근골격계 통증 및 수면 장애가 있는 노인을 위한 개인화된 행동 중재
2022년 10월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
신체 활동/운동이 다양한 통증 상태에서 수면을 개선하고 통증을 줄이며 기능을 향상시키는 효과적인 개입이라는 것은 잘 알려져 있습니다.
신체 활동을 늘리기 위한 전통적인 개입은 광범위한 인력 요구 사항과 낮은 순응도로 인해 노인들에게 어려운 일입니다.
조사관은 스마트워치에 내장된 12주간 개인화된 행동 개입(대조군과 비교)의 효과를 테스트하기 위해 만성 근골격계 통증과 야간 수면 불만이 있는 노인(치매가 없는) 코호트에서 파일럿 시험을 수행할 계획입니다. 노인에 적용.
인지 기능이 손상되지 않은 27명의 노인이 등록되었고 무작위로 중재 또는 통제 그룹에 할당되었습니다.
개입 부문의 참가자는 2시간 대면 교육 세션과 실시간 신체 활동 자가 모니터링, 대화형 프롬프트, 연구팀과의 격주 전화 상담 및 매주 달성을 위한 재정적 인센티브와 함께 개인화된 일주기 기반 활동 지침을 받았습니다. 신체 활동 목표.
대조군은 노인의 신체활동에 대한 일반교육을 받고 12주 동안 일상적인 일상활동을 지속하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온전한 인식
- 나쁜 수면의 질
- 자가 보고된 통증 존재
- 경증에서 중등도의 신체 활동을 할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 보행이 불가능하거나 이동성이 심하게 손상된 경우,
- 평가를 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 급성 또는 불치병
- 신경병성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
자기효능감 이론을 기반으로 개입 부문의 참가자는 개인화된 일주기 기반 활동 지침, 2시간 대면 교육 세션, 실시간 신체 활동 자가 모니터링, 대화형 프롬프트, 연구팀과 격주 전화 상담을 받게 됩니다. , 주간 신체 활동 목표 달성을 위한 금전적 인센티브.
|
개인 교육: 참가자는 운동 트레이너와 함께 2시간 동안 개인 교육 세션을 받게 됩니다. 자가 모니터링: 대상자는 스마트워치를 사용하여 대상자의 신체 활동 수준(보통 활동의 단계 및 분)을 자가 모니터링합니다. Google 캘린더 및 Fitbit 앱은 피험자가 피험자의 일일 목표를 달성하도록 격려하는 메시지와 알림을 피험자의 스마트워치로 보냅니다. 참가자가 연속 3일 동안 활동이 적은 경우, 연구 조교는 참가자에게 전화를 걸어 참가자가 계획을 준수하도록 격려하거나 운동 트레이너와 상의한 후 수정된 계획을 제공합니다. 전화 상담: 피험자는 연구팀 구성원과 격주로 전화 상담을 통해 활동 계획에 대한 안내 및 조정을 받습니다. 금전적 인센티브: 개입에는 금전적 인센티브가 포함됩니다. 구체적으로, 주 4일 이상 일일 활동 목표를 달성하면 피험자에게 $5의 보상이 주어집니다. |
|
위약 비교기: 제어
통제 그룹은 노인을 위한 신체 활동에 대한 일반 교육을 받고 일상적인 활동과 건강 관리 루틴을 계속합니다.
참가자는 또한 National Institute on Aging에서 Go4Life 프로그램 책자를 받게 됩니다.
|
노인을 위한 신체 활동에 대한 일반 교육과 일상 활동 및 건강 관리 루틴을 계속합니다.
참가자는 또한 National Institute on Aging에서 Go4Life 프로그램 책자를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 수면 시간의 변화
기간: 1주차, 14주차
|
액티그래프를 사용하여 총 수면 시간(분)을 측정합니다.
|
1주차, 14주차
|
|
Actigraphy로 평가한 수면 효율의 변화
기간: 1주차, 14주차
|
수면 효율(백분율로 보고됨)은 액티그래프를 사용하여 측정됩니다.
|
1주차, 14주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .