Caracterização do repertório de células T em pacientes com leucemia mieloide aguda submetidos a transplante de células-tronco de doador
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern California
Caracterização do repertório de células T em pacientes com LMA submetidos a TCTH por meio de sequenciamento de próxima geração dos genes do receptor de células T alfa (TCRA) e do receptor de células T beta (TCRB)
Este ensaio de pesquisa estuda a caracterização do repertório de células T por meio de sequenciamento de próxima geração em pacientes com leucemia mieloide aguda submetidos a transplante de células-tronco.
A caracterização do repertório de células T pode ajudar a compreender se o sistema imunológico desempenha um papel significativo em pacientes de alto risco com leucemia mieloide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Caracterizar o repertório de receptores de células T (TCR) em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) antes e depois de receber transplante de células-tronco hematológicas (TCTH).
II. Identifique alterações moleculares (variantes germinativas e mutações somáticas) que contribuem para moldar o repertório de TCR.
CONTORNO:
As patentes passam por coleta de amostras de sangue antes, no 100º dia e 1 ano após o TCTH. Os doadores são submetidos à coleta de sangue no momento do TCTH para sequenciamento de próxima geração dos genes TCRA e TCRB baseado em ácido ribonucleico (RNA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Duran
- Número de telefone: 323-865-0371
- E-mail: duran_c@med.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Houda Alachkar
- Número de telefone: 323-442-2696
- E-mail: alachkar@usc.edu
-
Investigador principal:
- Houda Alachkar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com LMA agendados para TCTH
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMA programado para TCTH na University of Southern California (USC)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento devido a transtornos mentais graves
- Doador não está disposto a fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Correlativo auxiliar (sequenciamento de próxima geração)
As patentes passam por coleta de amostras de sangue antes, no 100º dia e 1 ano após o TCTH.
Os doadores são submetidos à coleta de sangue no momento do TCTH para sequenciamento de próxima geração baseado em RNA dos genes TCRA e TCRB.
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Estudos correlativos
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para diagnóstico de doença aguda do enxerto versus (vs.) hospedeiro (aGVHD)
Prazo: Até 4 anos
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Será calculado como o tempo desde a infusão de células-tronco até a data do diagnóstico de DECHa.
Se um paciente morrer antes do dia 100 e não tiver DECHa, o paciente será censurado no momento da morte; todos os pacientes sem DECHa serão censurados no dia 100.
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Até 4 anos
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Hora de diagnosticar a recaída
Prazo: Até 4 anos
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Será calculado como o tempo desde a infusão de células-tronco até a data do diagnóstico de recidiva. Os pacientes que morrerem de toxicidade do tratamento ou outra causa, antes da recaída, serão censurados no momento da morte; todos os pacientes serão censurados 365 dias após o transplante.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9L-16-10 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2017-02440 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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