Indicatori di qualità surrogati per il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR)

Background La colonscopia riduce il rischio di cancro del colon-retto del 77% e riduce la mortalità per cancro del colon-retto di oltre il 30%. Tuttavia, nonostante i vantaggi della colonscopia, la meta-analisi ha riportato un'incidenza di cancro intermedio del 3,7%. Nel caso del colon prossimale, l'incidenza del cancro intermedio era 2,4 volte superiore a quella del colon distale.

Esistono diverse possibili cause di tumori intermedi, come la lesione mancata durante la colonscopia precedente, i tumori a crescita precoce prima del periodo di follow-up e la resezione incompleta delle lesioni. È noto che circa il 70-80% dei tumori intermedi ha origine da una lesione mancata all'endoscopia e che il 10 ~ 27% è causato da una resezione incompleta della lesione alla precedente colonscopia.

La qualità della colonscopia per la prevenzione del cancro intermedio è stata segnalata per la prima volta dalla Task Force sulla qualità in endoscopia dell'American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) / American College of Gastroenterology (ACG) nel 2006 e dagli indicatori di qualità recentemente rivisti per la colonscopia (Indice di qualità di colonscopia)'.

L'indicatore di qualità della colonscopia più popolare e praticamente utilizzato è il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR).

L'ADR è calcolato come il numero di colonscopia con ≥1 adenoma rilevato durante la colonscopia diviso per il numero totale di colonscopie. L'ACGTF ha raccomandato che i criteri dell'indice di qualità della colonscopia prima della revisione ADR fossero definiti come 25% o più per gli uomini e 15% o più per le donne.

Tuttavia, uno studio polacco ha riportato un rischio 10 volte maggiore di cancro intermedio quando l'ADR era inferiore al 20%, e un recente ampio studio di Corley ha mostrato che l'incidenza del cancro del colon-retto potrebbe essere ridotta del 3% e il tasso di mortalità del cancro del colon-retto del 5% o più, specialmente quando l'ADR è aumentato dell'1%.

Sulla base dell'evidenza che maggiore è l'ADR e minore è il rischio di cancro del colon-retto, l'indice di qualità della colonscopia è stato rivisto nel 2015. Attualmente, l'ADR raccomandato è del 30% per gli uomini e del 20% per le donne.

Sebbene l'ADR sembri essere un marcatore di qualità perfetto, richiede una diagnosi di adenoma dell'esito patologico per ottenere l'ADR.

In particolare, il calcolo delle ADR si basa sul presupposto che durante la colonscopia venga diagnosticato più di un adenoma. Tuttavia, anche se il numero di adenomi diagnosticati durante la colonscopia è diverso per ogni endoscopista, il concetto di ADR non distingue questa differenza.

In effetti, molti studi recenti hanno riportato che l'endoscopista con un ADR superiore al 40% ha mostrato un tasso di adenoma mancante superiore al 20%.

Le recenti misure proposte per sostituire l'ADR includono il tasso di rilevamento del polipo (PDR) e il tasso di adenoma per colonscopia (APC). Come per l'ADR, il PDR è una misura della velocità con cui si trova più di un polipo colorettale in un operatore di colonscopia di età pari o superiore a 50 anni. A differenza dell'ADR, la PDR non necessita di risultato patologico. Recentemente, diversi studi hanno riportato che la PDR può sostituire l'ADR e può essere correlata alla prevenzione del cancro del colon-retto. L'APC è diverso da quello dell'ADR ed è considerato uno degli indicatori alternativi in ​​grado di compensare le carenze del concetto "one and done" di ADR, perché può riflettere il numero di tutti gli adenomi trovati nell'intero colon. Secondo uno studio di un'unica istituzione che ha utilizzato più di 20.000 analisi colonscopiche, i valori raccomandati per ADR 20% per uomini e donne con ADR 15% per uomini di età superiore ai 50 anni erano APC 0,3.

Oltre ad APC, Adenoma per partecipanti positivi (APP), il numero totale di adenomi dei partecipanti diviso per il numero di esaminati di adenomi rilevati (APP positivi) e il numero di ADR-plus (ADR-plus) nel numero medio di ulteriori adenomi trovati per caso di test diviso per la colonscopia totale sono stati introdotti anche come indicatori di qualità per prevedere la trascuratezza del sostituto della lesione per ADR.

A questo proposito, vari fattori sostitutivi come PDR, APC e APP e ADR-plus recentemente segnalati sono stati introdotti come parametro indice che può essere utilizzato come indice di qualità per riflettere l'abbandono degli adenomi durante la colonscopia. Tuttavia, esiste uno studio molto limitato sul confronto diretto della correlazione tra ciascun indicatore di qualità e il tasso di mancata corrispondenza dell'adenoma (AMR), e anche gli investigatori hanno una conoscenza molto limitata di quale indicatore di qualità può ben riflettere l'AMR.

Lo scopo di questo studio era quello di indagare l'efficacia degli indicatori di qualità che potrebbero meglio riflettere l'AMR e di trovare marcatori surrogati di ADR.

L'endpoint primario di questo studio è valutare la relazione tra marcatori di qualità noti come ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus e AMR.

Questo studio sarà eseguito come studio trasversale con disegno prospettico.

In totale, otto colonscopisti esperti parteciperanno a questo studio e raccoglieranno i 50 dati di colonscopia in ciascun endoscopista. Tutti i casi arruolati saranno soggetti a colonscopia di screening di età compresa tra 50 e 75 anni.

Questo studio ha escluso i casi di colonscopia con preparazione intestinale inappropriata, pazienti con malattia infiammatoria intestinale e pazienti ad alto rischio con storia familiare di cancro del colon-retto ereditario.

La pulizia del colon verrà eseguita con il metodo split. La colonscopia viene eseguita da due colonscopie consecutive. Quando viene eseguita la prima colonscopia, il colonscopio viene retratto dopo aver inserito il cieco e tutti i polipi del colon vengono rimossi. Dopo la fotografia rimangono solo piccoli polipi inferiori a 5 mm situati nel colon S e nel retto.

Dopo aver eseguito la prima colonscopia, viene eseguita immediatamente la seconda colonscopia. Un polipo di nuova formazione (ad eccezione del polipo polipoide e del colon S e del retto che è stato lasciato come fotografia al momento della prima colonscopia durante l'esecuzione di una seconda colonscopia) sarà considerato come una lesione mancata e verrà rimosso. Dopo la procedura, confermare la presenza di polipi adenomatosi mediante risultati patologici e registrarli nella cartella clinica. Utilizzando i risultati della colonscopia back-to-back dei partecipanti durante il periodo di studio, calcolare gli indicatori di qualità tra cui ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP e AMR. Le correlazioni tra ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP e AMR vengono confrontate utilizzando le costanti di correlazione di Pearson.