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Caractérisation du répertoire de lymphocytes T chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une greffe de cellules souches d'un donneur

14 mars 2024 mis à jour par: University of Southern California

Caractérisation du répertoire de lymphocytes T chez les patients atteints de LMA subissant une HSCT grâce au séquençage de nouvelle génération des gènes du récepteur des cellules T alpha (TCRA) et du récepteur des cellules T bêta (TCRB)

Cet essai de recherche étudie la caractérisation du répertoire des lymphocytes T grâce au séquençage de nouvelle génération chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une greffe de cellules souches. Caractériser le répertoire des lymphocytes T peut aider à comprendre si le système immunitaire joue un rôle important chez les patients à haut risque atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Caractériser le répertoire des récepteurs des lymphocytes T (TCR) chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) avant et après avoir reçu une greffe de cellules souches hématologiques (GCSH).

II. Identifiez les changements moléculaires (variants germinaux et mutations somatiques) qui contribuent à façonner le répertoire TCR.

CONTOUR:

Les brevets subissent un prélèvement d'échantillons de sang avant, au jour 100 et 1 an après la HSCT. Les donneurs subissent une collecte de sang au moment de la HSCT pour le séquençage de nouvelle génération basé sur l'acide ribonucléique (ARN) des gènes TCRA et TCRB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Houda Alachkar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de LMA devant subir une HSCT

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de LAM doit subir une HSCT à l'Université de Californie du Sud (USC)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner son consentement en raison de troubles mentaux graves
  • Le donneur refuse de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Auxiliaire-corrélatif (séquençage de nouvelle génération)
Les brevets subissent un prélèvement d'échantillons de sang avant, au jour 100 et 1 an après la HSCT. Les donneurs subissent une collecte de sang au moment de la HSCT pour le séquençage de nouvelle génération basé sur l'ARN des gènes TCRA et TCRB.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'au diagnostic de la maladie aiguë du greffon contre (vs.) l'hôte (aGVHD)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera calculé comme le temps écoulé entre la perfusion de cellules souches et la date du diagnostic d'aGVHD. Si un patient décède avant le 100e jour et n'a pas de GVHD, le patient sera censuré au moment de son décès ; tous les patients sans aGVHD seront censurés au jour 100.
Jusqu'à 4 ans
Délai jusqu'au diagnostic de rechute
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera calculé comme le temps écoulé entre la perfusion de cellules souches et la date du diagnostic de rechute. Les patients qui décèdent des suites d'une toxicité du traitement ou d'une autre cause, avant la rechute, seront censurés au moment du décès ; tous les patients seront censurés 365 jours après la transplantation.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9L-16-10 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-02440 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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