IMOJEV 的黄病毒交叉引发潜力 (FlaviPrime)

纳入标准：

1. 经同意的 18 至 70 岁的男性或女性成年人。
2. 从参与者那里获得的书面知情同意书以及参与者同意遵守研究的要求
3. 能够在研究期间（8 周）定期参加捐赠研究血液样本，在研究期间没有计划搬迁或前往黄病毒流行区。
4. 令人满意的医学筛查，如研究筛查文件所示 正常的身体检查和正常的筛查血液测试
5. 第 1 组：任何黄病毒暴露状态；第 2 组：既往未接种黄病毒疫苗（乙脑、蜱传脑炎或黄热病 (YF)），在研究期间未居住在黄病毒流行区，也未计划前往黄病毒流行区；第 3 组：乙脑疫苗和/或黄热病疫苗或过去 10 年内其他已证实的黄病毒感染或其他已证实的黄病毒感染（终生）。
6. 在对有生育能力的女性进行研究期间，必须使用有效的避孕方法。

排除标准：

1. 在药物的 5 个半衰期内或研究乙脑疫苗接种前 30 天内（以较长者为准）使用任何研究或未注册药物；或计划在研究期间使用。
2. 由 CI 和当地 PI 自行决定是否接收具有可能影响免疫系统的作用机制的任何研究性生物制剂。
3. 在接种疫苗前六个月内或研究期间的任何时间服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物； CI 和当地 PI 也可以自行决定将接受过这些代理的参与者排除在外。
4. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
5. 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
6. 在 5 个药物半衰期或接种疫苗前 30 天内（以较长者为准）或研究期间的任何时间进行的任何抗病毒药物治疗。
7. 研究疫苗的任何成分可能会加剧严重过敏反应的历史，尤其是过敏性疾病或对任何先前剂量的任何疫苗的反应。
8. 接受乙脑疫苗、黄热病疫苗、蜱传脑炎疫苗或实验性黄病毒疫苗（仅限第 2 组）的历史。
9. 筛选试验中可检测到的抗黄病毒中和抗体（仅限第 2 组）。
10. 如果症状被评为比轻度不良事件更严重的任何症状，则在注册或接种疫苗时患有急性疾病（例如急性感染）。 可以推迟进入研究和/或接种疫苗，直到疾病至少解决一周。
11. 根据病史、身体检查或实验室测试确定的任何器官系统的急性或慢性、临床上重要的疾病。
12. 存在任何可能需要免疫调节治疗的炎症。
13. 近期献血（在这种情况下可以延迟纳入；参与者应在最后一次献血后 16 周入组。 每个参与者每 16 周的献血量不应超过 470 毫升，因此在研究期间应暂停定期献血，并可在最后一次研究样本后 1 个月重新开始）。
14. 苏格兰现任或前任屠宰场工人或绵羊养殖户（有可能接触 Louping 病病毒；仅限第 2 组）。
15. 在接种疫苗前三个月内接种过免疫球蛋白和/或任何血液制品，或在研究期间计划接种过。
16. HIV 血清阳性。
17. 怀孕或哺乳期。
18. 过量饮酒（每周>28 单位）、药物滥用或严重精神疾病史。
19. 任何其他条件或考虑，研究者认为，如果他们参加研究，会对参与者造成健康风险，或以其他方式干扰对研究目标的评估（例如 困难的静脉切开术）。