- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03922191
Postkirurgisk mediastinit inom CHU Brugmann Hospital
Postkirurgisk mediastinit: retrospektiv studie av fall som behandlats inom CHU Brugmann Hospital
Mediastinit är en infektionskomplikation som kan uppstå efter hjärtkirurgi. Incidensen varierar mellan 1 och 3 % beroende på typ av ingrepp och patientens tillstånd. Dödligheten av denna allvarliga postoperativa komplikation stiger från 10 till 35 %, vilket gör det fruktansvärt.
De viktigaste riskfaktorerna som rapporterats är fetma, diabetes och immunsuppressiv behandling. Det finns andra mindre viktiga: ålder, kranskärlsbypasstransplantation (särskilt om man använder de två inre bröstartärerna), nosokomial lunginflammation, dialys, förlängd mekanisk ventilation, lång operativ asepsis, odränerat retrosternalt hematom, förlängd preoperativ sjukhusvistelse... ).
Förebyggande är mycket viktigt. Principen om asepsis måste absolut respekteras. Användning av profylaktisk antibiotikabehandling rekommenderas.
De vanligaste organismerna är Staphylococcus aureus, koagulasnegativa stafylokocker och gramnegativa baciller.
Det finns flera behandlingsmetoder som varierar mellan centra och kan vara olika beroende på det kirurgiska teamets erfarenhet och djupet eller omfattningen av infektionen. De gemensamma principerna för dessa behandlingar är: antibiotikabehandling och kirurgisk debridering (tidspunkten för vilken kan variera). Tidpunkten och modaliteterna för sårstängning kan variera: omedelbar sternal stängning med placering av flera eller fördröjda dräneringar. Muskelflikar eller stor omentumtransplantation kan vara nödvändig om vävnadsförlust är för viktig.
Utredarna föreslår att de ska granska sina erfarenheter av behandling av hjärtmediastinit efter operation vid Brugmann University Hospital under de senaste 20 åren hos både vuxna och pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- post-hjärtkirurgi mediastinit
- patienter på sjukhusen CHU Brugmann (vuxna) och HUDERF (pediatriska).
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pediatrisk population
Spädbarn som diagnostiserats med hjärtmediastinit efter operation på HUDERF-sjukhuset under de senaste 20 åren.
|
Dataextraktion från medicinska filer
|
Vuxen befolkning
Vuxna diagnostiserade med hjärtmediastinit efter operation inom CHU Brugmann Hospital under de senaste 20 åren.
|
Dataextraktion från medicinska filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktigheten av sjukhusvistelsen
Tidsram: 20 år
|
Varaktigheten av sjukhusvistelsen
|
20 år
|
Dödlighet vid sex månader
Tidsram: 6 månader
|
Mortalitet sex månader efter diagnosen mediastinit
|
6 månader
|
Andel av återfall
Tidsram: 20 år
|
Andel av återfall av mediastinit
|
20 år
|
Andel återinläggningar
Tidsram: 20 år
|
Andel återinläggningar orsakade av mediastinit
|
20 år
|
Antibiotikabehandlingens varaktighet
Tidsram: 20 år
|
Varaktighet av antibiotikabehandlingen för mediastinit
|
20 år
|
Förekomst av superinfektion
Tidsram: 20 år
|
Förekomst av superinfektion
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Födelsedatum
Tidsram: 20 år
|
Demografiska data : Födelsedatum.
|
20 år
|
Sex
Tidsram: 20 år
|
Demografiska data: kön.
|
20 år
|
Riskfaktorer
Tidsram: 20 år
|
Demografiska data: förekomst av riskfaktorer (fetma, diabetes...).
|
20 år
|
Kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 20 år
|
Namn på det kirurgiska ingreppet som orsakade mediastinit
|
20 år
|
Identifiering av bakterier
Tidsram: 20 år
|
Namnet på den grodd som orsakar mediastinit
|
20 år
|
Typ av behandling
Tidsram: 20 år
|
Namnet på de antibiotika som används för att behandla mediastinit
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Pauels
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .