IMOJEV のフラビウイルス交差プライミングの可能性 (FlaviPrime)

包含基準:

1. -同意時に18〜70歳の男性または女性の成人。
2. -参加者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および研究の要件を遵守するための参加者の同意
3. -研究期間中（8週間）、研究用血液サンプルを寄付するために定期的に出席することができ、研究期間中のフラビウイルス流行地域への計画的な再配置または旅行はありません。
4. 研究スクリーニング文書の通常の身体検査および通常のスクリーニング血液検査によって示される、満足のいく医学的スクリーニング
5. グループ 1: フラビウイルスへの暴露状態。グループ2：以前のフラビウイルスワクチン接種（JE、ダニ媒介性脳炎または黄熱病（YF））なし、フラビウイルス流行地域に居住していない、または研究期間中にフラビウイルス流行地域への旅行を計画していない;グループ 3: 日本脳炎ワクチンおよび/または黄熱病ワクチン、または過去 10 年以内に他のフラビウイルス感染が証明されているか、他のフラビウイルス感染 (生涯) が証明されている。
6. 出産の可能性のある女性の研究中は、効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -薬物の5半減期内、または治験JEワクチン投与の30日前のいずれか長い方までの治験薬または未登録薬の使用;または研究期間中の計画的な使用。
2. CI およびローカル PI の裁量で、免疫系に影響を与える可能性のある作用機序を備えた研究中の生物製剤の受け取り。
3. 免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の投与 ワクチン接種前の6か月間または研究期間中の任意の時点で;これらのエージェントを受け取った参加者も、CI およびローカル PI の裁量で除外される場合があります。
4. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
5. 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
6. -5薬物半減期またはワクチン接種の30日前のいずれか長い方、または研究期間中の任意の時点での抗ウイルス薬療法。
7. -研究ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性が高い重大なアレルギー反応の病歴、特にアレルギー疾患またはワクチンの以前の投与に対する反応。
8. -日本脳炎ワクチン、黄熱病ワクチン、ダニ媒介性脳炎ワクチン、または実験的フラビウイルスワクチン（グループ2のみ）を受けた履歴。
9. スクリーニング検査で検出可能な抗フラビウイルス中和抗体 (グループ 2 のみ)。
10. 症状が軽度の有害事象よりも重要であると評価されている場合、登録時またはワクチン接種時の急性疾患（急性感染症など）。 研究への参加および/またはワクチン接種は、病気が少なくとも1週間回復するまで延期される場合があります。
11. -治験責任医師の意見で臨床的に重要な急性または慢性、任意の臓器系の疾患、病歴、身体検査または臨床検査によって決定される。
12. -免疫調節療法を必要とする可能性のある炎症状態の存在。
13. 最近の献血（このような状況では、参加が遅れる可能性があります。参加者は、最後の献血から16週間後に登録する必要があります。 各参加者は 16 週間あたり 470 ml を超えて献血するべきではないため、定期的な献血は研究中は中断し、最後の研究サンプルの 1 か月後に再開することができます)。
14. スコットランドの現在または以前の食肉処理労働者または羊飼い (Louping ill virus 曝露のリスク; グループ 2 のみ)。
15. -ワクチンの投与前3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または研究期間中の計画された投与。
16. HIV血清陽性。
17. 妊娠または授乳。
18. -過度のアルコール消費（週28単位以上）、薬物乱用、または重大な精神疾患の病歴。
19. -治験責任医師の意見では、参加者が研究に登録された場合に健康上のリスクをもたらす、または研究目的の評価を妨げるその他の条件または考慮事項（例： 難しい静脈切開）。