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CHUブルグマン病院内の術後縦隔炎

2019年7月15日 更新者:Pierre Wauthy

術後縦隔炎: CHU ブルグマン病院内で治療された症例のレトロスペクティブ研究

縦隔炎は、心臓手術後に発生する感染性合併症です。 発生率は、処置の種類と患者の状態に応じて、1 ~ 3% の間で異なります。 この重篤な術後合併症の死亡率は 10% から 35% に上昇し、恐ろしいものになっています。

報告されている主な危険因子は、肥満、糖尿病、および免疫抑制療法です。 他にもあまり重要でないものがあります: 年齢、冠状動脈バイパス移植 (特に 2 つの内胸動脈を使用する場合)、院内肺炎、透析、長時間の機械換気、長時間の手術無呼吸、排出されていない胸骨後血腫、手術前の長期入院... )。

予防は非常に重要です。 無菌の原則は絶対に尊重されなければなりません。 予防的な抗生物質療法の使用が推奨されます。

最も一般的に遭遇する生物は、黄色ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、およびグラム陰性桿菌です。

センターによって異なるいくつかの治療法があり、手術チームの経験や感染の深さや程度によって異なる場合があります。 これらの治療の一般的な原則は、抗生物質療法と外科的デブリードマンです (タイミングは異なる場合があります)。 創傷閉鎖のタイミングとモダリティはさまざまです。複数または遅延ドレーンの配置による即時胸骨閉鎖。 組織の喪失が重要すぎる場合は、筋弁または大網の移植が必要になる場合があります。

研究者らは、ブルグマン大学病院での過去 20 年間の成人患者と小児患者の心臓手術後縦隔炎の治療における経験を再検討することを提案しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後の縦隔炎の治療を受けている CHU Brugmann (成人) および HUDERF (小児科) 病院の患者。

説明

包含基準:

  • 心臓手術後の縦隔炎
  • CHU Brugmann (大人) および HUDERF (小児科) 病院の患者

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児人口
-過去20年以内にHUDERF病院内で心臓手術後縦隔炎と診断された乳児。
医療ファイルからのデータ抽出
成人人口
-過去20年以内にCHUブルグマン病院内で心臓手術後の縦隔炎と診断された成人。
医療ファイルからのデータ抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:20年
入院期間
20年
6ヶ月での死亡率
時間枠:6ヵ月
縦隔炎の診断から6か月後の死亡率
6ヵ月
再発率
時間枠:20年
縦隔炎の再発率
20年
再入院率
時間枠:20年
縦隔炎による再入院率
20年
抗生物質治療の期間
時間枠:20年
縦隔炎に対する抗生物質治療の期間
20年
重感染の存在
時間枠:20年
重感染の存在
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生年月日
時間枠:20年
人口統計データ : 生年月日。
20年
セックス
時間枠:20年
人口統計データ: 性別。
20年
危険因子
時間枠:20年
人口統計データ : 危険因子 (肥満、糖尿病など) の存在。
20年
外科的介入
時間枠:20年
縦隔炎を引き起こした外科的介入の名前
20年
細菌の同定
時間枠:20年
縦隔炎の原因菌の名前
20年
治療の種類
時間枠:20年
縦隔炎の治療に使用される抗生物質の名前
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Pauels, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月12日

一次修了 (実際)

2019年7月15日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2019年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Pauels

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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