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Médiastinite post-chirurgicale au sein de l'Hôpital CHU Brugmann

15 juillet 2019 mis à jour par: Pierre Wauthy

Médiastinite post-chirurgicale : étude rétrospective des cas traités au sein du CHU Brugmann

La médiastinite est une complication infectieuse qui peut survenir après une chirurgie cardiaque. L'incidence varie entre 1 et 3 % selon le type d'intervention et l'état du patient. La mortalité de cette complication postopératoire sévère passe de 10 à 35 %, ce qui la rend redoutable.

Les principaux facteurs de risque signalés sont l'obésité, le diabète et les traitements immunosuppresseurs. Il en existe d'autres moins importants : âge, pontage coronarien (surtout si utilisation des deux artères mammaires internes), pneumonie nosocomiale, dialyse, ventilation mécanique prolongée, longue asepsie opératoire, hématome rétro-sternal non drainé, hospitalisation pré-opératoire prolongée... ).

La prévention est très importante. Le principe d'asepsie doit impérativement être respecté. L'utilisation d'une antibiothérapie prophylactique est recommandée.

Les germes les plus fréquemment rencontrés sont les Staphylococcus aureus, les Staphylocoques à coagulase négative et les bacilles à Gram négatif.

Il existe plusieurs modalités de traitement qui varient d'un centre à l'autre et peuvent être différentes selon l'expérience de l'équipe chirurgicale et la profondeur ou l'étendue de l'infection. Les principes communs de ces traitements sont : l'antibiothérapie et le débridement chirurgical (dont le calendrier peut varier). Le moment et les modalités de fermeture de la plaie sont sujets à variations : fermeture sternale immédiate avec mise en place de drains multiples ou différés. Des lambeaux musculaires ou une greffe de gros épiploon peuvent être nécessaires si la perte tissulaire est trop importante.

Les investigateurs proposent de faire le point sur leur expérience dans le traitement de la médiastinite cardiaque post-opératoire au CHU Brugmann au cours des 20 dernières années chez des patients adultes et pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des Hôpitaux CHU Brugmann (adultes) et HUDERF (pédiatrie), traités pour une médiastinite post-chirurgie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • médiastinite post-chirurgie cardiaque
  • patients des Hôpitaux CHU Brugmann (adultes) et HUDERF (pédiatrie)

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population pédiatrique
Nourrissons diagnostiqués avec une médiastinite cardiaque post-opératoire au sein de l'hôpital HUDERF au cours des 20 dernières années.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Population adulte
Adultes diagnostiqués avec une médiastinite cardiaque post-opératoire au sein de l'Hôpital CHU Brugmann au cours des 20 dernières années.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'hospitalisation
Délai: 20 ans
Durée de l'hospitalisation
20 ans
Mortalité à six mois
Délai: 6 mois
Taux de mortalité six mois après le diagnostic de médiastinite
6 mois
Pourcentage de récidive
Délai: 20 ans
Pourcentage de récidive de la médiastinite
20 ans
Pourcentage de réhospitalisation
Délai: 20 ans
Pourcentage de réhospitalisations causées par une médiastinite
20 ans
Durée du traitement antibiotique
Délai: 20 ans
Durée du traitement antibiotique de la médiastinite
20 ans
Présence de surinfection
Délai: 20 ans
Présence de surinfection
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de naissance
Délai: 20 ans
Données démographiques : Date de naissance.
20 ans
Sexe
Délai: 20 ans
Données démographiques : sexe.
20 ans
Facteurs de risque
Délai: 20 ans
Données démographiques : présence de facteurs de risque (obésité, diabète...).
20 ans
Intervention chirurgicale
Délai: 20 ans
Nom de l'intervention chirurgicale qui a causé la médiastinite
20 ans
Identification des germes
Délai: 20 ans
Nom du germe responsable de la médiastinite
20 ans
Type de traitement
Délai: 20 ans
Nom des antibiotiques utilisés pour traiter la médiastinite
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Pauels

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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