rygg koloskopier. Når den første koloskopien er utført, trekkes koloskopet tilbake etter at blindtarmen er satt inn, og alle tykktarmspolypper fjernes. Bare små polypper mindre enn 5 mm lokalisert i S-kolon og rektum er igjen etter fotografering.

Etter å ha utført den første koloskopien, utføres den andre koloskopien umiddelbart. En nyopprettet polypp (unntatt polypoid og S-kolon og rektal polypp som ble etterlatt som fotografi ved 1. koloskopi ved utførelse av en andre koloskopi) vil bli betraktet som en glemt lesjon og vil bli fjernet. Etter prosedyren, bekrefte tilstedeværelsen av adenomatøse polypper ved patologiske resultater og noter dem på saksjournalen. Ved å bruke rygg-mot-rygg koloskopiresultatene til deltakerne i løpet av studieperioden, beregne kvalitetsindikatorene inkludert ADR, PDR, APC, ADR-pluss, APP og AMR. Korrelasjonene mellom ADR, PDR, APC, ADR-pluss, APP og AMR sammenlignes ved å bruke Pearson-korrelasjonskonstanter.