Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-soluvalikoiman karakterisointi potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

T-soluvalikoiman karakterisointi potilailla, joilla on AML, joille tehdään HSCT:n seuraavan sukupolven T-solureseptori alfa- (TCRA) ja T-solureseptori beeta (TCRB) -geenien sekvensoinnin avulla

Tämä tutkimustutkimus tutkii T-soluvalikoiman karakterisointia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja joille tehdään kantasolusiirto. T-soluvalikoiman karakterisointi voi auttaa ymmärtämään, onko immuunijärjestelmällä merkittävä rooli korkean riskin potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaile T-solureseptorin (TCR) valikoima akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavilla potilailla ennen hematologista kantasolusiirtoa (HSCT) ja sen jälkeen.

II. Tunnista molekyylimuutokset (iduradan variantit ja somaattiset mutaatiot), jotka vaikuttavat TCR-valikoiman muotoiluun.

YHTEENVETO:

Patenteista otetaan verinäytteitä ennen HSCT:tä, päivänä 100 ja 1 vuosi sen jälkeen. Luovuttajien verenkeräys suoritetaan HSCT:n aikana ribonukleiinihappoon (RNA) perustuvaa TCRA- ja TCRB-geenien seuraavan sukupolven sekvensointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Houda Alachkar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AML-potilaille on määrä tehdä HSCT

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML-diagnoosille on määrä tehdä HSCT Etelä-Kalifornian yliopistossa (USC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta vakavien mielenterveyshäiriöiden vuoksi
  • Luovuttaja ei halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (seuraavan sukupolven sekvensointi)
Patenteista otetaan verinäytteitä ennen HSCT:tä, päivänä 100 ja 1 vuosi sen jälkeen. Luovuttajien verenkeräys suoritetaan HSCT:n aikana RNA-pohjaista seuraavan sukupolven TCRA- ja TCRB-geenien sekvensointia varten.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika diagnosoida akuutti käänteishyljintä (vs.) -sairaus (aGVHD)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Lasketaan ajalla kantasoluinfuusiosta aGVHD-diagnoosin päivämäärään. Jos potilas kuolee ennen päivää 100 ja hänellä ei ole aGVHD:tä, potilas sensuroidaan kuolinhetkellä; kaikki potilaat, joilla ei ole aGVHD:tä, sensuroidaan päivänä 100.
Jopa 4 vuotta
Aika diagnosoida uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Lasketaan ajalla kantasoluinfuusion alkamisesta relapsin diagnoosin päivämäärään. Potilaat, jotka kuolevat hoidon toksisuuteen tai muuhun syystä ennen uusiutumista, sensuroidaan kuolinhetkellä; kaikki potilaat sensuroidaan 365 päivää elinsiirron jälkeen.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9L-16-10 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-02440 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa