Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gepersonaliseerde gedragsinterventie voor ouderen met musculoskeletale pijn en slaapklachten

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het wordt algemeen erkend dat fysieke activiteit/oefening een effectieve interventie is om de slaap te verbeteren, pijn te verminderen en het functioneren te verbeteren bij een verscheidenheid aan pijnaandoeningen. Traditionele interventies om de fysieke activiteit te verhogen, vormen een uitdaging bij oudere volwassenen vanwege de uitgebreide personeelsbehoefte en de lage therapietrouw. De onderzoekers zijn van plan een pilotproef uit te voeren in een cohort van oudere volwassenen (zonder dementie) met zowel chronische musculoskeletale pijn als nachtelijke slaapklachten om de effectiviteit te testen van een 12 weken durende gepersonaliseerde gedragsinterventie (vergeleken met een controlegroep) ingebed in een smartwatch. toepassing bij ouderen. 27 cognitief intacte ouderen werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Deelnemers aan de interventiearm kregen een persoonlijke voorlichtingssessie van 2 uur en gepersonaliseerde, circadiane activiteitenrichtlijnen, met real-time zelfcontrole van fysieke activiteit, interactieve prompts, tweewekelijks telefonisch overleg met het onderzoeksteam en financiële prikkels voor het bereiken van wekelijkse fysieke activiteit doel. De controlegroep kreeg algemene voorlichting over lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen en ging gedurende 12 weken door met routinematige dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intacte cognitie
  • Slechte slaapkwaliteit
  • Zelfgerapporteerde aanwezigheid van pijn
  • Capaciteit voor milde tot matige fysieke activiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulant of ernstig beperkte mobiliteit,
  • Visuele of auditieve beperking die beoordelingen belemmerde, en
  • Een acute of terminale ziekte
  • Neuropatische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Op basis van de self-efficacy-theorie ontvangen deelnemers aan de interventie-arm gepersonaliseerde, circadiane activiteitenrichtlijnen, een persoonlijke onderwijssessie van 2 uur, real-time zelfmonitoring van fysieke activiteit, interactieve prompts, tweewekelijks telefonisch overleg met het onderzoeksteam , en financiële stimulansen voor het bereiken van het wekelijkse lichaamsbewegingsdoel.
Gedragsmatig: OUDEREN FITNESS

Persoonlijke training: deelnemers krijgen een persoonlijke trainingssessie van 2 uur met de oefentrainer. Zelfcontrole: proefpersonen zullen het niveau van fysieke activiteit van proefpersonen zelf controleren (stappen en minuten van matige activiteit) met behulp van de smartwatch. De Google-agenda en Fitbit-apps sturen berichten en waarschuwingen naar de smartwatch van de proefpersoon die de proefpersoon aanmoedigt om de dagelijkse doelen van de proefpersoon te bereiken. Als een deelnemer gedurende 3 opeenvolgende dagen weinig actief is, belt de onderzoeksassistent de deelnemer om de deelnemer aan te moedigen zich aan het plan te houden of om na overleg met de oefentrainer een aangepast plan te geven.

Telefonische raadpleging: proefpersonen zullen tweewekelijks telefonisch overleg hebben met de leden van het onderzoeksteam om begeleiding en aanpassing van activiteitenplannen te krijgen. Financiële prikkels: De interventie omvat financiële prikkels. Specifiek, wanneer het dagelijkse activiteitsdoel gedurende meer dan vier dagen per week wordt bereikt, wordt een beloning van $ 5 aan proefpersonen gegeven.
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt algemene voorlichting over lichamelijke activiteit voor oudere volwassenen en gaat door met dagelijkse activiteiten en gezondheidszorg. Deelnemers ontvangen ook een Go4Life-programmaboek van het National Institute on Aging.
Ander: Controle
Algemene voorlichting over lichaamsbeweging voor oudere volwassenen en doorgaan met dagelijkse activiteiten en gezondheidszorg. Deelnemers ontvangen ook een Go4Life-programmaboek van het National Institute on Aging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve slaapduur
Tijdsspanne: Week 1, week 14
De totale slaaptijd (minuten) wordt gemeten met actigraph
Week 1, week 14
Verandering in slaapefficiëntie zoals beoordeeld door Actigraphy
Tijdsspanne: Week 1, week 14
Slaapefficiëntie (gerapporteerd als een percentage) wordt gemeten met actigraph
Week 1, week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren