Caracterización del repertorio de células T en pacientes con leucemia mieloide aguda sometidos a trasplante de células madre de donante
29 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern California
Caracterización del repertorio de células T en pacientes con leucemia mieloide aguda sometidos a TCMH mediante secuenciación de próxima generación de genes del receptor de células T alfa (TCRA) y del receptor de células T beta (TCRB)
Este ensayo de investigación estudia la caracterización del repertorio de células T mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con leucemia mieloide aguda sometidos a un trasplante de células madre.
Caracterizar el repertorio de células T puede ayudar a comprender si el sistema inmunológico desempeña un papel importante en pacientes de alto riesgo con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar el repertorio de receptores de células T (TCR) en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) antes y después de recibir un trasplante de células madre hematológicas (TCMH).
II. Identificar cambios moleculares (variantes de la línea germinal y mutaciones somáticas) que contribuyen a dar forma al repertorio de TCR.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre antes, el día 100 y 1 año después del TCMH. Los donantes se someten a una extracción de sangre en el momento del TCMH para la secuenciación de próxima generación de los genes TCRA y TCRB basada en ácido ribonucleico (ARN).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Duran
- Número de teléfono: 323-865-0371
- Correo electrónico: duran_c@med.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Houda Alachkar
- Número de teléfono: 323-442-2696
- Correo electrónico: alachkar@usc.edu
-
Investigador principal:
- Houda Alachkar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con AML programados para someterse a un TCMH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AML programado para someterse a TCMH en la Universidad del Sur de California (USC)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento debido a trastornos mentales graves
- Donante que no está dispuesto a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (secuenciación de próxima generación)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre antes, el día 100 y 1 año después del TCMH.
Los donantes se someten a una extracción de sangre en el momento del TCMH para la secuenciación de próxima generación basada en ARN de los genes TCRA y TCRB.
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Estudios correlativos
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el diagnóstico de la enfermedad aguda de injerto contra (contra) huésped (aGVHD)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se calculará como el tiempo desde la infusión de células madre hasta la fecha del diagnóstico de aGVHD.
Si un paciente muere antes del día 100 y no tiene aGVHD, el paciente será censurado en el momento de su muerte; Todos los pacientes sin aGVHD serán censurados el día 100.
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Hasta 4 años
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Tiempo hasta el diagnóstico de recaída.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se calculará como el tiempo desde la infusión de células madre hasta la fecha del diagnóstico de recaída. Los pacientes que mueran por toxicidad del tratamiento u otra causa, antes de la recaída, serán censurados en el momento de la muerte; Todos los pacientes serán censurados a los 365 días posteriores al trasplante.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9L-16-10 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2017-02440 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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