Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana interwencja behawioralna dla osób starszych z bólem mięśniowo-szkieletowym i skargami na sen

7 października 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna/ćwiczenia są skuteczną interwencją poprawiającą sen, zmniejszającą ból i poprawiającą funkcjonowanie w różnych stanach bólowych. Tradycyjne interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej stanowią wyzwanie u osób starszych ze względu na duże wymagania dotyczące personelu i niskie przestrzeganie zaleceń. Badacze planują przeprowadzić pilotażowe badanie w kohorcie starszych osób dorosłych (bez demencji) z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i nocnymi dolegliwościami sennymi, aby przetestować skuteczność 12-tygodniowej spersonalizowanej interwencji behawioralnej (w porównaniu z grupą kontrolną) wbudowanej w smartwatch zastosowanie u osób starszych. 27 osób starszych o nienaruszonych funkcjach poznawczych zostało zapisanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali 2-godzinną osobistą sesję edukacyjną oraz spersonalizowane wytyczne dotyczące aktywności fizycznej oparte na rytmie okołodobowym, z samokontrolą aktywności fizycznej w czasie rzeczywistym, interaktywnymi monitami, konsultacjami telefonicznymi z zespołem badawczym co dwa tygodnie oraz zachętami finansowymi za osiągnięcie cotygodniowego cel związany z aktywnością fizyczną. Grupa kontrolna otrzymała ogólną edukację dotyczącą aktywności fizycznej osób starszych i kontynuowała rutynową codzienną aktywność przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nienaruszone poznanie
  • Słaba jakość snu
  • Samozgłoszona obecność bólu
  • Zdolność do lekkiej do umiarkowanej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • nie chodzących lub z poważnym upośledzeniem ruchowym,
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które przeszkadzało w ocenie, oraz
  • Ostra lub śmiertelna choroba
  • Ból neuropatyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W oparciu o teorię poczucia własnej skuteczności, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają spersonalizowane wytyczne dotyczące aktywności okołodobowej, 2-godzinną indywidualną sesję edukacyjną, samokontrolę aktywności fizycznej w czasie rzeczywistym, interaktywne podpowiedzi, co dwa tygodnie konsultacje telefoniczne z zespołem badawczym oraz zachęty finansowe za osiągnięcie tygodniowego celu aktywności fizycznej.
Behawioralne: STARSZA FITNOŚĆ

Trening osobisty: Uczestnicy wezmą udział w 2-godzinnej osobistej sesji edukacyjnej z trenerem ćwiczeń. Samokontrola: badani będą samodzielnie monitorować poziom aktywności fizycznej badanych (kroki i minuty umiarkowanej aktywności) za pomocą smartwatcha. Kalendarz Google i aplikacje Fitbit będą wysyłać wiadomości i alerty do smartwatcha osoby badanej, które zachęcą osoby badane do osiągania codziennych celów. Jeśli uczestnik ma niską aktywność przez 3 kolejne dni, asystent naukowy zadzwoni do uczestnika, aby zachęcić go do przestrzegania planu lub dostarczyć zmodyfikowany plan po konsultacji z trenerem ćwiczeń.

Konsultacje telefoniczne: Badani będą odbywać co dwa tygodnie konsultacje telefoniczne z członkami zespołu badawczego w celu uzyskania wskazówek i dostosowania planów działań. Zachęty finansowe: Interwencja będzie obejmować zachęty finansowe. W szczególności, gdy dzienny cel aktywności zostanie osiągnięty przez więcej niż cztery dni w tygodniu, badani otrzymają nagrodę w wysokości 5 USD.
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma ogólną edukację na temat aktywności fizycznej dla osób starszych i będzie kontynuować codzienną aktywność i rutynę opieki zdrowotnej. Uczestnicy otrzymają również książkę programu Go4Life od National Institute on Aging.
Inny: Kontrola
Ogólna edukacja dotycząca aktywności fizycznej osób starszych oraz kontynuacja codziennej aktywności i rutyny opieki zdrowotnej. Uczestnicy otrzymają również książkę programu Go4Life od National Institute on Aging.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana docelowego czasu trwania snu
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 14
Całkowity czas snu (minuty) będzie mierzony za pomocą aktygrafu
Tydzień 1, Tydzień 14
Zmiana efektywności snu oceniana za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 14
Efektywność snu (podana w procentach) zostanie zmierzona za pomocą aktygrafu
Tydzień 1, Tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj