Характеристика репертуара Т-клеток у пациентов с острым миелолейкозом, перенесших трансплантацию донорских стволовых клеток
29 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California
Характеристика репертуара Т-клеток у пациентов с ОМЛ, перенесших ТГСК, посредством секвенирования генов нового поколения Т-клеточных рецепторов альфа (TCRA) и Т-клеточных рецепторов бета (TCRB)
В этом исследовании изучается характеристика репертуара Т-клеток посредством секвенирования нового поколения у пациентов с острым миелоидным лейкозом, перенесших трансплантацию стволовых клеток.
Характеристика репертуара Т-клеток может помочь понять, играет ли иммунная система значительную роль у пациентов высокого риска с острым миелолейкозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Охарактеризовать репертуар Т-клеточных рецепторов (TCR) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) до и после трансплантации гематологических стволовых клеток (ТГСК).
II. Определить молекулярные изменения (варианты зародышевой линии и соматические мутации), которые способствуют формированию репертуара TCR.
КОНТУР:
У пациентов берут образцы крови до, на 100-й день и через 1 год после ТГСК. Во время ТГСК у доноров берут кровь для секвенирования следующего поколения генов TCRA и TCRB на основе рибонуклеиновой кислоты (РНК).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Duran
- Номер телефона: 323-865-0371
- Электронная почта: duran_c@med.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Houda Alachkar
- Номер телефона: 323-442-2696
- Электронная почта: alachkar@usc.edu
-
Главный следователь:
- Houda Alachkar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с ОМЛ запланировано проведение ТГСК
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОМЛ запланирована на ТГСК в Университете Южной Калифорнии (USC)
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие из-за тяжелых психических расстройств.
- Донор не желает давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционное (секвенирование нового поколения)
У пациентов берут образцы крови до, на 100-й день и через 1 год после ТГСК.
Во время ТГСК у доноров берут кровь для секвенирования следующего поколения генов TCRA и TCRB на основе РНК.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор образцов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до диагностики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ)
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет рассчитываться как время от инфузии стволовых клеток до даты диагностики оРТПХ.
Если пациент умирает до 100-го дня и у него нет РТПХ, пациент будет подвергнут цензуре на момент смерти; все пациенты без оРТПХ будут подвергнуты цензуре на 100-й день.
|
До 4 лет
|
|
Время до диагностики рецидива
Временное ограничение: До 4 лет
|
Будет рассчитываться как время от инфузии стволовых клеток до даты постановки диагноза рецидива. Пациенты, которые умерли от токсичности лечения или по другой причине до рецидива, будут подвергаться цензуре в момент смерти; все пациенты будут подвергнуты цензуре через 365 дней после трансплантации.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9L-16-10 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2017-02440 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .