Charakterystyka repertuaru limfocytów T u pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych dawcy
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California
Charakterystyka repertuaru komórek T u pacjentów z AML poddawanych HSCT poprzez sekwencjonowanie nowej generacji genów receptora komórek T alfa (TCRA) i receptorów komórek T beta (TCRB)
W ramach tej próby badawczej badana jest charakterystyka repertuaru limfocytów T poprzez sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych.
Scharakteryzowanie repertuaru limfocytów T może pomóc w zrozumieniu, czy układ odpornościowy odgrywa znaczącą rolę u pacjentów wysokiego ryzyka z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Scharakteryzować repertuar receptorów komórek T (TCR) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) przed i po przeszczepieniu hematologicznych komórek macierzystych (HSCT).
II. Identyfikacja zmian molekularnych (warianty linii zarodkowych i mutacje somatyczne), które przyczyniają się do kształtowania repertuaru TCR.
ZARYS:
Od pacjentów pobiera się próbki krwi przed, w 100. dniu i rok po HSCT. W czasie HSCT od dawców pobierana jest krew do sekwencjonowania nowej generacji genów TCRA i TCRB w oparciu o kwas rybonukleinowy (RNA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Duran
- Numer telefonu: 323-865-0371
- E-mail: duran_c@med.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Houda Alachkar
- Numer telefonu: 323-442-2696
- E-mail: alachkar@usc.edu
-
Główny śledczy:
- Houda Alachkar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z AML zaplanowani do poddania się HSCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza AML, która ma zostać poddana HSCT na Uniwersytecie Południowej Kalifornii (USC)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody ze względu na ciężkie zaburzenia psychiczne
- Dawca nie chce wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczo-korelacyjna (sekwencjonowanie nowej generacji)
Od pacjentów pobiera się próbki krwi przed, w 100. dniu i rok po HSCT.
W czasie HSCT od dawców pobierana jest krew do sekwencjonowania nowej generacji genów TCRA i TCRB w oparciu o RNA.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoznania ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Będzie liczony jako czas od wlewu komórek macierzystych do daty rozpoznania aGVHD.
Jeśli pacjent umrze przed 100. dniem i nie ma aGVHD, w chwili śmierci pacjent zostanie ocenzurowany; wszyscy pacjenci bez aGVHD zostaną ocenzurowani w 100. dniu.
|
Do 4 lat
|
|
Czas na rozpoznanie nawrotu
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Będzie liczony jako czas od wlewu komórek macierzystych do daty rozpoznania nawrotu. Pacjenci, którzy umrą z powodu toksyczności leczenia lub z innej przyczyny przed nawrotem choroby, zostaną ocenzurowani w chwili śmierci; wszyscy pacjenci zostaną ocenzurowani 365 dni po przeszczepie.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9L-16-10 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-02440 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .