Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En personlig beteendeintervention för äldre vuxna med muskel- och skelettsmärta och sömnbesvär

7 oktober 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Det är välkänt att fysisk aktivitet/träning är ett effektivt ingrepp för att förbättra sömnen, minska smärta och förbättra funktionen vid en mängd olika smärttillstånd. Traditionella insatser för att öka fysisk aktivitet är utmanande hos äldre vuxna på grund av omfattande personalbehov och låg följsamhet. Utredarna planerar att genomföra ett pilotförsök i en kohort av äldre vuxna (utan demens) med både kronisk muskuloskeletal smärta och nattliga sömnbesvär för att testa effektiviteten av en 12-veckors personlig beteendeintervention (jämfört med en kontrollgrupp) inbäddad i en smartklocka tillämpning hos äldre vuxna. 27 kognitivt intakta äldre registrerades och fördelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsarmen fick en 2-timmars personlig utbildningssession och personliga, dygnsbaserade aktivitetsriktlinjer, med fysisk aktivitetskontroll i realtid, interaktiva uppmaningar, telefonsamtal varannan vecka med forskarteamet och ekonomiska incitament för att uppnå veckovis fysisk aktivitetsmål. Kontrollgruppen fick allmän utbildning om fysisk aktivitet hos äldre vuxna och fortsatte med rutinmässig daglig aktivitet i 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intakt kognition
  • Dålig sömnkvalitet
  • Självrapporterad närvaro av smärta
  • Kapacitet för mild till måttlig fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • Icke-ambulerande eller har gravt nedsatt rörlighet,
  • Syn- eller hörselnedsättning som störde bedömningar, och
  • En akut eller terminal sjukdom
  • Neuropatisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Baserat på teorin om själveffektivitet kommer deltagarna i interventionsarmen att få personliga, dygnsbaserade aktivitetsriktlinjer, en 2-timmars personlig utbildningssession, fysisk aktivitetskontroll i realtid, interaktiva uppmaningar, telefonkonsultation varannan vecka med forskarteamet , och ekonomiska incitament för att uppnå fysiska aktivitetsmål varje vecka.
Beteende: ÄLDREFITNESS

Personlig träning: Deltagarna kommer att få en 2-timmars personlig utbildningssession med träningsutbildaren. Självövervakning: Försökspersonerna kommer att självövervaka försökspersoners nivå av fysisk aktivitet (steg och minuter av måttlig aktivitet) med hjälp av smartklockan. Google kalender och Fitbit-appar skickar meddelanden och varningar till försökspersonens smartklocka som uppmuntrar försökspersoner att uppnå försökspersoners dagliga mål. Om en deltagare har låg aktivitet under 3 dagar i följd kommer forskningsassistenten att ringa deltagaren för att antingen uppmuntra deltagaren att följa planen eller tillhandahålla en modifierad plan efter att ha rådfrågat träningsutbildaren.

Telefonkonsultation: Försökspersonerna kommer att ha telefonkonsultation varannan vecka med forskargruppens medlemmar för att få vägledning och justering av aktivitetsplaner. Ekonomiska incitament: Insatsen kommer att innefatta ekonomiska incitament. Närmare bestämt, när det dagliga aktivitetsmålet uppnås i mer än fyra dagar per vecka, kommer en belöning på $5 att ges till försökspersoner.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få allmän utbildning om fysisk aktivitet för äldre vuxna och fortsätta daglig aktivitet och sjukvårdsrutin. Deltagarna kommer också att få en Go4Life-programbok från National Institute on Aging.
Övrig: Kontrollera
Allmän utbildning om fysisk aktivitet för äldre vuxna och fortsatt daglig aktivitet och sjukvårdsrutin. Deltagarna kommer också att få en Go4Life-programbok från National Institute on Aging.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i objektiv sömnlängd
Tidsram: Vecka 1, Vecka 14
Total sömntid (minuter) kommer att mätas med hjälp av actigraph
Vecka 1, Vecka 14
Förändring i sömneffektivitet enligt aktigrafi
Tidsram: Vecka 1, Vecka 14
Sömneffektiviteten (rapporteras i procent) kommer att mätas med hjälp av actigraph
Vecka 1, Vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00205661
  • P30NR018093 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera