- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922191
Pooperacyjne zapalenie śródpiersia w szpitalu CHU Brugmann
Pooperacyjne zapalenie śródpiersia: retrospektywne badanie przypadków leczonych w szpitalu CHU Brugmann
Zapalenie śródpiersia jest powikłaniem zakaźnym, które może wystąpić po operacji kardiochirurgicznej. Częstość występowania waha się od 1 do 3% w zależności od rodzaju zabiegu i stanu pacjenta. Śmiertelność tego ciężkiego powikłania pooperacyjnego wzrasta z 10 do 35%, co czyni je przerażającym.
Głównymi zgłaszanymi czynnikami ryzyka są otyłość, cukrzyca i terapia immunosupresyjna. Są też inne mniej istotne: wiek, pomostowanie wieńcowe (zwłaszcza przy użyciu dwóch tętnic piersiowych wewnętrznych), szpitalne zapalenie płuc, dializy, przedłużona wentylacja mechaniczna, długa aseptyka operacyjna, niedrenowany krwiak zamostkowy, przedłużona hospitalizacja przedoperacyjna... ).
Profilaktyka jest bardzo ważna. Należy bezwzględnie przestrzegać zasady aseptyki. Zaleca się stosowanie profilaktycznej antybiotykoterapii.
Najczęściej spotykanymi organizmami są Staphylococcus aureus, gronkowce koagulazo-ujemne i pałeczki Gram-ujemne.
Istnieje kilka sposobów leczenia, które różnią się w zależności od ośrodka i mogą się różnić w zależności od doświadczenia zespołu chirurgicznego oraz głębokości lub rozległości zakażenia. Wspólne zasady tych zabiegów to: antybiotykoterapia i chirurgiczne oczyszczenie rany (którego czas może się różnić). Czas i sposoby zamykania rany mogą być różne: natychmiastowe zamknięcie mostka z umieszczeniem wielu lub opóźnionych drenów. Płaty mięśniowe lub przeszczep dużej sieci mogą być konieczne, jeśli utrata tkanki jest zbyt poważna.
Badacze proponują przegląd swoich doświadczeń w leczeniu pooperacyjnego zapalenia śródpiersia w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann w ciągu ostatnich 20 lat zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pooperacyjne zapalenie śródpiersia
- pacjentów szpitali CHU Brugmann (dorośli) i HUDERF (pediatryczny).
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Populacja pediatryczna
Niemowlęta z rozpoznanym pooperacyjnym zapaleniem śródpiersia serca w Szpitalu HUDERF w ciągu ostatnich 20 lat.
|
Ekstrakcja danych z akt medycznych
|
Populacja dorosłych
Dorośli z rozpoznaniem pooperacyjnego zapalenia śródpiersia w szpitalu CHU Brugmann w ciągu ostatnich 20 lat.
|
Ekstrakcja danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
Czas trwania hospitalizacji
|
20 lat
|
Śmiertelność w wieku sześciu miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmiertelność sześć miesięcy po rozpoznaniu zapalenia śródpiersia
|
6 miesięcy
|
Procent nawrotów
Ramy czasowe: 20 lat
|
Odsetek nawrotów zapalenia śródpiersia
|
20 lat
|
Odsetek ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
Odsetek ponownych hospitalizacji z powodu zapalenia śródpiersia
|
20 lat
|
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 20 lat
|
Czas trwania antybiotykoterapii zapalenia śródpiersia
|
20 lat
|
Obecność nadkażenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Obecność nadkażenia
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Data urodzenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dane demograficzne : Data urodzenia.
|
20 lat
|
Seks
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dane demograficzne: płeć.
|
20 lat
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dane demograficzne: obecność czynników ryzyka (otyłość, cukrzyca...).
|
20 lat
|
Interwencja chirurgiczna
Ramy czasowe: 20 lat
|
Nazwa interwencji chirurgicznej, która spowodowała zapalenie śródpiersia
|
20 lat
|
Identyfikacja zarazków
Ramy czasowe: 20 lat
|
Nazwa zarazka wywołującego zapalenie śródpiersia
|
20 lat
|
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Nazwa antybiotyków stosowanych w leczeniu zapalenia śródpiersia
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Pauels
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .