Karakterisering av T-cellsrepertoar hos patienter med akut myeloid leukemi som genomgår donatorstamcellstransplantation
29 maj 2026 uppdaterad av: University of Southern California
Karakterisering av T-cellsrepertoar hos patienter med AML som genomgår HSCT genom nästa generations sekvensering av gener för T-cellsreceptoralfa (TCRA) och T-cellreceptorbeta (TCRB)
Denna forskningsstudie studerar karakterisering av T-cellsrepertoar genom nästa generations sekvensering hos patienter med akut myeloid leukemi som genomgår stamcellstransplantation.
Karakteriserande T-cellsrepertoar kan hjälpa till att förstå om immunsystemet spelar en betydande roll hos högriskpatienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Karakterisera T-cellsreceptorrepertoaren (TCR) hos patienter med akut myeloid leukemi (AML) före och efter att ha fått hematologisk stamcellstransplantation (HSCT).
II. Identifiera molekylära förändringar (groddlinjevarianter och somatiska mutationer) som bidrar till att forma TCR-repertoaren.
SKISSERA:
Patent genomgår insamling av blodprov före, dag 100 och 1 år efter HSCT. Donatorer genomgår insamling av blod vid tidpunkten för HSCT för ribonukleinsyra (RNA)-baserad nästa generations sekvensering av TCRA- och TCRB-gener.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Duran
- Telefonnummer: 323-865-0371
- E-post: duran_c@med.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Houda Alachkar
- Telefonnummer: 323-442-2696
- E-post: alachkar@usc.edu
-
Huvudutredare:
- Houda Alachkar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AML planerade att genomgå HSCT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AML planerad att genomgå HSCT vid University of Southern California (USC)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke på grund av allvarliga psykiska störningar
- Givaren vill inte ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjälpkorrelativ (nästa generations sekvensering)
Patent genomgår insamling av blodprov före, dag 100 och 1 år efter HSCT.
Donatorer genomgår insamling av blod vid tidpunkten för HSCT för RNA-baserad nästa generations sekvensering av TCRA- och TCRB-gener.
|
Korrelativa studier
Genomgå insamling av blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för diagnos av akut transplantat kontra (vs.) värdsjukdom (aGVHD)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Beräknas som tiden från stamcellsinfusion till datumet för diagnosen aGVHD.
Om en patient dör före dag 100 och inte har aGVHD, kommer patienten att censureras vid tidpunkten för dödsfallet; alla patienter utan aGVHD kommer att censureras på dag 100.
|
Upp till 4 år
|
|
Dags för diagnos av återfall
Tidsram: Upp till 4 år
|
Kommer att beräknas som tiden från stamcellsinfusion till datumet för diagnosen återfall Patienter som dör av behandlingstoxicitet eller annan orsak, före återfall, kommer att censureras vid tidpunkten för dödsfallet; alla patienter kommer att censureras 365 dagar efter transplantationen.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Houda Alachkar, PharmD, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Första postat (Faktisk)
19 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9L-16-10 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2017-02440 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .