Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En personlig adfærdsmæssig intervention for ældre voksne med muskel- og skeletsmerter og søvnklager

7. oktober 2022 opdateret af: Johns Hopkins University
Det er velkendt, at fysisk aktivitet/motion er en effektiv intervention til at forbedre søvn, reducere smerter og forbedre funktion i en række forskellige smertetilstande. Traditionelle indsatser for at øge fysisk aktivitet er udfordrende hos ældre voksne på grund af omfattende personalebehov og lav tilslutning. Efterforskerne planlægger at udføre et pilotforsøg i en kohorte af ældre voksne (uden demens) med både kroniske muskuloskeletale smerter og natlige søvnklager for at teste effektiviteten af ​​en 12-ugers personlig adfærdsintervention (sammenlignet med en kontrolgruppe) indlejret i et smartwatch anvendelse hos ældre voksne. 27 kognitivt intakte ældre blev tilmeldt og tilfældigt fordelt til interventions- eller kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsarmen modtog en 2-timers personlig uddannelsessession og personlige, døgnrytmebaserede aktivitetsretningslinjer, med fysisk aktivitets-selvmonitorering i realtid, interaktive prompter, 2-ugentlig telefonkonsultation med forskerholdet og økonomiske incitamenter til at opnå ugentlig aktivitet. fysisk aktivitetsmål. Kontrolgruppen modtog generel undervisning om fysisk aktivitet hos ældre voksne og fortsatte rutinemæssig daglig aktivitet i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakt erkendelse
  • Dårlig søvnkvalitet
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af smerte
  • Kapacitet til mild til moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende eller har alvorligt nedsat mobilitet,
  • Syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrede vurderinger, og
  • En akut eller en terminal sygdom
  • Neuropatisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Baseret på teorien om selveffektivitet vil deltagere i interventionsarmen modtage personlige, døgnrytmebaserede aktivitetsvejledninger, en 2-timers personlig uddannelsessession, fysisk aktivitets-selvmonitorering i realtid, interaktive prompter, telefonkonsultation med forskerteamet hver anden uge. og økonomiske incitamenter til at nå det ugentlige fysiske aktivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: ÆLDRE FITNESS

Personlig træning: Deltagerne får en 2-timers personlig træningssession med træningstræneren. Selvovervågning: Forsøgspersoner vil selv overvåge forsøgspersonernes fysiske aktivitetsniveau (trin og minutter med moderat aktivitet) ved hjælp af smarturet. Google-kalenderen og Fitbit-apps sender beskeder og advarsler til forsøgspersonens smartwatch, der tilskynder forsøgspersoner til at nå emners daglige mål. Hvis en deltager har lav aktivitet i 3 på hinanden følgende dage, vil forskningsassistenten ringe til deltageren for enten at opfordre deltageren til at overholde planen eller give en ændret plan efter at have konsulteret træningstræneren.

Telefonkonsultation: Forsøgspersonerne vil have telefonkonsultation hver anden uge med forskerteamets medlemmer for at modtage vejledning og justering af aktivitetsplaner. Økonomiske incitamenter: Indgrebet vil omfatte økonomiske incitamenter. Specifikt, når det daglige aktivitetsmål er nået i mere end fire dage om ugen, vil der blive givet en belønning på $5 til forsøgspersoner.
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage generel undervisning om fysisk aktivitet for ældre voksne og fortsætte daglig aktivitet og sundhedspleje. Deltagerne vil også modtage en Go4Life-programbog fra National Institute on Aging.
Andet: Styring
Generel undervisning om fysisk aktivitet for ældre voksne og fortsætte daglig aktivitet og sundhedspleje. Deltagerne vil også modtage en Go4Life-programbog fra National Institute on Aging.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv søvnvarighed
Tidsramme: Uge 1, uge ​​14
Samlet søvntid (minutter) vil blive målt ved hjælp af actigraph
Uge 1, uge ​​14
Ændring i søvneffektivitet som vurderet ved aktigrafi
Tidsramme: Uge 1, uge ​​14
Søvneffektivitet (rapporteret som en procentdel) vil blive målt ved hjælp af actigraph
Uge 1, uge ​​14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner