Una intervención conductual personalizada para adultos mayores con dolor musculoesquelético y problemas de sueño
7 de octubre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
Es bien sabido que la actividad/ejercicio físico es una intervención eficaz para mejorar el sueño, reducir el dolor y mejorar la función en una variedad de condiciones de dolor.
Las intervenciones tradicionales para aumentar la actividad física son un desafío en los adultos mayores debido a los extensos requisitos de personal y la baja adherencia.
Los investigadores planean realizar una prueba piloto en una cohorte de adultos mayores (sin demencia) con dolor musculoesquelético crónico y problemas de sueño nocturno para probar la efectividad de una intervención conductual personalizada de 12 semanas (en comparación con un grupo de control) integrada en un reloj inteligente. aplicación en adultos mayores.
Se inscribieron 27 ancianos cognitivamente intactos y se asignaron al azar al grupo de intervención o control.
Los participantes en el brazo de intervención recibieron una sesión de educación en persona de 2 horas y pautas de actividad personalizadas basadas en el ritmo circadiano, con autocontrol de la actividad física en tiempo real, indicaciones interactivas, consultas telefónicas quincenales con el equipo de investigación e incentivos financieros para lograr semanalmente objetivo de actividad física.
El grupo de control recibió educación general sobre actividad física en adultos mayores y continuó con la actividad diaria de rutina durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cognición intacta
- mala calidad del sueño
- Presencia autoinformada de dolor
- Capacidad para la actividad física leve a moderada.
Criterio de exclusión:
- No ambulatoria o con movilidad severamente disminuida,
- Discapacidad visual o auditiva que interfirió con las evaluaciones, y
- Una enfermedad aguda o terminal
- Dolor neuropático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Con base en la teoría de la autoeficacia, los participantes en el grupo de intervención recibirán pautas de actividad personalizadas basadas en el ritmo circadiano, una sesión de educación en persona de 2 horas, autocontrol de la actividad física en tiempo real, indicaciones interactivas, consulta telefónica quincenal con el equipo de investigación , e incentivos financieros para alcanzar la meta semanal de actividad física.
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Entrenamiento en persona: los participantes recibirán una sesión de educación en persona de 2 horas con el entrenador de ejercicios. Autocontrol: los sujetos autocontrolarán el nivel de actividad física de los sujetos (pasos y minutos de actividad moderada) utilizando el reloj inteligente. El calendario de Google y las aplicaciones de Fitbit enviarán mensajes y alertas al reloj inteligente del sujeto que alentarán a los sujetos a alcanzar sus metas diarias. Si un participante tiene poca actividad durante 3 días consecutivos, el asistente de investigación llamará al participante para alentarlo a adherirse al plan o proporcionarle un plan modificado después de consultar al entrenador de ejercicios. Consulta telefónica: los sujetos tendrán una consulta telefónica quincenal con los miembros del equipo de investigación para recibir orientación y ajuste en los planes de actividad. Incentivos económicos: La intervención incluirá incentivos económicos. Específicamente, cuando se alcance el objetivo de actividad diaria durante más de cuatro días a la semana, se otorgará una recompensa de $5 a los sujetos. |
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control recibirá educación general sobre actividad física para adultos mayores y continuará con la actividad diaria y la rutina de atención médica.
Los participantes también recibirán un libro del programa Go4Life del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
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Educación general sobre actividad física para adultos mayores y continuación de la actividad diaria y rutina asistencial.
Los participantes también recibirán un libro del programa Go4Life del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración del sueño objetivo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 14
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El tiempo total de sueño (minutos) se medirá mediante actígrafo
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Semana 1, Semana 14
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Cambio en la eficiencia del sueño evaluado por actigrafía
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 14
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La eficiencia del sueño (informada como porcentaje) se medirá mediante actígrafo
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Semana 1, Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00205661
- P30NR018093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .