Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postkirurgisk mediastinit inom CHU Brugmann Hospital

15 juli 2019 uppdaterad av: Pierre Wauthy

Postkirurgisk mediastinit: retrospektiv studie av fall som behandlats inom CHU Brugmann Hospital

Mediastinit är en infektionskomplikation som kan uppstå efter hjärtkirurgi. Incidensen varierar mellan 1 och 3 % beroende på typ av ingrepp och patientens tillstånd. Dödligheten av denna allvarliga postoperativa komplikation stiger från 10 till 35 %, vilket gör det fruktansvärt.

De viktigaste riskfaktorerna som rapporterats är fetma, diabetes och immunsuppressiv behandling. Det finns andra mindre viktiga: ålder, kranskärlsbypasstransplantation (särskilt om man använder de två inre bröstartärerna), nosokomial lunginflammation, dialys, förlängd mekanisk ventilation, lång operativ asepsis, odränerat retrosternalt hematom, förlängd preoperativ sjukhusvistelse... ).

Förebyggande är mycket viktigt. Principen om asepsis måste absolut respekteras. Användning av profylaktisk antibiotikabehandling rekommenderas.

De vanligaste organismerna är Staphylococcus aureus, koagulasnegativa stafylokocker och gramnegativa baciller.

Det finns flera behandlingsmetoder som varierar mellan centra och kan vara olika beroende på det kirurgiska teamets erfarenhet och djupet eller omfattningen av infektionen. De gemensamma principerna för dessa behandlingar är: antibiotikabehandling och kirurgisk debridering (tidspunkten för vilken kan variera). Tidpunkten och modaliteterna för sårstängning kan variera: omedelbar sternal stängning med placering av flera eller fördröjda dräneringar. Muskelflikar eller stor omentumtransplantation kan vara nödvändig om vävnadsförlust är för viktig.

Utredarna föreslår att de ska granska sina erfarenheter av behandling av hjärtmediastinit efter operation vid Brugmann University Hospital under de senaste 20 åren hos både vuxna och pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid CHU Brugmann (vuxna) och HUDERF (pediatriska) sjukhus, behandlade för post-hjärtkirurgi mediastinit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • post-hjärtkirurgi mediastinit
  • patienter på sjukhusen CHU Brugmann (vuxna) och HUDERF (pediatriska).

Exklusions kriterier:

- ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk population
Spädbarn som diagnostiserats med hjärtmediastinit efter operation på HUDERF-sjukhuset under de senaste 20 åren.
Dataextraktion från medicinska filer
Vuxen befolkning
Vuxna diagnostiserade med hjärtmediastinit efter operation inom CHU Brugmann Hospital under de senaste 20 åren.
Dataextraktion från medicinska filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av sjukhusvistelsen
Tidsram: 20 år
Varaktigheten av sjukhusvistelsen
20 år
Dödlighet vid sex månader
Tidsram: 6 månader
Mortalitet sex månader efter diagnosen mediastinit
6 månader
Andel av återfall
Tidsram: 20 år
Andel av återfall av mediastinit
20 år
Andel återinläggningar
Tidsram: 20 år
Andel återinläggningar orsakade av mediastinit
20 år
Antibiotikabehandlingens varaktighet
Tidsram: 20 år
Varaktighet av antibiotikabehandlingen för mediastinit
20 år
Förekomst av superinfektion
Tidsram: 20 år
Förekomst av superinfektion
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsedatum
Tidsram: 20 år
Demografiska data : Födelsedatum.
20 år
Sex
Tidsram: 20 år
Demografiska data: kön.
20 år
Riskfaktorer
Tidsram: 20 år
Demografiska data: förekomst av riskfaktorer (fetma, diabetes...).
20 år
Kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 20 år
Namn på det kirurgiska ingreppet som orsakade mediastinit
20 år
Identifiering av bakterier
Tidsram: 20 år
Namnet på den grodd som orsakar mediastinit
20 år
Typ av behandling
Tidsram: 20 år
Namnet på de antibiotika som används för att behandla mediastinit
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-Pauels

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera