- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03922191
Mediastinitis Posquirúrgica Dentro del Hospital CHU Brugmann
Mediastinitis posquirúrgica: estudio retrospectivo de casos atendidos en el Hospital CHU Brugmann
La mediastinitis es una complicación infecciosa que puede ocurrir después de una cirugía cardíaca. La incidencia varía entre el 1 y el 3% según el tipo de procedimiento y el estado del paciente. La mortalidad de esta grave complicación postoperatoria sube del 10 al 35%, lo que la hace pésima.
Los principales factores de riesgo informados son la obesidad, la diabetes y la terapia inmunosupresora. Hay otros menos importantes: la edad, el bypass coronario (sobre todo si se utilizan las dos mamarias internas), la neumonía nosocomial, la diálisis, la ventilación mecánica prolongada, la asepsia operatoria prolongada, el hematoma retroesternal no drenado, la hospitalización preoperatoria prolongada... ).
La prevención es muy importante. El principio de asepsia debe ser absolutamente respetado. Se recomienda el uso de terapia antibiótica profiláctica.
Los organismos que se encuentran con mayor frecuencia son Staphylococcus aureus, estafilococos coagulasa negativos y bacilos gramnegativos.
Existen varias modalidades de tratamiento que varían entre los centros y pueden ser diferentes según la experiencia del equipo quirúrgico y la profundidad o extensión de la infección. Los principios comunes de estos tratamientos son: la terapia con antibióticos y el desbridamiento quirúrgico (cuyo momento puede variar). El momento y las modalidades del cierre de la herida están sujetos a variaciones: cierre esternal inmediato con colocación de drenajes múltiples o diferidos. Pueden ser necesarios colgajos musculares o un gran trasplante de epiplón si la pérdida de tejido es demasiado importante.
Los investigadores proponen revisar su experiencia en el tratamiento de la mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital Universitario de Brugmann en los últimos 20 años en pacientes adultos y pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mediastinitis poscirugía cardiaca
- pacientes de los Hospitales CHU Brugmann (adultos) y HUDERF (pediátrico)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población pediátrica
Lactantes diagnosticados de mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital HUDERF en los últimos 20 años.
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Extracción de datos de expedientes médicos
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Población adulta
Adultos diagnosticados de mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital CHU Brugmann en los últimos 20 años.
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Extracción de datos de expedientes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 20 años
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Duración de la hospitalización
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20 años
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Mortalidad a los seis meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de mortalidad seis meses después del diagnóstico de mediastinitis
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6 meses
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Porcentaje de recurrencia
Periodo de tiempo: 20 años
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Porcentaje de recurrencia de mediastinitis
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20 años
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Porcentaje de reingreso
Periodo de tiempo: 20 años
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Porcentaje de reingresos por mediastinitis
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20 años
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Duración del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: 20 años
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Duración del tratamiento antibiótico para la mediastinitis
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20 años
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Presencia de sobreinfección
Periodo de tiempo: 20 años
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Presencia de sobreinfección
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: 20 años
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Datos demográficos: Fecha de nacimiento.
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20 años
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Sexo
Periodo de tiempo: 20 años
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Datos demográficos: sexo.
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20 años
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 20 años
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Datos demográficos: presencia de factores de riesgo (obesidad, diabetes...).
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20 años
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Intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 20 años
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Nombre de la intervención quirúrgica que provocó la mediastinitis
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20 años
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Identificación de gérmenes
Periodo de tiempo: 20 años
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Nombre del germen que causa la mediastinitis
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20 años
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Tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: 20 años
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Nombre de los antibióticos utilizados para tratar la mediastinitis.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Pauels
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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