Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af T-celle repertoire hos patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår donorstamcelletransplantation

29. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

Karakterisering af T-celle-repertoire hos patienter med AML, der gennemgår HSCT gennem næste generations sekventering af gener for T-cellereceptor-alfa (TCRA) og T-cellereceptor-beta (TCRB)

Dette forskningsforsøg studerer karakterisering af T-celle repertoire gennem næste generations sekventering hos patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår stamcelletransplantation. Karakteriserende T-celle repertoire kan hjælpe med at forstå, om immunsystemet spiller en væsentlig rolle i højrisikopatienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Karakteriser T-cellereceptor (TCR) repertoiret hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML) før og efter modtagelsen af ​​hæmatologisk stamcelletransplantation (HSCT).

II. Identificer molekylære ændringer (kimlinjevarianter og somatiske mutationer), der bidrager til at forme TCR-repertoiret.

OMRIDS:

Patenter gennemgår indsamling af blodprøver før, på dag 100 og 1 år efter HSCT. Donorer gennemgår indsamling af blod på tidspunktet for HSCT til ribonukleinsyre (RNA)-baseret næste generations sekventering af TCRA- og TCRB-gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Houda Alachkar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AML, der er planlagt til at gennemgå HSCT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AML planlagt til at gennemgå HSCT ved University of Southern California (USC)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke på grund af alvorlige psykiske lidelser
  • Donor er uvillig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (næste generation sekventering)
Patenter gennemgår indsamling af blodprøver før, på dag 100 og 1 år efter HSCT. Donorer gennemgår indsamling af blod på tidspunktet for HSCT til RNA-baseret næste generations sekventering af TCRA- og TCRB-gener.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnose af akut graft versus (vs.) værtssygdom (aGVHD)
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive beregnet som tiden fra stamcelleinfusion til datoen for diagnosen aGVHD. Hvis en patient dør før dag 100 og ikke har aGVHD, vil patienten blive censureret på dødstidspunktet; alle patienter uden aGVHD vil blive censureret på dag 100.
Op til 4 år
Tid til diagnosticering af tilbagefald
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive beregnet som tiden fra stamcelleinfusion til datoen for diagnosticeringen af ​​tilbagefald Patienter, der dør af behandlingstoksicitet eller anden årsag, før tilbagefald, vil blive censureret på dødstidspunktet; alle patienter vil blive censureret 365 dage efter transplantationen.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9L-16-10 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-02440 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner