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接受供体干细胞移植的急性髓系白血病患者 T 细胞库的特征

2024年3月14日 更新者：University of Southern California

通过 T 细胞受体 Alpha (TCRA) 和 T 细胞受体 Beta (TCRB) 基因的新一代测序来表征接受 HSCT 的 AML 患者的 T 细胞库

该研究试验通过新一代测序来研究接受干细胞移植的急性髓系白血病患者的 T 细胞库特征。 表征 T 细胞库可能有助于了解免疫系统是否在急性髓系白血病高危患者中发挥重要作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 表征急性髓系白血病 (AML) 患者接受血液干细胞移植 (HSCT) 前后的 T 细胞受体 (TCR) 库。

二.识别有助于塑造 TCR 库的分子变化（种系变异和体细胞突变）。

大纲：

专利在 HSCT 之前、第 100 天和之后 1 年采集血液样本。 捐献者在 HSCT 时接受血液采集，以对 TCRA 和 TCRB 基因进行基于核糖核酸 (RNA) 的下一代测序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Houda Alachkar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受 HSCT 的 AML 患者

描述

纳入标准：

  • 诊断 AML 计划在南加州大学 (USC) 进行 HSCT

排除标准：

  • 因严重精神障碍而无法提供同意
  • 捐赠者不愿表示同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关（下一代测序）
专利在 HSCT 之前、第 100 天和之后 1 年采集血液样本。 捐献者在 HSCT 时接受血液采集，以对 TCRA 和 TCRB 基因进行基于 RNA 的下一代测序。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
程序：生物样本采集
进行血样采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的时间
大体时间：长达 4 年
将计算为从干细胞输注到诊断aGVHD之日的时间。 如果患者在第 100 天之前死亡且没有 aGVHD，则患者将在死亡时接受审查；所有没有 aGVHD 的患者都将在第 100 天进行审查。
长达 4 年
诊断复发的时间
大体时间：长达 4 年
将计算从干细胞输注到诊断复发之日的时间。在复发之前因治疗毒性或其他原因死亡的患者将在死亡时进行审查；所有患者将在移植后 365 天接受检查。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Houda Alachkar, PharmD, PhD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月12日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月16日

首次发布 (实际的)

2019年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9L-16-10 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2017-02440 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
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    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
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实验室生物标志物分析的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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