Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mediastinitis Posquirúrgica Dentro del Hospital CHU Brugmann

15 de julio de 2019 actualizado por: Pierre Wauthy

Mediastinitis posquirúrgica: estudio retrospectivo de casos atendidos en el Hospital CHU Brugmann

La mediastinitis es una complicación infecciosa que puede ocurrir después de una cirugía cardíaca. La incidencia varía entre el 1 y el 3% según el tipo de procedimiento y el estado del paciente. La mortalidad de esta grave complicación postoperatoria sube del 10 al 35%, lo que la hace pésima.

Los principales factores de riesgo informados son la obesidad, la diabetes y la terapia inmunosupresora. Hay otros menos importantes: la edad, el bypass coronario (sobre todo si se utilizan las dos mamarias internas), la neumonía nosocomial, la diálisis, la ventilación mecánica prolongada, la asepsia operatoria prolongada, el hematoma retroesternal no drenado, la hospitalización preoperatoria prolongada... ).

La prevención es muy importante. El principio de asepsia debe ser absolutamente respetado. Se recomienda el uso de terapia antibiótica profiláctica.

Los organismos que se encuentran con mayor frecuencia son Staphylococcus aureus, estafilococos coagulasa negativos y bacilos gramnegativos.

Existen varias modalidades de tratamiento que varían entre los centros y pueden ser diferentes según la experiencia del equipo quirúrgico y la profundidad o extensión de la infección. Los principios comunes de estos tratamientos son: la terapia con antibióticos y el desbridamiento quirúrgico (cuyo momento puede variar). El momento y las modalidades del cierre de la herida están sujetos a variaciones: cierre esternal inmediato con colocación de drenajes múltiples o diferidos. Pueden ser necesarios colgajos musculares o un gran trasplante de epiplón si la pérdida de tejido es demasiado importante.

Los investigadores proponen revisar su experiencia en el tratamiento de la mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital Universitario de Brugmann en los últimos 20 años en pacientes adultos y pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de los Hospitales CHU Brugmann (adultos) y HUDERF (pediátrico), tratados por mediastinitis poscirugía cardiaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mediastinitis poscirugía cardiaca
  • pacientes de los Hospitales CHU Brugmann (adultos) y HUDERF (pediátrico)

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población pediátrica
Lactantes diagnosticados de mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital HUDERF en los últimos 20 años.
Extracción de datos de expedientes médicos
Población adulta
Adultos diagnosticados de mediastinitis posquirúrgica cardíaca en el Hospital CHU Brugmann en los últimos 20 años.
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 20 años
Duración de la hospitalización
20 años
Mortalidad a los seis meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de mortalidad seis meses después del diagnóstico de mediastinitis
6 meses
Porcentaje de recurrencia
Periodo de tiempo: 20 años
Porcentaje de recurrencia de mediastinitis
20 años
Porcentaje de reingreso
Periodo de tiempo: 20 años
Porcentaje de reingresos por mediastinitis
20 años
Duración del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: 20 años
Duración del tratamiento antibiótico para la mediastinitis
20 años
Presencia de sobreinfección
Periodo de tiempo: 20 años
Presencia de sobreinfección
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: 20 años
Datos demográficos: Fecha de nacimiento.
20 años
Sexo
Periodo de tiempo: 20 años
Datos demográficos: sexo.
20 años
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 20 años
Datos demográficos: presencia de factores de riesgo (obesidad, diabetes...).
20 años
Intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 20 años
Nombre de la intervención quirúrgica que provocó la mediastinitis
20 años
Identificación de gérmenes
Periodo de tiempo: 20 años
Nombre del germen que causa la mediastinitis
20 años
Tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: 20 años
Nombre de los antibióticos utilizados para tratar la mediastinitis.
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-Pauels

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir