Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het T-celrepertoire bij patiënten met acute myeloïde leukemie die een donorstamceltransplantatie ondergaan

14 maart 2024 bijgewerkt door: University of Southern California

Karakterisering van T-celrepertoire bij patiënten met AML die HSCT ondergaan door middel van next-generation sequencing van T-celreceptor alfa (TCRA) en T-celreceptor bèta (TCRB) genen

Deze onderzoeksproef bestudeert de karakterisering van het T-celrepertoire door middel van next-generation sequencing bij patiënten met acute myeloïde leukemie die een stamceltransplantatie ondergaan. Het karakteriseren van het T-celrepertoire kan helpen begrijpen of het immuunsysteem een ​​significante rol speelt bij hoogrisicopatiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Karakteriseer het T-celreceptor (TCR)-repertoire bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) voor en na het ontvangen van een hematologische stamceltransplantatie (HSCT).

II. Identificeer moleculaire veranderingen (kiemlijnvarianten en somatische mutaties) die bijdragen aan het vormgeven van het TCR-repertoire.

OVERZICHT:

Bij patenten worden vóór, op dag 100 en 1 jaar na HSCT bloedmonsters afgenomen. Donoren ondergaan bloedafname ten tijde van HSCT voor op ribonucleïnezuur (RNA) gebaseerde sequencing van de volgende generatie van TCRA- en TCRB-genen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houda Alachkar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AML die een HSCT zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van AML zal volgens planning HSCT ondergaan aan de University of Southern California (USC)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven vanwege ernstige psychische stoornissen
  • Donor wil geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijkomend-correlatief (sequencing van de volgende generatie)
Bij patenten worden vóór, op dag 100 en 1 jaar na HSCT bloedmonsters afgenomen. Donoren ondergaan bloedafname ten tijde van HSCT voor op RNA gebaseerde sequencing van de volgende generatie van TCRA- en TCRB-genen.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot diagnose van acute graft versus (vs.) hostziekte (aGVHD)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt berekend als de tijd vanaf de stamcelinfusie tot de datum van de diagnose van aGVHD. Als een patiënt vóór dag 100 overlijdt en geen aGVHD heeft, wordt de patiënt gecensureerd op het moment van overlijden; alle patiënten zonder aGVHD worden op dag 100 gecensureerd.
Tot 4 jaar
Tijd voor de diagnose van terugval
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt berekend als de tijd vanaf de stamcelinfusie tot de datum van de diagnose van terugval. Patiënten die vóór de terugval overlijden aan behandelingstoxiciteit of een andere oorzaak, worden gecensureerd op het moment van overlijden; alle patiënten zullen 365 dagen na de transplantatie worden gecensureerd.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9L-16-10 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-02440 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren