Zastępcze wskaźniki jakości dla wskaźnika wykrywalności gruczolaka (ADR)

Wstęp Kolonoskopia zmniejsza ryzyko raka jelita grubego o 77% i zmniejsza śmiertelność z powodu raka jelita grubego o ponad 30%. Jednak pomimo zalet kolonoskopii metaanaliza wykazała częstość występowania raka pośredniego na poziomie 3,7%. W przypadku bliższej części okrężnicy częstość występowania raka pośredniego była 2,4 razy większa niż w dystalnej części okrężnicy.

Istnieje kilka możliwych przyczyn raka pośredniego, takich jak pominięcie zmiany podczas poprzedniej kolonoskopii, wczesny guz przed okresem obserwacji i niepełna resekcja zmian. Wiadomo, że około 70-80% raków pośrednich pochodzi z pominiętej zmiany podczas endoskopii, a 10-27% jest spowodowane niecałkowitą resekcją zmiany podczas poprzedniej kolonoskopii.

Jakość kolonoskopii w profilaktyce raka pośredniego została po raz pierwszy opisana przez Grupę Zadaniową ds. kolonoskopii)”.

Najpopularniejszym i praktycznie stosowanym wskaźnikiem jakości kolonoskopii jest wskaźnik wykrywalności gruczolaka (ADR).

ADR oblicza się jako liczbę kolonoskopii, w których wykryto ≥1 gruczolaka podczas kolonoskopii, podzieloną przez całkowitą liczbę kolonoskopii. ACGTF zalecił kryteria wskaźnika jakości kolonoskopii przed rewizją ADR określono jako 25% lub więcej dla mężczyzn i 15% lub więcej dla kobiet.

Jednak polskie badanie wykazało 10-krotnie większe ryzyko wystąpienia raka pośredniego, gdy ADR wynosiło poniżej 20%, a niedawne duże badanie przeprowadzone przez Corley wykazało, że częstość występowania raka jelita grubego można zmniejszyć o 3%, a śmiertelność z powodu raka jelita grubego przez 5% lub więcej, zwłaszcza przy zwiększeniu ADR o 1%.

W oparciu o dowody wskazujące, że im wyższy ADR, tym mniejsze ryzyko raka jelita grubego, w 2015 roku zrewidowano wskaźnik jakości kolonoskopii. Obecnie zalecany ADR wynosi 30% dla mężczyzn i 20% dla kobiet.

Chociaż ADR wydaje się doskonałym markerem jakości, wymaga rozpoznania gruczolaka o wyniku patologicznym w celu uzyskania ADR.

W szczególności obliczenie ADR opiera się na założeniu, że podczas kolonoskopii rozpoznaje się więcej niż jeden gruczolak. Jednak nawet jeśli liczba gruczolaków rozpoznanych podczas kolonoskopii jest różna dla każdego endoskopisty, koncepcja ADR nie rozróżnia tej różnicy.

W rzeczywistości wiele ostatnich badań wykazało, że endoskopista z ADR powyżej 40% wykazał ponad 20% brak gruczolaka.

Ostatnio proponowane środki mające na celu zastąpienie ADR obejmują wskaźnik wykrywania polipów (PDR) i wskaźnik gruczolaka na kolonoskopię (APC). Podobnie jak w przypadku ADR, PDR jest miarą częstości występowania więcej niż jednego polipa jelita grubego u lekarza wykonującego kolonoskopię w wieku 50 lat lub starszych. W przeciwieństwie do ADR, PDR nie wymaga patologicznego wyniku. Ostatnio w kilku badaniach stwierdzono, że PDR może zastąpić ADR i może być skorelowany z profilaktyką raka jelita grubego. APC różni się od ADR i jest uważany za jeden z alternatywnych wskaźników mogących zrekompensować niedostatki koncepcji ADR „one and done”, ponieważ może odzwierciedlać liczbę wszystkich gruczolaków występujących w całym jelicie grubym. Według badania jednej instytucji, w którym wykorzystano ponad 20 000 analiz kolonoskopowych, zalecane wartości ADR 20% dla mężczyzn i kobiet z ADR 15% dla mężczyzn w wieku powyżej 50 lat wynosiły APC 0,3.

Oprócz APC, gruczolak na uczestników z wynikiem pozytywnym (APP), łączna liczba gruczolaków uczestników podzielona przez liczbę badanych gruczolaków wykrytych (pozytywne APP) oraz liczba ADR-plus (ADR-plus) w średniej liczbie dodatkowych znalezionych gruczolaków na przypadek testowy podzielony przez całkowitą kolonoskopię również wprowadzono jako wskaźniki jakości do przewidywania przeoczenia substytutu zmiany dla ADR.

W związku z tym różne czynniki zastępcze, takie jak PDR, APC i niedawno zgłoszone APP i ADR-plus, zostały wprowadzone jako parametr wskaźnika, który można wykorzystać jako wskaźnik jakości odzwierciedlający zaniedbanie gruczolaków podczas kolonoskopii. Istnieje jednak bardzo ograniczone badanie bezpośredniego porównania korelacji między każdym wskaźnikiem jakości a wskaźnikiem pomyłek gruczolaka (AMR), a także badacze mają bardzo ograniczoną wiedzę, który inicjator jakości może dobrze odzwierciedlać AMR.

Celem tego badania było zbadanie skuteczności wskaźników jakości, które najlepiej odzwierciedlałyby AMR i znalezienie zastępczych markerów ADR.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest ocena związku między znanymi markerami jakości, takimi jak ADR, PDR, APC, APP, ADR-Plus i AMR.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako badanie przekrojowe z projektem prospektywnym.

W badaniu weźmie udział łącznie ośmiu ekspertów w dziedzinie kolonoskopii, którzy zbiorą dane z 50 kolonoskopii od każdego endoskopisty. Kolonoskopii przesiewowej będą poddani wszyscy zgłoszeni w wieku 50-75 lat.

Z badania wykluczono przypadki kolonoskopii z niewłaściwym przygotowaniem jelita, pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit oraz pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których w rodzinie występował dziedziczny rak jelita grubego.

Oczyszczanie jelita grubego zostanie wykonane metodą split. Kolonoskopia jest wykonywana przez wykonanie dwóch kolonoskopii jeden po drugim. Kiedy wykonywana jest pierwsza kolonoskopia, kolonoskop jest wycofywany po wprowadzeniu jelita ślepego i usuwane są wszystkie polipy okrężnicy. Po sfotografowaniu pozostają tylko małe polipy mniejsze niż 5 mm zlokalizowane w okrężnicy S i odbytnicy.

Po wykonaniu pierwszej kolonoskopii niezwłocznie wykonuje się drugą kolonoskopię. Nowo powstały polip (z wyjątkiem polipowatego i okrężnicy S oraz polipa odbytniczego, który został pozostawiony jako fotografia podczas pierwszej kolonoskopii podczas wykonywania drugiej kolonoskopii) zostanie uznany za pominiętą zmianę i zostanie usunięty. Po zabiegu potwierdzić obecność polipów gruczolakowatych wynikami histopatologicznymi i odnotować je w dokumentacji przypadku. Korzystając z wyników kolonoskopii uczestników podczas okresu badania, oblicz wskaźniki jakości, w tym ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP i AMR. Korelacje między ADR, PDR, APC, ADR-plus, APP i AMR są porównywane przy użyciu stałych korelacji Pearsona.