Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen käyttäytymiseen liittyvä interventio vanhemmille aikuisille, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja univaivoja

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
On hyvin tiedossa, että fyysinen aktiivisuus/harjoitus on tehokas keino parantaa unta, vähentää kipua ja parantaa toimintaa useissa kiputiloissa. Perinteiset toimenpiteet fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ovat haastavia iäkkäille aikuisille laajojen henkilöstötarpeiden ja alhaisen sitoutumisen vuoksi. Tutkijat aikovat suorittaa pilottikokeen iäkkäillä aikuisilla (ilman dementiaa), joilla on sekä kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua että yöllisiä univaivoja. Tarkoituksena on testata älykelloon upotetun 12 viikon yksilöllisen käyttäytymistoimenpiteen (vertailuryhmään verrattuna) tehokkuutta. sovellus vanhemmille aikuisille. 27 kognitiivisesti ehjää vanhinta otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat 2 tunnin henkilökohtaisen koulutusistunnon ja henkilökohtaiset, vuorokausipohjaiset toimintaohjeet, jotka sisälsivät reaaliaikaisen fyysisen aktiivisuuden itseseurannan, interaktiivisia kehotteita, tutkimusryhmän puhelimitse joka toinen viikko ja taloudellisia kannustimia viikoittaiseen saavutukseen. fyysisen aktiivisuuden tavoite. Kontrolliryhmä sai yleissivistystä ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevasta koulutuksesta ja jatkoi rutiininomaista päivittäistä toimintaa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehjä kognitio
  • Huono unen laatu
  • Itse ilmoittama kivun esiintyminen
  • Kapasiteetti lievään tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-liikkuvia tai joilla on vakavasti heikentynyt liikkuvuus,
  • Näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsi arviointeja, ja
  • Akuutti tai parantumaton sairaus
  • Neuropaattinen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Itsetehokkuusteorian perusteella interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisia, vuorokausipohjaisia ​​toimintaohjeita, 2 tunnin henkilökohtaisen koulutusistunnon, reaaliaikaisen fyysisen aktiivisuuden itseseurannan, interaktiivisia kehotteita, kahden viikon välein puhelimitse tutkimusryhmän kanssa. , ja taloudellisia kannustimia viikoittaisen liikunnan tavoitteen saavuttamiseksi.
Käyttäytyminen: VANKUTUSKUNTO

Henkilökohtainen koulutus: Osallistujat saavat 2 tunnin henkilökohtaisen koulutuksen harjoitusohjaajan kanssa. Itsevalvonta: Koehenkilöt seuraavat itse koehenkilöiden fyysistä aktiivisuutta (kohtalaisen aktiivisuuden askeleet ja minuutit) älykellon avulla. Google-kalenteri ja Fitbit-sovellukset lähettävät tutkittavan älykelloon viestejä ja hälytyksiä, jotka kannustavat tutkittavia saavuttamaan koehenkilöiden päivittäiset tavoitteet. Jos osallistujan aktiivisuus on vähäistä 3 peräkkäisenä päivänä, tutkimusassistentti soittaa osallistujalle joko rohkaistakseen osallistujaa noudattamaan suunnitelmaa tai laatimaan muokatun suunnitelman kuultuaan harjoitteluohjaajaa.

Puhelinneuvonta: Koehenkilöt käyvät kahden viikon välein puhelinkonsultaatiota tutkimusryhmän jäsenten kanssa saadakseen ohjausta ja säätöä toimintasuunnitelmiin. Taloudelliset kannustimet: Interventio sisältää taloudellisia kannustimia. Erityisesti, kun päivittäisen aktiivisuuden tavoite saavutetaan yli neljänä päivänä viikossa, koehenkilöille annetaan 5 dollarin palkkio.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa yleissivistystä ikääntyneiden liikunnasta ja jatkaa päivittäistä toimintaa ja terveydenhuoltoa. Osallistujat saavat myös Go4Life-ohjelmakirjan National Institute on Aging -instituutilta.
Muut: Ohjaus
Ikääntyneiden aikuisten liikuntakoulutusta ja päivittäistä toimintaa ja terveydenhuoltoa. Osallistujat saavat myös Go4Life-ohjelmakirjan National Institute on Aging -instituutilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen unen keston muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 14
Kokonaisuniaika (minuutit) mitataan aktigrafilla
Viikko 1, viikko 14
Unitehokkuuden muutos Actigraphylla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 14
Unen tehokkuus (ilmoitettu prosentteina) mitataan aktigrafilla
Viikko 1, viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa