Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En personlig atferdsintervensjon for eldre voksne med muskel- og skjelettsmerter og søvnplager

7. oktober 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Det er velkjent at fysisk aktivitet/trening er en effektiv intervensjon for å forbedre søvn, redusere smerte og forbedre funksjon ved en rekke smertetilstander. Tradisjonelle tiltak for å øke fysisk aktivitet er utfordrende hos eldre voksne på grunn av omfattende bemanningsbehov og lav etterlevelse. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en pilotforsøk i en kohort av eldre voksne (uten demens) med både kroniske muskel- og skjelettsmerter og nattlige søvnplager for å teste effektiviteten av en 12-ukers personlig atferdsintervensjon (sammenlignet med en kontrollgruppe) innebygd i en smartklokke applikasjon hos eldre voksne. 27 kognitivt intakte eldre ble registrert og tilfeldig fordelt til intervensjon eller kontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsarmen mottok en 2-timers personlig opplæringsøkt, og personlige, døgnbaserte aktivitetsretningslinjer, med fysisk aktivitetsovervåking i sanntid, interaktive forespørsler, annenhver uke telefonkonsultasjon med forskerteamet og økonomiske insentiver for å oppnå ukentlig fysisk aktivitetsmål. Kontrollgruppen fikk generell opplæring om fysisk aktivitet hos eldre voksne og fortsatte rutinemessig daglig aktivitet i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intakt erkjennelse
  • Dårlig søvnkvalitet
  • Selvrapportert tilstedeværelse av smerte
  • Kapasitet for mild til moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende eller har alvorlig nedsatt bevegelighet,
  • Syns- eller hørselshemming som forstyrret vurderinger, og
  • En akutt eller terminal sykdom
  • Nevropatiske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Basert på teorien om selveffektivitet, vil deltakerne i intervensjonsarmen motta personlige, døgnbaserte aktivitetsretningslinjer, en 2-timers personlig opplæringsøkt, sanntids fysisk aktivitetsovervåking, interaktive meldinger, telefonkonsultasjon med forskerteamet hver annen uke. , og økonomiske insentiver for å oppnå ukentlig fysisk aktivitetsmål.
Atferdsmessig: ELDERFITNESS

Personlig trening: Deltakerne vil få en 2-timers personlig opplæringsøkt med treneren. Egenovervåking: Deltakerne vil selvovervåke forsøkspersonens fysiske aktivitetsnivå (trinn og minutter med moderat aktivitet) ved hjelp av smartklokken. Google-kalenderen og Fitbit-appene vil sende meldinger og varsler til motivets smartklokke som oppmuntrer forsøkspersoner til å nå emnenes daglige mål. Hvis en deltaker har lav aktivitet i 3 påfølgende dager, vil forskningsassistenten ringe deltakeren for enten å oppmuntre deltakeren til å følge planen eller gi en endret plan etter å ha konsultert treningstreneren.

Telefonkonsultasjon: Forsøkspersonene vil ha telefonkonsultasjon annenhver uke med forskerteamets medlemmer for å få veiledning og justering av aktivitetsplaner. Økonomiske insentiver: Inngrepet vil omfatte økonomiske insentiver. Nærmere bestemt, når det daglige aktivitetsmålet er oppnådd i mer enn fire dager per uke, vil en belønning på $5 bli gitt til fagene.
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil få generell opplæring om fysisk aktivitet for eldre voksne og fortsette daglig aktivitet og helserutine. Deltakerne vil også motta en Go4Life-programbok fra National Institute on Aging.
Annen: Kontroll
Generell opplæring om fysisk aktivitet for eldre voksne og fortsette daglig aktivitet og helsevesen. Deltakerne vil også motta en Go4Life-programbok fra National Institute on Aging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektiv søvnvarighet
Tidsramme: Uke 1, uke 14
Total søvntid (minutter) vil bli målt ved hjelp av actigraph
Uke 1, uke 14
Endring i søvneffektivitet vurdert av aktigrafi
Tidsramme: Uke 1, uke 14
Søvneffektivitet (rapportert i prosent) vil bli målt ved hjelp av actigraph
Uke 1, uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere