Une intervention comportementale personnalisée pour les personnes âgées souffrant de douleurs musculosquelettiques et de troubles du sommeil
7 octobre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il est bien reconnu que l'activité physique/l'exercice est une intervention efficace pour améliorer le sommeil, réduire la douleur et améliorer la fonction dans une variété de conditions douloureuses.
Les interventions traditionnelles pour augmenter l'activité physique sont difficiles chez les personnes âgées en raison des besoins importants en personnel et de la faible observance.
Les chercheurs prévoient de mener un essai pilote dans une cohorte d'adultes âgés (sans démence) souffrant à la fois de douleurs musculo-squelettiques chroniques et de troubles du sommeil nocturnes pour tester l'efficacité d'une intervention comportementale personnalisée de 12 semaines (par rapport à un groupe témoin) intégrée dans une montre intelligente. application chez les personnes âgées.
27 personnes âgées cognitivement intactes ont été inscrites et réparties au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
Les participants au groupe d'intervention ont reçu une séance d'éducation en personne de 2 heures et des directives d'activité personnalisées basées sur le rythme circadien, avec une auto-surveillance de l'activité physique en temps réel, des invites interactives, une consultation téléphonique bihebdomadaire avec l'équipe de recherche et des incitations financières pour atteindre l'objectif hebdomadaire. objectif d'activité physique.
Le groupe témoin a reçu une formation générale sur l'activité physique chez les personnes âgées et a poursuivi ses activités quotidiennes de routine pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cognition intacte
- Mauvaise qualité du sommeil
- Présence autodéclarée de douleur
- Capacité d'activité physique légère à modérée.
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire ou à mobilité réduite,
- Déficience visuelle ou auditive qui a interféré avec les évaluations, et
- Une maladie aiguë ou terminale
- Douleur neuropathique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Sur la base de la théorie de l'auto-efficacité, les participants au groupe d'intervention recevront des directives d'activité personnalisées basées sur le rythme circadien, une séance d'éducation en personne de 2 heures, une auto-surveillance de l'activité physique en temps réel, des invites interactives, une consultation téléphonique bihebdomadaire avec l'équipe de recherche. , et des incitations financières pour atteindre l'objectif d'activité physique hebdomadaire.
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Entraînement en personne : Les participants recevront une séance d'éducation en personne de 2 heures avec l'entraîneur d'exercices. Auto-surveillance : les sujets surveillent eux-mêmes le niveau d'activité physique des sujets (pas et minutes d'activité modérée) à l'aide de la montre intelligente. Le calendrier Google et les applications Fitbit enverront des messages et des alertes à la montre intelligente du sujet qui encouragent les sujets à atteindre leurs objectifs quotidiens. Si un participant a une faible activité pendant 3 jours consécutifs, l'assistant de recherche appellera le participant soit pour l'encourager à adhérer au plan, soit pour fournir un plan modifié après avoir consulté l'entraîneur. Consultation téléphonique : les sujets auront une consultation téléphonique bihebdomadaire avec les membres de l'équipe de recherche pour recevoir des conseils et des ajustements sur les plans d'activité. Incitations financières : L'intervention comprendra des incitations financières. Plus précisément, lorsque l'objectif d'activité quotidienne est atteint pendant plus de quatre jours par semaine, une récompense de 5 $ sera remise aux sujets. |
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin recevra une formation générale sur l'activité physique pour les personnes âgées et poursuivra ses activités quotidiennes et sa routine de soins de santé.
Les participants recevront également un livre du programme Go4Life du National Institute on Aging.
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Éducation générale sur l'activité physique pour les personnes âgées et poursuite de l'activité quotidienne et de la routine de soins de santé.
Les participants recevront également un livre du programme Go4Life du National Institute on Aging.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la durée objective du sommeil
Délai: Semaine 1, Semaine 14
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Le temps de sommeil total (minutes) sera mesuré à l'aide d'un actigraphe
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Semaine 1, Semaine 14
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Changement de l'efficacité du sommeil tel qu'évalué par l'actigraphie
Délai: Semaine 1, Semaine 14
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L'efficacité du sommeil (rapportée en pourcentage) sera mesurée à l'aide d'un actigraphe
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Semaine 1, Semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00205661
- P30NR018093 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .