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针对患有肌肉骨骼疼痛和睡眠问题的老年人的个性化行为干预

2022年10月7日 更新者:Johns Hopkins University
众所周知,身体活动/锻炼是改善睡眠、减轻疼痛和改善各种疼痛状况下功能的有效干预措施。 由于大量的人员配置要求和低依从性,传统的增加身体活动的干预措施在老年人中具有挑战性。 研究人员计划在一组患有慢性肌肉骨骼疼痛和夜间睡眠问题的老年人(没有痴呆症)中进行试点试验,以测试嵌入智能手表的为期 12 周的个性化行为干预(与对照组相比)的有效性在老年人中的应用。 招募了 27 名认知功能完好的老年人,并随机分配到干预组或对照组。 干预组的参与者接受了 2 小时的面对面教育课程,以及个性化的、基于昼夜节律的活动指南,包括实时身体活动自我监测、互动提示、与研究团队每两周一次的电话咨询,以及实现每周一次的经济奖励体力活动目标。 对照组接受老年人身体活动的一般教育,并继续进行为期 12 周的日常日常活动。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完整的认知
  • 睡眠质量差
  • 自我报告的疼痛存在
  • 进行轻度至中度身体活动的能力。

排除标准:

  • 不能走动或行动不便,
  • 干扰评估的视力或听力障碍,以及
  • 急性或绝症
  • 神经性疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
基于自我效能理论,干预组的参与者将接受个性化的、基于昼夜节律的活动指南、2 小时的面对面教育课程、实时身体活动自我监测、互动提示、与研究团队的双周电话咨询,以及实现每周身体活动目标的经济激励。

面对面培训:参与者将接受由运动教练进行的 2 小时面对面培训。 自我监测:受试者将使用智能手表自我监测受试者的身体活动水平(适度活动的步数和分钟数)。 Google 日历和 Fitbit 应用程序将向受试者的智能手表发送消息和提醒,鼓励受试者实现受试者的日常目标。 如果参与者连续 3 天活动量低,研究助理将致电参与者,鼓励参与者坚持计划或在咨询运动教练后提供修改后的计划。

电话咨询:受试者每两周与研究组成员进行一次电话咨询,指导和调整活动计划。 经济激励:干预将包括经济激励。 具体来说,当每日活动目标每周达到四天以上时,将给予受试者 5 美元的奖励。

安慰剂比较:控制
对照组将接受老年人体育活动的一般教育,并继续日常活动和保健程序。 参与者还将收到一本来自国家老龄化研究所的 Go4Life 计划书。
对老年人进行体育活动的一般教育,并继续进行日常活动和保健程序。 参与者还将收到一本来自国家老龄化研究所的 Go4Life 计划书。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观睡眠持续时间的变化
大体时间:第 1 周、第 14 周
将使用活动记录仪测量总睡眠时间(分钟)
第 1 周、第 14 周
通过体动记录仪评估睡眠效率的变化
大体时间:第 1 周、第 14 周
睡眠效率(以百分比报告)将使用活动记录仪进行测量
第 1 周、第 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JUNXIN LI, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月10日

研究完成 (实际的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2019年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月17日

首次发布 (实际的)

2019年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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