Karakterisering av T-celle repertoar hos pasienter med akutt myeloid leukemi som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon
29. mai 2026 oppdatert av: University of Southern California
Karakterisering av T-celle-repertoar hos pasienter med AML som gjennomgår HSCT gjennom neste generasjons sekvensering av gener for T-cellereseptoralfa (TCRA) og T-cellereseptorbeta (TCRB)
Denne forskningsstudien studerer karakterisering av T-celle-repertoar gjennom neste generasjons sekvensering hos pasienter med akutt myeloid leukemi som gjennomgår stamcelletransplantasjon.
Karakteriserende T-celle repertoar kan bidra til å forstå om immunsystemet spiller en betydelig rolle hos høyrisikopasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Karakteriser T-cellereseptor (TCR)-repertoaret hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) før og etter å ha mottatt hematologisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
II. Identifisere molekylære endringer (kimlinjevarianter og somatiske mutasjoner) som bidrar til å forme TCR-repertoaret.
OVERSIKT:
Patenter gjennomgår innsamling av blodprøver før, på dag 100 og 1 år etter HSCT. Donorer gjennomgår innsamling av blod på tidspunktet for HSCT for ribonukleinsyre (RNA)-basert neste generasjons sekvensering av TCRA- og TCRB-gener.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Duran
- Telefonnummer: 323-865-0371
- E-post: duran_c@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Houda Alachkar
- Telefonnummer: 323-442-2696
- E-post: alachkar@usc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Houda Alachkar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med AML som er planlagt å gjennomgå HSCT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av AML planlagt å gjennomgå HSCT ved University of South California (USC)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke på grunn av alvorlige psykiske lidelser
- Giver uvillig til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (neste generasjons sekvensering)
Patenter gjennomgår innsamling av blodprøver før, på dag 100 og 1 år etter HSCT.
Donorer gjennomgår innsamling av blod på tidspunktet for HSCT for RNA-basert neste generasjons sekvensering av TCRA- og TCRB-gener.
|
Korrelative studier
Gjennomgå innsamling av blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til diagnose av akutt graft versus (vs.) vertssykdom (aGVHD)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vil bli beregnet som tiden fra stamcelleinfusjon til datoen for diagnosen aGVHD.
Hvis en pasient dør før dag 100 og ikke har aGVHD, vil pasienten bli sensurert ved dødstidspunktet; alle pasienter uten aGVHD vil bli sensurert på dag 100.
|
Inntil 4 år
|
|
Tid til diagnose av tilbakefall
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vil bli beregnet som tiden fra stamcelleinfusjon til datoen for diagnosen tilbakefall Pasienter som dør av behandlingstoksisitet eller annen årsak, før tilbakefall, vil bli sensurert ved dødstidspunktet; alle pasienter vil bli sensurert 365 dager etter transplantasjon.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9L-16-10 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2017-02440 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .