Uma intervenção comportamental personalizada para idosos com dor musculoesquelética e queixas de sono
7 de outubro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
É bem reconhecido que a atividade/exercício físico é uma intervenção eficaz para melhorar o sono, reduzir a dor e melhorar a função em uma variedade de condições de dor.
Intervenções tradicionais para aumentar a atividade física são desafiadoras em adultos mais velhos devido aos extensos requisitos de pessoal e baixa adesão.
Os pesquisadores planejam realizar um estudo piloto em uma coorte de adultos mais velhos (sem demência) com dor musculoesquelética crônica e queixas de sono noturno para testar a eficácia de uma intervenção comportamental personalizada de 12 semanas (em comparação com um grupo de controle) incorporada a um smartwatch. aplicação em idosos.
27 idosos cognitivamente intactos foram inscritos e alocados aleatoriamente para intervenção ou grupo controle.
Os participantes no braço de intervenção receberam uma sessão de educação pessoal de 2 horas e diretrizes de atividade personalizadas com base no ritmo circadiano, com automonitoramento de atividade física em tempo real, instruções interativas, consulta quinzenal por telefone com a equipe de pesquisa e incentivos financeiros para alcançar resultados semanais. meta de atividade física.
O grupo controle recebeu educação geral sobre atividade física em adultos mais velhos e continuou a atividade diária de rotina por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cognição intacta
- Má qualidade do sono
- Presença autorrelatada de dor
- Capacidade para atividade física leve a moderada.
Critério de exclusão:
- Não ambulatório ou com mobilidade severamente prejudicada,
- Deficiência visual ou auditiva que interferiu nas avaliações, e
- Uma doença aguda ou terminal
- Dor neuropática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Com base na teoria da autoeficácia, os participantes do braço de intervenção receberão orientações personalizadas de atividades baseadas no ritmo circadiano, uma sessão de educação pessoal de 2 horas, automonitoramento de atividade física em tempo real, instruções interativas, consulta quinzenal por telefone com a equipe de pesquisa , e incentivos financeiros para atingir a meta semanal de atividade física.
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Treinamento presencial: os participantes receberão uma sessão de treinamento presencial de 2 horas com o instrutor de exercícios. Auto-monitoramento: Os indivíduos irão auto-monitorar o nível de atividade física dos indivíduos (etapas e minutos de atividade moderada) usando o smartwatch. O calendário do Google e os aplicativos Fitbit enviarão mensagens e alertas para o smartwatch do sujeito que os encoraja a atingir suas metas diárias. Se um participante tiver baixa atividade por 3 dias consecutivos, o assistente de pesquisa ligará para o participante para incentivá-lo a aderir ao plano ou fornecer um plano modificado após consultar o instrutor de exercícios. Consulta telefônica: Os sujeitos terão consultas telefônicas quinzenais com os membros da equipe de pesquisa para receber orientações e ajustes nos planos de atividades. Incentivos financeiros: A intervenção incluirá incentivos financeiros. Especificamente, quando a meta de atividade diária for alcançada por mais de quatro dias por semana, uma recompensa de $ 5 será dada aos participantes. |
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle receberá educação geral sobre atividade física para idosos e continuará a atividade diária e a rotina de saúde.
Os participantes também receberão um livro do programa Go4Life do National Institute on Aging.
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Educação geral sobre atividade física para adultos mais velhos e continuação da atividade diária e rotina de saúde.
Os participantes também receberão um livro do programa Go4Life do National Institute on Aging.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na duração objetiva do sono
Prazo: Semana 1, Semana 14
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O tempo total de sono (minutos) será medido usando o actigraph
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Semana 1, Semana 14
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Mudança na eficiência do sono avaliada por actigrafia
Prazo: Semana 1, Semana 14
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A eficiência do sono (relatada como uma porcentagem) será medida usando o actigraph
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Semana 1, Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JUNXIN LI, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00205661
- P30NR018093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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