- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922191
Leikkauksen jälkeinen mediastiniitti CHU Brugmannin sairaalassa
Leikkauksen jälkeinen mediastiniitti: retrospektiivinen tutkimus CHU Brugmannin sairaalassa hoidetuista tapauksista
Mediastiniitti on infektiokomplikaatio, joka voi ilmaantua sydänleikkauksen jälkeen. Ilmaantuvuus vaihtelee 1-3 % toimenpiteen tyypistä ja potilaan tilasta riippuen. Tämän vakavan postoperatiivisen komplikaation kuolleisuus nousee 10 prosentista 35 prosenttiin, mikä tekee siitä kauhistuttavan.
Tärkeimmät raportoidut riskitekijät ovat lihavuus, diabetes ja immunosuppressiohoito. On muitakin vähemmän tärkeitä: ikä, sepelvaltimon ohitusleikkaus (etenkin jos käytetään kahta sisäistä rintavaltimoa), sairaalakeuhkokuume, dialyysi, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, pitkä leikkauksen aseptinen asepsis, tyhjentämätön retro-rintalastan hematooma, pitkittynyt leikkausta edeltävä sairaalahoito... ).
Ennaltaehkäisy on erittäin tärkeää. Aseptiikan periaatetta on ehdottomasti kunnioitettava. Ennaltaehkäisevän antibioottihoidon käyttöä suositellaan.
Yleisimmin tavatut organismit ovat Staphylococcus aureus, koagulaasinegatiiviset stafylokokit ja gramnegatiiviset basillit.
On olemassa useita hoitomuotoja, jotka vaihtelevat keskusten välillä ja voivat vaihdella riippuen leikkausryhmän kokemuksesta ja infektion syvyydestä tai laajuudesta. Näiden hoitojen yhteiset periaatteet ovat: antibioottihoito ja kirurginen debridement (jonka ajoitus voi vaihdella). Haavan sulkemisen ajoitus ja menetelmät vaihtelevat: välitön rintalastan sulkeminen ja useiden tai viivästyneiden dreenien sijoittaminen. Lihasläpät tai suuret omentumin siirrot voivat olla tarpeen, jos kudosten menetys on liian tärkeää.
Tutkijat ehdottavat, että he arvioivat kokemuksiaan sydämen leikkauksen jälkeisen mediastiniitin hoidosta Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa viimeisen 20 vuoden ajalta sekä aikuisilla että lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänleikkauksen jälkeinen mediastiniitti
- CHU Brugmann (aikuiset) ja HUDERF (lastenlääketieteellinen) sairaaloiden potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten väestö
Lapset, joilla on diagnosoitu sydänleikkauksen jälkeinen mediastiniitti HUDERF-sairaalassa viimeisen 20 vuoden aikana.
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Aikuinen väestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu sydänleikkauksen jälkeinen mediastiniitti CHU Brugmannin sairaalassa viimeisen 20 vuoden aikana.
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Sairaalahoidon kesto
|
20 vuotta
|
|
Kuolleisuus kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolleisuus kuusi kuukautta mediastiniitin diagnoosin jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Toistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin uusiutumisen prosenttiosuus
|
20 vuotta
|
|
Uudelleen sairaalahoidon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin aiheuttamien uudelleensairaalahoitojen prosenttiosuus
|
20 vuotta
|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin antibioottihoidon kesto
|
20 vuotta
|
|
Superinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Superinfektion esiintyminen
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Väestötiedot : Syntymäaika.
|
20 vuotta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Väestötiedot: sukupuoli.
|
20 vuotta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Väestötiedot: riskitekijöiden esiintyminen (lihavuus, diabetes...).
|
20 vuotta
|
|
Kirurginen interventio
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin aiheuttaneen kirurgisen toimenpiteen nimi
|
20 vuotta
|
|
Bakteerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin aiheuttavan bakteerin nimi
|
20 vuotta
|
|
Hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mediastiniitin hoitoon käytettyjen antibioottien nimi
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Pauels
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .