筋骨格痛と睡眠障害のある高齢者のための個別化された行動介入
2022年10月7日 更新者：Johns Hopkins University
身体活動/運動は、睡眠を改善し、痛みを軽減し、さまざまな痛みの状態での機能を改善するための効果的な介入であることはよく認識されています.
身体活動を増やすための従来の介入は、大規模な人員配置要件と遵守率の低さから、高齢者には困難です。
研究者は、スマートウォッチに埋め込まれた12週間の個別化された行動介入（対照群と比較して）の有効性をテストするために、慢性筋骨格痛と夜間睡眠の苦情の両方を持つ高齢者（認知症のない）のコホートでパイロット試験を実施する予定です.高齢者への適用。
27 人の認知機能が損なわれていない高齢者が登録され、無作為に介入群または対照群に割り当てられました。
介入群の参加者は、2 時間の対面教育セッションと、パーソナライズされた概日ベースの活動ガイドライン、リアルタイムの身体活動のセルフモニタリング、インタラクティブなプロンプト、研究チームとの隔週の電話相談、および毎週の達成に対する金銭的インセンティブを受け取りました。身体活動の目標。
対照群は、高齢者の身体活動に関する一般的な教育を受け、12 週間、日常的な活動を続けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無傷の認知
- 睡眠の質が悪い
- 自己申告による痛みの存在
- 軽度から中程度の身体活動の能力。
除外基準:
- 歩行不能または重度の運動障害がある、
- 評価を妨げた視覚障害または聴覚障害、および
- 急性または末期疾患
- 神経因性疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
自己効力感理論に基づいて、介入アームの参加者は、パーソナライズされた概日ベースの活動ガイドライン、2時間の個人教育セッション、リアルタイムの身体活動の自己監視、インタラクティブなプロンプト、研究チームとの隔週の電話相談を受け取ります。 、および毎週の身体活動目標を達成するための金銭的インセンティブ。
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対面トレーニング: 参加者は、エクササイズ トレーナーによる 2 時間の対面トレーニング セッションを受けます。 自己監視: 被験者は、スマートウォッチを使用して、被験者の身体活動のレベル (歩数と中程度の活動の分数) を自己監視します。 Google カレンダーと Fitbit アプリは、被験者のスマートウォッチにメッセージとアラートを送信し、被験者が毎日の目標を達成するよう促します。 参加者の活動が 3 日間連続して低い場合、研究アシスタントは参加者に電話をかけて、参加者に計画を順守するように勧めるか、運動トレーナーに相談した後に修正された計画を提供します。 電話相談：被験者は、研究チームのメンバーと隔週で電話相談を受け、活動計画の指導と調整を受けます。 金銭的インセンティブ: 介入には金銭的インセンティブが含まれます。 具体的には、毎日の活動目標が週 4 日以上達成された場合、5 ドルの報酬が被験者に与えられます。 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群は、高齢者の身体活動に関する一般的な教育を受け、日常の活動と健康管理を続けます。
参加者には、National Institute on Aging から Go4Life プログラム ブックも提供されます。
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高齢者の身体活動に関する一般的な教育を行い、日常の活動と健康管理を継続します。
参加者には、National Institute on Aging から Go4Life プログラム ブックも提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的睡眠時間の変化
時間枠：1週目、14週目
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合計睡眠時間 (分) は、アクティグラフを使用して測定されます
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1週目、14週目
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アクティグラフィーで評価した睡眠効率の変化
時間枠：1週目、14週目
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睡眠効率 (パーセンテージで報告) は、アクティグラフを使用して測定されます
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1週目、14週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JUNXIN LI, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。