Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-kirurgisk mediastinitt på CHU Brugmann sykehus

15. juli 2019 oppdatert av: Pierre Wauthy

Post-kirurgisk mediastinitt: retrospektiv studie av tilfeller behandlet på CHU Brugmann sykehus

Mediastinitt er en smittsom komplikasjon som kan oppstå etter hjertekirurgi. Forekomsten varierer mellom 1 og 3 % avhengig av type prosedyre og pasientens tilstand. Dødeligheten av denne alvorlige postoperative komplikasjonen stiger fra 10 til 35 %, noe som gjør det forferdelig.

De viktigste risikofaktorene som er rapportert er fedme, diabetes og immunsuppressiv behandling. Det er andre mindre viktige: alder, koronar bypass-transplantasjon (spesielt ved bruk av de to indre brystarteriene), nosokomial lungebetennelse, dialyse, forlenget mekanisk ventilasjon, lang operativ asepsis, udrenert retro-sternalt hematom, forlenget preoperativ sykehusinnleggelse... ).

Forebygging er veldig viktig. Prinsippet om asepsis må absolutt respekteres. Bruk av profylaktisk antibiotikabehandling anbefales.

De mest kjente organismene er Staphylococcus aureus, koagulase-negative Staphylococci og gram-negative basiller.

Det er flere behandlingsmodaliteter som varierer mellom sentre og kan være forskjellige avhengig av det kirurgiske teamets erfaring og dybden eller omfanget av infeksjonen. De vanlige prinsippene for disse behandlingene er: antibiotikabehandling og kirurgisk debridering (tidspunktet for dette kan variere). Tidspunktet og modalitetene for sårlukking er gjenstand for variasjoner: umiddelbar sternal lukking med plassering av flere eller forsinkede dreneringer. Muskelklaffer eller stor omentumtransplantasjon kan være nødvendig hvis vevstap er for viktig.

Etterforskerne foreslår å gjennomgå deres erfaring med behandling av hjertemediastinitt etter kirurgi ved Brugmann universitetssykehus de siste 20 årene hos både voksne og pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved CHU Brugmann (voksne) og HUDERF (pediatriske) sykehus, behandlet for post-hjertekirurgiske mediastinitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-hjertekirurgiske mediastinitt
  • pasienter ved CHU Brugmann (voksne) og HUDERF (pediatriske) sykehus

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk populasjon
Spedbarn diagnostisert med hjertemediastinitt etter kirurgi på HUDERF Hospital i løpet av de siste 20 årene.
Datautvinning fra medisinske filer
Voksen befolkning
Voksne diagnostisert med hjertemediastinitt etter kirurgi ved CHU Brugmann sykehus i løpet av de siste 20 årene.
Datautvinning fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 20 år
Varighet av sykehusinnleggelsen
20 år
Dødelighet ved seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighet seks måneder etter diagnosen mediastinitt
6 måneder
Prosentandel av tilbakefall
Tidsramme: 20 år
Prosentandel av tilbakefall av mediastinitt
20 år
Andel re-hospitalisering
Tidsramme: 20 år
Prosentandel av re-innleggelser forårsaket av mediastinitt
20 år
Varighet av antibiotikabehandlingen
Tidsramme: 20 år
Varighet av antibiotikabehandlingen for mediastinitt
20 år
Tilstedeværelse av superinfeksjon
Tidsramme: 20 år
Tilstedeværelse av superinfeksjon
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: 20 år
Demografiske data : Fødselsdato.
20 år
Kjønn
Tidsramme: 20 år
Demografiske data: kjønn.
20 år
Risikofaktorer
Tidsramme: 20 år
Demografiske data: tilstedeværelse av risikofaktorer (fedme, diabetes...).
20 år
Kirurgisk inngrep
Tidsramme: 20 år
Navn på det kirurgiske inngrepet som forårsaket mediastinitten
20 år
Kimidentifikasjon
Tidsramme: 20 år
Navnet på kimen som forårsaker mediastinitten
20 år
Type behandling
Tidsramme: 20 år
Navn på antibiotika som brukes til å behandle mediastinitt
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Pauels

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere