Суррогатные показатели качества для частоты выявления аденомы (ADR)

Предыстория Колоноскопия снижает риск колоректального рака на 77% и снижает смертность от колоректального рака более чем на 30%. Однако, несмотря на преимущества колоноскопии, метаанализ показал, что частота промежуточного рака составляет 3,7%. В случае проксимального отдела толстой кишки частота промежуточного рака была в 2,4 раза выше, чем в дистальном отделе толстой кишки.

Существует несколько возможных причин промежуточного рака, например, пропущенное поражение во время предыдущей колоноскопии, опухоли раннего роста до периода последующего наблюдения и неполная резекция поражений. Известно, что около 70-80% промежуточных видов рака возникают из-за пропущенного поражения при эндоскопии, а 10-27%, как известно, вызваны неполной резекцией поражения при предыдущей колоноскопии.

Качество колоноскопии для профилактики промежуточного рака было впервые сообщено Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) / Американским колледжем гастроэнтерологии (ACG) Целевой группой по качеству эндоскопии в 2006 году, а недавно пересмотренные показатели качества для колоноскопии (индекс качества колоноскопии)».

Наиболее популярным и практически используемым показателем качества колоноскопии является частота выявления аденомы (ПОА).

ADR рассчитывается как количество колоноскопий с ≥1 аденомой, обнаруженных во время колоноскопии, деленное на общее количество колоноскопий. ACGTF рекомендовал критерии индекса качества колоноскопии до пересмотра ADR определяли как 25% и более для мужчин и 15% и более для женщин.

Тем не менее, польское исследование сообщило о 10-кратном повышении риска промежуточного рака, когда ADR был ниже 20%, а недавнее крупное исследование Corley показало, что заболеваемость колоректальным раком может быть снижена на 3%, а уровень смертности от колоректального рака - на 3%. 5% и более, особенно при увеличении ADR на 1%.

На основании данных о том, что чем выше показатель ADR и ниже риск колоректального рака, в 2015 году был пересмотрен индекс качества колоноскопии. В настоящее время рекомендуемый показатель ADR составляет 30% для мужчин и 20% для женщин.

Хотя ADR кажется идеальным маркером качества, для получения ADR требуется диагностика аденомы патологического исхода.

В частности, расчет ADR основан на предположении, что при колоноскопии диагностируется более одной аденомы. Однако, даже если количество аденом, диагностируемых при колоноскопии, у каждого врача-эндоскописта разное, концепция ADR не выделяет эту разницу.

Фактически, во многих недавних исследованиях сообщалось, что эндоскописты с ADR более 40% показали более 20% пропусков аденомы.

Недавно предложенные меры для замены ADR включают частоту обнаружения полипов (PDR) и частоту аденомы на колоноскопию (APC). Как и в случае ADR, PDR представляет собой показатель частоты обнаружения более одного колоректального полипа у практикующего колоноскописта в возрасте 50 лет и старше. В отличие от ADR, PDR не требует патологического результата. Недавно в нескольких исследованиях сообщалось, что PDR может заменить ADR и коррелировать с профилактикой колоректального рака. APC отличается от показателя ADR и считается одним из альтернативных показателей, который может компенсировать недостатки концепции ADR «одно и готово», поскольку может отражать количество всех аденом, обнаруженных во всей толстой кишке. Согласно исследованию, проведенному в одном учреждении с использованием более 20 000 анализов колоноскопии, рекомендуемые значения для ADR 20% для мужчин и женщин с ADR 15% для мужчин старше 50 лет составляли APC 0,3.

Помимо APC, аденомы на одного положительного участника (APP), общее количество аденом участников, деленное на количество обнаруженных аденом у испытуемых (положительные APP), и количество ADR-plus (ADR-plus) в среднем количестве дополнительных найденных аденом на тестовый пример, разделенных на общую колоноскопию, также были введены в качестве показателей качества для прогнозирования пропуска замены повреждения для ADR.

В связи с этим различные замещающие факторы, такие как PDR, APC и недавно опубликованные APP и ADR-plus, были введены в качестве параметра индекса, который можно использовать в качестве индекса качества для отражения игнорирования аденом во время колоноскопии. Тем не менее, существует очень ограниченное исследование прямого сравнения корреляции между каждым показателем качества и частотой пропуска аденомы (AMR), а также исследователи имеют очень ограниченные знания о том, какой индикатор качества может хорошо отражать AMR.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность показателей качества, которые могли бы лучше всего отражать УПП, и найти суррогатные маркеры УПП.

Первичной конечной точкой этого исследования является оценка взаимосвязи между известными маркерами качества, такими как ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus и AMR.

Это исследование будет проводиться как поперечное исследование с проспективным дизайном.

Всего в этом исследовании примут участие восемь опытных колоноскопистов, и каждый эндоскопист соберет 50 данных колоноскопии. Все зарегистрированные случаи будут подлежать скрининговой колоноскопии в возрасте 50-75 лет.

В это исследование были исключены случаи колоноскопии с неправильной подготовкой кишечника, пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и пациентов с высоким риском наследственного колоректального рака в семейном анамнезе.

Очищение кишечника будет проводиться раздельным методом. Колоноскопия проводится двумя последовательными колоноскопиями. При проведении первой колоноскопии колоноскоп отводят после введения слепой кишки и удаляют все полипы толстой кишки. После фотографирования остаются только небольшие полипы размером менее 5 мм, расположенные в S-ободочной и прямой кишках.

После проведения первой колоноскопии немедленно проводится вторая колоноскопия. Вновь обнаруженный полип (за исключением полипов S-ободочной и прямой кишки, которые были оставлены в качестве фотографии во время 1-й колоноскопии при проведении второй колоноскопии) будет считаться пропущенным поражением и будет удален. После процедуры подтвердите наличие аденоматозных полипов по результатам патологоанатомического исследования и запишите их в историю болезни. Используя результаты повторной колоноскопии участников в течение периода исследования, рассчитайте показатели качества, включая ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP и AMR. Корреляции между ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP и AMR сравнивают с использованием констант корреляции Пирсона.