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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03921047
기증자 줄기세포 이식을 받는 급성 골수성 백혈병 환자의 T 세포 레퍼토리 특성 분석
2026년 5월 29일 업데이트: University of Southern California
T 세포 수용체 알파(TCRA) 및 T 세포 수용체 베타(TCRB) 유전자의 차세대 시퀀싱을 통해 HSCT를 겪고 있는 AML 환자의 T 세포 레퍼토리 특성 분석
이 연구 시험은 줄기 세포 이식을 받는 급성 골수성 백혈병 환자의 차세대 염기서열 분석을 통해 T 세포 레퍼토리의 특성을 연구합니다.
T 세포 레퍼토리를 특성화하면 급성 골수성 백혈병이 있는 고위험 환자에게 면역 체계가 중요한 역할을 하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 혈액 줄기 세포 이식(HSCT)을 받기 전과 후에 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 T 세포 수용체(TCR) 레퍼토리를 특성화합니다.
II. TCR 레퍼토리 형성에 기여하는 분자 변화(생식계열 변종 및 체세포 돌연변이)를 식별합니다.
개요:
특허는 HSCT 전, 100일, 1년 후에 혈액 샘플을 수집합니다. 기증자는 TCRA 및 TCRB 유전자의 리보핵산(RNA) 기반 차세대 시퀀싱을 위해 HSCT 시 혈액 수집을 거칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Duran
- 전화번호: 323-865-0371
- 이메일: duran_c@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Houda Alachkar
- 전화번호: 323-442-2696
- 이메일: alachkar@usc.edu
-
수석 연구원:
- Houda Alachkar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HSCT를 받을 예정인 AML 환자
설명
포함 기준:
- AML 진단, 서던캘리포니아대학교(USC)에서 HSCT 실시 예정
제외 기준:
- 심각한 정신 장애로 인해 동의를 제공할 수 없음
- 동의를 제공하기를 꺼리는 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조 상관(차세대 시퀀싱)
특허는 HSCT 전, 100일, 1년 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
기증자는 TCRA 및 TCRB 유전자의 RNA 기반 차세대 시퀀싱을 위해 HSCT 시 혈액 수집을 거칩니다.
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상관 연구
혈액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 이식편 대 (대) 숙주 질환 (aGVHD) 진단까지의 시간
기간: 최대 4년
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줄기세포 주입부터 aGVHD 진단일까지의 시간으로 계산됩니다.
환자가 100일 이전에 사망하고 aGVHD가 없는 경우 환자는 사망 시 검열됩니다. aGVHD가 없는 모든 환자는 100일째에 검열됩니다.
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최대 4년
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재발 진단까지의 시간
기간: 최대 4년
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줄기세포 주입 후 재발 진단일까지의 시간으로 계산합니다. 재발 전 치료 독성 또는 기타 원인으로 사망한 환자는 사망 시 검열됩니다. 모든 환자는 이식 후 365일에 검열됩니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9L-16-10 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-02440 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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