Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace repertoáru T-buněk u pacientů s akutní myeloidní leukémií podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk

29. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Charakterizace repertoáru T lymfocytů u pacientů s AML podstupujících HSCT prostřednictvím sekvenování nové generace genů receptoru T lymfocytů alfa (TCRA) a receptoru T lymfocytů beta (TCRB)

Tato výzkumná studie studuje charakterizaci repertoáru T-buněk prostřednictvím sekvenování nové generace u pacientů s akutní myeloidní leukémií podstupujících transplantaci kmenových buněk. Charakterizace repertoáru T-buněk může pomoci pochopit, zda imunitní systém hraje významnou roli u vysoce rizikových pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Charakterizujte repertoár T buněčných receptorů (TCR) u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) před a po transplantaci hematologických kmenových buněk (HSCT).

II. Identifikujte molekulární změny (zárodečné varianty a somatické mutace), které přispívají k utváření repertoáru TCR.

OBRYS:

Patenty podstupují odběr vzorků krve před, 100. den a 1 rok po HSCT. Dárci podstupují odběr krve v době HSCT pro sekvenování genů TCRA a TCRB na bázi ribonukleové kyseliny (RNA) příští generace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houda Alachkar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AML, kteří mají podstoupit HSCT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika AML, která má podstoupit HSCT na University of Southern California (USC)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout souhlas kvůli vážným duševním poruchám
  • Dárce neochotný poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sekvenování nové generace)
Patenty podstupují odběr vzorků krve před, 100. den a 1 rok po HSCT. Dárci podstupují odběr krve v době HSCT pro sekvenování genů TCRA a TCRB na bázi RNA příští generace.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do diagnózy akutní reakce štěpu proti hostiteli (aGVHD)
Časové okno: Až 4 roky
Bude vypočítána jako doba od infuze kmenových buněk do data diagnózy aGVHD. Pokud pacient zemře před 100. dnem a nemá aGVHD, bude pacient v době smrti cenzurován; všichni pacienti bez aGVHD budou 100. den cenzurováni.
Až 4 roky
Čas do diagnózy relapsu
Časové okno: Až 4 roky
Vypočítá se jako doba od infuze kmenových buněk do data diagnózy relapsu Pacienti, kteří zemřou na toxicitu léčby nebo z jiné příčiny, před relapsem, budou v době smrti cenzurováni; všichni pacienti budou cenzurováni 365 dní po transplantaci.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9L-16-10 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-02440 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit