腺瘤检出率 (ADR) 的替代质量指标

背景 结肠镜检查可将结直肠癌的风险降低 77%，并将结直肠癌的死亡率降低 30% 以上。 然而，尽管结肠镜检查具有优势，但荟萃分析报告的中间癌症发生率为 3.7%。 在近端结肠的情况下，中间癌的发生率是远端结肠的2.4倍。

中间癌有多种可能的原因，如前次结肠镜检查漏诊、随访前肿瘤早期生长、病灶切除不完全等。 已知约 70-80% 的中间癌起源于内镜检查遗漏的病灶，已知 10 ~ 27% 是由于先前结肠镜检查未完全切除病灶引起的。

2006年美国胃肠内镜学会（ASGE）/美国胃肠病学会（ACG）内镜检查质量工作组首次报告了结肠镜检查预防中间癌的质量，最近修订的结肠镜检查质量指标（Quality index结肠镜检查）'。

最流行和实际使用的结肠镜检查质量指标是腺瘤检出率（ADR）。

ADR 计算为在结肠镜检查期间检测到≥1 个腺瘤的结肠镜检查次数除以结肠镜检查总数。 ACGTF推荐修订前结肠镜检查质量指标标准ADR定义为男性≥25%，女性≥15%。

然而，波兰的一项研究报告称，当 ADR 低于 20% 时，患中间型癌症的风险高出 10 倍，而 Corley 最近的一项大型研究表明，结直肠癌的发病率可降低 3%，结直肠癌的死亡率可降低 20%。 5% 或更多，特别是当 ADR 增加 1% 时。

基于ADR越高、结直肠癌风险越低的证据，2015年对结肠镜检查质量指标进行了修订。 目前，推荐的 ADR 男性为 30%，女性为 20%。

尽管 ADR 似乎是一个完美的质量标志物，但它需要病理结果的腺瘤诊断才能获得 ADR。

特别是，ADR 的计算是基于在结肠镜检查中诊断出不止一个腺瘤的假设。 然而，即使每个内镜医师在结肠镜检查中诊断出的腺瘤数量不同，ADR 的概念也没有区分这种差异。

事实上，最近的许多研究报告说，ADR 超过 40% 的内镜医师显示腺瘤漏检率超过 20%。

最近提出的替代 ADR 的措施包括息肉检出率 (PDR) 和腺瘤结肠镜检查率 (APC)。 与 ADR 一样，PDR 是衡量在 50 岁或以上的结肠镜检查从业者中发现一个以上结直肠息肉的比率。 与 ADR 不同，PDR 不需要病理结果。 最近，有几项研究报道 PDR 可以替代 ADR，并与结直肠癌的预防相关。 APC不同于ADR，被认为是可以弥补ADR“一劳永逸”概念缺陷的替代指标之一，因为它可以反映整个结肠中发现的所有腺瘤的数量。 根据一项使用 20,000 多次结肠镜检查分析的单一机构研究，男性 ADR 20% 和女性 ADR 15% 的推荐值为 50 岁以上男性的 APC 0.3。

除了APC之外，每个阳性参与者的腺瘤数（APP）、参与者的腺瘤总数除以检测出腺瘤的受检者人数（阳性APPs），以及平均数中的ADR-plus（ADR-plus）每个测试病例的额外发现的腺瘤数除以全结肠镜检查也被引入作为质量指标来预测对 ADR 的病变替代品的忽视。

对此，引入PDR、APC以及最近报道的APP、ADR-plus等多种替代因素作为指标参数，可以作为反映结肠镜检查中腺瘤被忽视的质量指标。 然而，直接比较各质量指标与腺瘤漏检率（AMR）相关性的研究非常有限，而且研究者对哪种质量指标能很好地反映AMR的了解也非常有限。

本研究的目的是调查最能反映 AMR 的质量指标的有效性，并寻找 ADR 的替代标志物。

本研究的主要终点是评估已知质量标志物（如 ADR、PDR、APC、APP、ADR-Plus 和 AMR）之间的关系。

本研究将作为具有前瞻性设计的横断面研究进行。

共有8名肠镜专家参与本次研究，收集每位肠镜专家的50次肠镜数据。 所有入组病例均接受肠镜筛查，年龄在50-75岁之间。

本研究排除了肠道准备不当的结肠镜检查病例、炎症性肠病患者和有遗传性结直肠癌家族史的高危患者。

结肠清洁将通过拆分方法进行。 结肠镜检查是通过背靠背的两次结肠镜检查进行的。 第一次结肠镜检查时，结肠镜插入盲肠后缩回，结肠息肉全部切除。 拍照后只剩下位于S结肠和直肠的小于5毫米的小息肉。

完成第一次结肠镜检查后，立即进行第二次结肠镜检查。 新长出的息肉（第2次结肠镜检查时第一次结肠镜检查时留下照片的息肉样和S结肠及直肠息肉除外）将被视为遗漏病变并被切除。 手术后，通过病理结果确认腺瘤性息肉的存在，并将其记录在病例记录中。 使用研究期间参与者的背靠背结肠镜检查结果，计算质量指标，包括 ADR、PDR、APC、ADR-plus、APP 和 AMR。 使用 Pearson 相关常数比较 ADR、PDR、APC、ADR-plus、APP 和 AMR 之间的相关性。