Surrogatkvalitetsindikatorer för adenomdetektionsfrekvens (ADR)

Bakgrund Koloskopi minskar risken för kolorektal cancer med 77 % och minskar dödligheten i kolorektal cancer med mer än 30 %. Men trots fördelarna med koloskopi rapporterade metaanalysen en incidens av intermediär cancer på 3,7 %. När det gäller proximal kolon var incidensen av intermediär cancer 2,4 gånger högre än för den distala kolon.

Det finns flera möjliga orsaker till intermediära cancerformer, såsom missad lesion under den tidigare koloskopin, tumörer i tidig tillväxt före uppföljningsperioden och ofullständig resektion av lesionerna. Cirka 70-80% mellanliggande cancer är kända för att härröra från en missad lesion vid endoskopi, och 10 ~ 27% är kända för att orsakas av ofullständig resektion av lesionen vid den tidigare koloskopin.

Kvaliteten på koloskopi för att förhindra intermediär cancer rapporterades först av American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) / American College of Gastroenterology (ACG) Task Force on Quality in Endoscopy 2006 och de nyligen reviderade kvalitetsindikatorerna för koloskopi (Quality index av koloskopi) '.

Den mest populära och praktiskt använda kvalitetsindikatorn för koloskopi är en adenomdetektionshastighet (ADR).

ADR beräknas som antalet koloskopier med ≥1 adenom som upptäckts under koloskopin dividerat med det totala antalet koloskopier. ACGTF rekommenderade att kriterierna för kvalitetsindex för koloskopin före revisionen ADR definierades som 25 % eller mer för män och 15 % eller mer för kvinnor.

En polsk studie rapporterade dock en 10 gånger högre risk för mellanliggande cancer när ADR var under 20 %, och en nyligen genomförd stor studie av Corley visade att förekomsten av kolorektal cancer kunde minskas med 3 % och dödligheten av kolorektal cancer med 5 % eller mer, särskilt när ADR höjs med 1 %.

Baserat på bevisen att ju högre biverkningar och desto lägre risk för kolorektal cancer, reviderades kvalitetsindexet för koloskopi 2015. För närvarande är den rekommenderade biverkningen 30 % för män och 20 % för kvinnor.

Även om ADR verkar vara en perfekt kvalitetsmarkör, kräver det en diagnos av adenom av det patologiska resultatet för att erhålla ADR.

I synnerhet baseras beräkningen av ADR på antagandet att mer än ett adenom diagnostiseras under koloskopi. Men även om antalet adenom som diagnostiserats under koloskopi är olika för varje endoskopist, särskiljer inte konceptet ADR denna skillnad.

Faktum är att många nyligen genomförda studier har rapporterat att endoskopist med en biverkning på mer än 40 % visade mer än 20 % adenom saknas.

De nyligen föreslagna åtgärderna för att ersätta ADR inkluderar polypdetekteringsfrekvens (PDR) och adenom per koloskopifrekvens (APC). Precis som med biverkningar är PDR ett mått på den hastighet med vilken mer än en kolorektal polyper hittas hos en koloskopiläkare som är 50 år eller äldre. Till skillnad från ADR behöver PDR inte patologiska resultat. Nyligen har flera studier rapporterats att PDR kan ersätta ADR och kan korreleras med förebyggande av kolorektal cancer. APC skiljer sig från ADR, och det anses vara en av de alternativa indikatorerna som kan kompensera bristerna i "ett och gjort"-konceptet för ADR, eftersom det kan återspegla antalet av alla adenom som finns i hela tjocktarmen. Enligt en studie på en institution med mer än 20 000 koloskopianalyser var de rekommenderade värdena för ADR 20 % för män och kvinnor med ADR 15 % för män över 50 år APC 0,3.

Utöver APC, Adenom per positiva deltagare (APP), det totala antalet adenom hos deltagare dividerat med antalet undersökta av adenom upptäckta (positiva APP) och antalet ADR-plus (ADR-plus) i det genomsnittliga antalet av ytterligare hittade adenom per testfall dividerat med total koloskopi introducerades också som kvalitetsindikatorer för att förutsäga förbiseendet av lesionsersättningen för ADR.

I detta avseende har olika substitutfaktorer såsom PDR, APC och nyligen rapporterad APP och ADR-plus introducerats som en indexparameter som kan användas som ett kvalitetsindex för att återspegla försummelsen av adenom under koloskopi. Det finns dock en mycket begränsad studie av den direkta jämförelsen av korrelation mellan varje kvalitetsindikator och adenommissfrekvens (AMR), och även utredarna har mycket begränsad kunskap vilken kvailitetsincidator som väl kan återspegla AMR.

Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kvalitetsindikatorer som bäst kunde återspegla AMR och att hitta surrogatmarkörer för ADR.

Det primära effektmåttet för denna studie är att utvärdera sambandet mellan kända kvalitetsmarkörer som ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus och AMR undersöks.

Denna studie kommer att utföras som en tvärsnittsstudie med prospektiv design.

Totalt åtta expertkoloskopister kommer att delta i denna studie och samla in de 50 koloskopidata från varje endoskopist. Alla inskrivna fall kommer att bli föremål för screeningkoloskopi i åldern 50-75 år.

Denna studie exkluderade koloskopifallen med olämplig tarmförberedelse, patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och högriskpatienter med familjehistoria av ärftlig kolorektal cancer.

Kolonrengöring kommer att utföras med splitmetoden. Koloskopi utförs av två rygg mot rygg koloskopier. När den första koloskopin utförs dras koloskopet tillbaka efter att blindtarmen har satts in och alla kolonpolyper tas bort. Endast små polyper mindre än 5 mm belägna i S-kolon och rektum finns kvar efter fotografering.

Efter att ha utfört den första koloskopin utförs den andra koloskopin omedelbart. En nygrundad polyp (förutom polypoid och S-kolon och rektal polyp som lämnades som ett fotografi vid tidpunkten för den första koloskopin vid en andra koloskopi) kommer att betraktas som en missad lesion och tas bort. Efter proceduren, bekräfta förekomsten av adenomatösa polyper genom patologiska resultat och registrera dem på journalen. Med hjälp av rygg mot rygg koloskopiresultat från deltagarna under studieperioden, beräkna kvalitetsindikatorerna inklusive ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP och AMR. Korrelationerna mellan ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP och AMR jämförs med Pearson-korrelationskonstanter.