ドナー幹細胞移植を受けた急性骨髄性白血病患者における T 細胞レパトアの特徴付け
2026年5月29日 更新者：University of Southern California
T 細胞受容体アルファ (TCRA) および T 細胞受容体ベータ (TCRB) 遺伝子の次世代シーケンスによる HSCT を受けている AML 患者の T 細胞レパトアの特性評価
この研究試験では、幹細胞移植を受けている急性骨髄性白血病患者において、次世代シーケンスによる T 細胞レパトアの特徴付けを研究します。
T 細胞レパートリーを特徴付けることは、急性骨髄性白血病の高リスク患者において免疫系が重要な役割を果たしているかどうかを理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 血液幹細胞移植 (HSCT) を受ける前後の急性骨髄性白血病 (AML) 患者における T 細胞受容体 (TCR) レパートリーを特徴づけます。
II. TCR レパートリーの形成に寄与する分子変化 (生殖系列変異および体細胞変異) を特定します。
概要：
特許では、HSCT の前、100 日目、および 1 年後に血液サンプルが採取されます。 ドナーは、リボ核酸 (RNA) に基づいた TCRA および TCRB 遺伝子の次世代シーケンスを行うために、HSCT 時に採血を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Duran
- 電話番号：323-865-0371
- メール：duran_c@med.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Houda Alachkar
- 電話番号：323-442-2696
- メール：alachkar@usc.edu
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主任研究者：
- Houda Alachkar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HSCTを受ける予定のAML患者
説明
包含基準:
- 南カリフォルニア大学（USC）でHSCTを受ける予定のAMLの診断
除外基準:
- 重度の精神障害により同意が得られない
- ドナーが同意を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (次世代シーケンシング)
特許では、HSCT の前、100 日目、および 1 年後に血液サンプルが採取されます。
ドナーは、RNA ベースの TCRA および TCRB 遺伝子の次世代シーケンスを行うために、HSCT 時に採血を受けます。
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相関研究
血液サンプルの採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性移植片対宿主病（aGVHD）の診断までの時間
時間枠：最長4年
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幹細胞注入からaGVHDの診断日までの時間として計算されます。
患者が 100 日目より前に死亡し、aGVHD を有していない場合、その患者は死亡時に検閲されます。 aGVHD を持たないすべての患者は 100 日目に検閲されます。
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最長4年
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再発と診断されるまでの時間
時間枠：最長4年
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幹細胞注入から再発診断日までの時間として計算されます。再発前に治療毒性またはその他の原因で死亡した患者は、死亡時に検閲されます。すべての患者は移植後 365 日で検閲されます。
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最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Houda Alachkar, PharmD, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9L-16-10 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-02440 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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