Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donor őssejt transzplantáción áteső akut myeloid leukémiában szenvedő betegek T-sejt-repertoárjának jellemzése

2024. március 14. frissítette: University of Southern California

A HSCT-n áteső AML-ben szenvedő betegek T-sejt-repertoárjának jellemzése T-sejt-receptor alfa (TCRA) és T-sejt-receptor béta (TCRB) gének következő generációs szekvenálása révén

Ez a kutatási kísérlet a T-sejt-repertoár jellemzését vizsgálja a következő generációs szekvenálással olyan akut mieloid leukémiában szenvedő betegeknél, akik őssejt-transzplantáción esnek át. A T-sejt-repertoár jellemzése segíthet annak megértésében, hogy az immunrendszer jelentős szerepet játszik-e az akut mieloid leukémiában szenvedő, magas kockázatú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Jellemezze a T-sejt receptor (TCR) repertoárját akut myeloid leukaemiás (AML) betegekben hematológiai őssejt-transzplantáció (HSCT) előtt és után.

II. Azonosítsa a molekuláris változásokat (csíravonal-variánsok és szomatikus mutációk), amelyek hozzájárulnak a TCR-repertoár kialakításához.

VÁZLAT:

A szabadalmak vérmintát vesznek a HSCT előtt, a 100. napon és egy évvel azután. A donorok vérvételen esnek át a HSCT idején a TCRA és TCRB gének ribonukleinsav (RNS) alapú következő generációs szekvenálása céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Houda Alachkar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AML-ben szenvedő betegek HSCT-n esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AML diagnózisát a tervek szerint HSCT-nek vetik alá a Dél-Kaliforniai Egyetemen (USC)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavarok miatt képtelenség beleegyezését adni
  • Az adományozó nem hajlandó beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (következő generációs szekvenálás)
A szabadalmak vérmintát vesznek a HSCT előtt, a 100. napon és egy évvel azután. A donorok vérvételen esnek át a HSCT idején a TCRA és TCRB gének RNS-alapú következő generációs szekvenálása céljából.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut graft versus host betegség (aGVHD) diagnózisáig eltelt idő
Időkeret: Akár 4 évig
Az őssejt-infúziótól az aGVHD diagnózisának dátumáig eltelt időként számítják ki. Ha egy beteg a 100. nap előtt meghal, és nem szenved aGVHD-ben, a beteget a halál időpontjában cenzúrázzák; minden aGVHD-vel nem rendelkező beteget cenzúráznak a 100. napon.
Akár 4 évig
Ideje a relapszus diagnosztizálásának
Időkeret: Akár 4 évig
Az őssejt-infúziótól a relapszus diagnosztizálásának időpontjáig eltelt időként számítják ki. Azokat a betegeket, akik a kezelés toxicitása miatt vagy más okból haltak meg a visszaesést megelőzően, a halál időpontjában cenzúrázzák; minden beteget cenzúrázni fognak a transzplantációt követő 365. napon.
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9L-16-10 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-02440 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel