Персонализированное поведенческое вмешательство для пожилых людей с мышечно-скелетной болью и жалобами на сон
7 октября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University
Хорошо известно, что физическая активность/упражнения являются эффективным вмешательством для улучшения сна, уменьшения боли и улучшения функций при различных болевых состояниях.
Традиционные вмешательства, направленные на повышение физической активности, сложны для пожилых людей из-за больших требований к персоналу и низкой приверженности.
Исследователи планируют провести пилотное исследование на группе пожилых людей (без деменции) с хронической скелетно-мышечной болью и жалобами на ночной сон, чтобы проверить эффективность 12-недельного персонализированного поведенческого вмешательства (по сравнению с контрольной группой), встроенного в умные часы. Применение у пожилых людей.
27 когнитивно сохранных пожилых людей были зачислены и случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Участники интервенционной группы получили 2-часовой личный обучающий сеанс и персонализированные рекомендации по активности на основе циркадных ритмов с самоконтролем физической активности в режиме реального времени, интерактивными подсказками, телефонными консультациями с исследовательской группой раз в две недели и финансовыми стимулами для достижения еженедельных результатов. цель физической активности.
Контрольная группа получила общее образование по вопросам физической активности у пожилых людей и продолжала рутинную повседневную деятельность в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неповрежденное познание
- Плохое качество сна
- Самооценка наличия боли
- Способность к легкой и умеренной физической активности.
Критерий исключения:
- Неамбулаторные или имеют серьезные нарушения подвижности,
- Нарушения зрения или слуха, которые мешали оценке, и
- Острое или неизлечимое заболевание
- Нейропатическая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Основываясь на теории самоэффективности, участники интервенционной группы получат персонализированные рекомендации по активности, основанные на циркадных ритмах, двухчасовую личную образовательную сессию, самоконтроль физической активности в режиме реального времени, интерактивные подсказки, двухнедельные телефонные консультации с исследовательской группой. и финансовые стимулы для достижения еженедельной цели физической активности.
|
Личная тренировка: участники получат 2-часовую личную образовательную сессию с тренером по физкультуре. Самоконтроль: Субъекты будут самостоятельно контролировать уровень физической активности субъектов (шаги и минуты умеренной активности) с помощью умных часов. Календарь Google и приложения Fitbit будут отправлять сообщения и предупреждения на умные часы субъекта, которые побуждают субъектов достигать ежедневных целей субъектов. Если участник имеет низкую активность в течение 3 дней подряд, научный сотрудник позвонит участнику, чтобы либо побудить участника придерживаться плана, либо предоставить измененный план после консультации с тренером по упражнениям. Консультация по телефону: Субъекты будут еженедельно консультироваться по телефону с членами исследовательской группы, чтобы получить рекомендации и корректировку планов деятельности. Финансовые стимулы: вмешательство будет включать финансовые стимулы. В частности, когда цель ежедневной активности достигается более четырех дней в неделю, испытуемым будет выплачиваться вознаграждение в размере 5 долларов. |
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа получит общее образование по физической активности для пожилых людей и продолжит повседневную активность и уход за здоровьем.
Участники также получат книгу программы Go4Life от Национального института старения.
|
Общее обучение по физической активности для пожилых людей и продолжение повседневной активности и ухода за здоровьем.
Участники также получат книгу программы Go4Life от Национального института старения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективной продолжительности сна
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 14
|
Общее время сна (минуты) будет измеряться с помощью актиграфа.
|
Неделя 1, Неделя 14
|
|
Изменение эффективности сна по оценке актиграфии
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 14
|
Эффективность сна (указывается в процентах) будет измеряться с помощью актиграфа.
|
Неделя 1, Неделя 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00205661
- P30NR018093 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .