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Caratterizzazione del repertorio di cellule T in pazienti con leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore

29 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Caratterizzazione del repertorio delle cellule T in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule T attraverso il sequenziamento di nuova generazione dei geni del recettore delle cellule T alfa (TCRA) e del recettore delle cellule T Beta (TCRB)

Questo studio di ricerca studia la caratterizzazione del repertorio delle cellule T attraverso il sequenziamento di nuova generazione in pazienti con leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule staminali. La caratterizzazione del repertorio delle cellule T può aiutare a capire se il sistema immunitario gioca un ruolo significativo nei pazienti ad alto rischio con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Caratterizzare il repertorio dei recettori delle cellule T (TCR) nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) prima e dopo aver ricevuto il trapianto di cellule staminali ematologiche (HSCT).

II. Identificare i cambiamenti molecolari (varianti della linea germinale e mutazioni somatiche) che contribuiscono a modellare il repertorio TCR.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue prima, il giorno 100 e 1 anno dopo l'HSCT. I donatori vengono sottoposti a prelievo di sangue al momento del trapianto per il sequenziamento di prossima generazione basato sull'acido ribonucleico (RNA) dei geni TCRA e TCRB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Houda Alachkar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia mieloide acuta programmati per essere sottoposti a HSCT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta programmata per essere sottoposta a HSCT presso l'Università della California del Sud (USC)

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso a causa di gravi disturbi mentali
  • Donatore non disposto a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (sequenziamento di prossima generazione)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue prima, il giorno 100 e 1 anno dopo l'HSCT. I donatori vengono sottoposti a prelievo di sangue al momento del trapianto per il sequenziamento di prossima generazione basato su RNA dei geni TCRA e TCRB.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla diagnosi di malattia acuta del trapianto rispetto (vs.) all'ospite (aGVHD)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà calcolato come il tempo trascorso dall'infusione delle cellule staminali fino alla data della diagnosi di aGVHD. Se un paziente muore prima del giorno 100 e non ha una GVHD, il paziente verrà censurato al momento della morte; tutti i pazienti senza aGVHD verranno censurati il ​​giorno 100.
Fino a 4 anni
Tempo per la diagnosi di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà calcolato come il tempo trascorso dall'infusione delle cellule staminali fino alla data della diagnosi di recidiva. I pazienti che muoiono per tossicità da trattamento o altra causa, prima della recidiva, verranno censiti al momento della morte; tutti i pazienti verranno censiti a 365 giorni dal trapianto.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9L-16-10 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-02440 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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