Surrogatkvalitetsindikatorer for Adenoma Detection Rate (ADR)

Baggrund Koloskopi reducerer risikoen for tyktarmskræft med 77 % og reducerer dødeligheden af ​​tyktarmskræft med mere end 30 %. Men på trods af fordelene ved koloskopi rapporterede metaanalysen en forekomst af mellemliggende cancer på 3,7 %. I tilfælde af proksimal colon var forekomsten af ​​intermediær cancer 2,4 gange højere end for den distale colon.

Der er flere mulige årsager til mellemliggende kræftformer, såsom manglende læsion under den tidligere koloskopi, tidlige væksttumorer før opfølgningsperioden og ufuldstændig resektion af læsionerne. Omkring 70-80 % mellemliggende cancere er kendt for at stamme fra en glemt læsion ved endoskopi, og 10 ~ 27 % vides at være forårsaget af ufuldstændig resektion af læsionen ved den tidligere koloskopi.

Kvaliteten af ​​koloskopi til forebyggelse af intermediær cancer blev først rapporteret af American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) / American College of Gastroenterology (ACG) Task Force on Quality in Endoscopy i 2006 og de nyligt reviderede kvalitetsindikatorer for koloskopi (Quality Index) af koloskopi) '.

Den mest populære og praktisk taget brugte kvalitetsindikator for koloskopi er en adenomdetektionsrate (ADR).

ADR beregnes som antallet af koloskopier med ≥1 adenom påvist under koloskopien divideret med det samlede antal koloskopier. ACGTF anbefalede kriterierne for kvalitetsindekset for koloskopien før revisionen. Bivirkninger blev defineret som 25 % eller mere for mænd og 15 % eller mere for kvinder.

En polsk undersøgelse rapporterede imidlertid en 10 gange højere risiko for mellemliggende kræft, når ADR var under 20 %, og en nylig stor undersøgelse af Corley viste, at forekomsten af ​​tyktarmskræft kunne reduceres med 3 % og dødeligheden af ​​tyktarmskræft med 5 % eller mere, især når ADR forhøjes med 1 %.

Baseret på dokumentationen for, at jo højere bivirkning og jo lavere risiko for kolorektal cancer, blev kvalitetsindekset for koloskopi revideret i 2015. I øjeblikket er den anbefalede bivirkning 30 % for mænd og 20 % for kvinder.

Selvom ADR ser ud til at være en perfekt kvalitetsmarkør, kræver det en diagnose af adenom af det patologiske udfald for at opnå ADR.

Især er beregningen af ​​ADR baseret på den antagelse, at mere end ét adenom diagnosticeres under koloskopi. Men selvom antallet af adenomer diagnosticeret under koloskopi er forskelligt for hver endoskopist, skelner begrebet ADR ikke denne forskel.

Faktisk har mange nyere undersøgelser rapporteret, at endoskopist med en ADR på mere end 40 % viste mere end 20 % manglende adenom.

De nylige foreslåede foranstaltninger til at erstatte ADR omfatter polyp detektionsrate (PDR) og adenom pr. koloskopi rate (APC). Som med ADR er PDR et mål for den hastighed, hvormed mere end én kolorektale polypper findes hos en koloskopipraktiserende læge på 50 år eller ældre. I modsætning til ADR behøver PDR ikke patologiske resultater. For nylig er flere undersøgelser blevet rapporteret om, at PDR kan erstatte ADR og kan korreleres med forebyggelse af kolorektal cancer. APC er anderledes end ADR, og det anses for at være en af ​​de alternative indikatorer, der kan kompensere for manglerne ved "one and done" konceptet ADR, fordi det kan afspejle antallet af alle adenomer, der findes i hele tyktarmen. Ifølge en enkelt-institution undersøgelse med mere end 20.000 koloskopianalyser var de anbefalede værdier for ADR 20% for mænd og kvinder med ADR 15% for mænd over 50 år APC 0,3.

Ud over APC, Adenoma pr. positive deltagere (APP), det samlede antal adenomer af deltagere divideret med antallet af undersøgte af adenomer påvist (positive APP'er) og antallet af ADR-plus (ADR-plus) i det gennemsnitlige antal af yderligere fundne adenomer pr. testtilfælde divideret med total koloskopi blev også introduceret som kvalitetsindikatorer for at forudsige overseelsen af ​​læsionserstatningen for ADR.

I denne henseende er forskellige substitutionsfaktorer såsom PDR, APC og nyligt rapporteret APP og ADR-plus blevet introduceret som en indeksparameter, der kan bruges som et kvalitetsindeks til at afspejle negligeringen af ​​adenomer under koloskopi. Der er dog en meget begrænset undersøgelse af den direkte sammenligning af korrelation mellem hver kvalitetsindikator og adenom miss rate (AMR), og også efterforskerne har meget begrænset viden, hvilken kvailitetsincidator der godt kan afspejle AMR.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kvalitetsindikatorer, som bedst kunne afspejle AMR, og at finde surrogatmarkører for ADR.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kendte kvalitetsmarkører som ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus og AMR undersøges.

Denne undersøgelse vil blive udført som et tværsnitsstudie med prospektivt design.

I alt otte ekspertkoloskopister vil deltage i denne undersøgelse og indsamle de 50 koloskopidata i hver endoskopist. Alle tilmeldte tilfælde vil blive genstand for screening koloskopi i alderen 50-75 år.

Denne undersøgelse udelukkede koloskopitilfælde med uhensigtsmæssig tarmforberedelse, patienter med inflammatorisk tarmsygdom og højrisikopatienter med arvelig kolorektal cancer i familien.

Kolonrensning vil blive udført ved split-metoden. Koloskopi udføres ved to koloskopier ryg mod ryg. Når den første koloskopi udføres, trækkes koloskopet tilbage efter indsættelse af blindtarmen, og alle tyktarmspolypper fjernes. Kun små polypper mindre end 5 mm placeret i S-colon og rektum er tilbage efter fotografering.

Efter udførelse af den første koloskopi udføres den anden koloskopi med det samme. En nystiftet polyp (undtagen polypoid og S-kolon og rektal polyp, som blev efterladt som fotografi på tidspunktet for 1. koloskopi ved udførelse af en anden koloskopi) vil blive betragtet som en glemt læsion og vil blive fjernet. Efter proceduren skal du bekræfte tilstedeværelsen af ​​adenomatøse polypper ved patologiske resultater og registrere dem på sagsjournalen. Udregn kvalitetsindikatorerne, herunder ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP og AMR, ved hjælp af deltagernes ryg-til-ryg koloskopiresultater i løbet af undersøgelsesperioden. Korrelationerne mellem ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP og AMR sammenlignes ved hjælp af Pearson-korrelationskonstanter.