- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03922191
Médiastinite post-chirurgicale au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
Médiastinite post-chirurgicale : étude rétrospective des cas traités au sein du CHU Brugmann
La médiastinite est une complication infectieuse qui peut survenir après une chirurgie cardiaque. L'incidence varie entre 1 et 3 % selon le type d'intervention et l'état du patient. La mortalité de cette complication postopératoire sévère passe de 10 à 35 %, ce qui la rend redoutable.
Les principaux facteurs de risque signalés sont l'obésité, le diabète et les traitements immunosuppresseurs. Il en existe d'autres moins importants : âge, pontage coronarien (surtout si utilisation des deux artères mammaires internes), pneumonie nosocomiale, dialyse, ventilation mécanique prolongée, longue asepsie opératoire, hématome rétro-sternal non drainé, hospitalisation pré-opératoire prolongée... ).
La prévention est très importante. Le principe d'asepsie doit impérativement être respecté. L'utilisation d'une antibiothérapie prophylactique est recommandée.
Les germes les plus fréquemment rencontrés sont les Staphylococcus aureus, les Staphylocoques à coagulase négative et les bacilles à Gram négatif.
Il existe plusieurs modalités de traitement qui varient d'un centre à l'autre et peuvent être différentes selon l'expérience de l'équipe chirurgicale et la profondeur ou l'étendue de l'infection. Les principes communs de ces traitements sont : l'antibiothérapie et le débridement chirurgical (dont le calendrier peut varier). Le moment et les modalités de fermeture de la plaie sont sujets à variations : fermeture sternale immédiate avec mise en place de drains multiples ou différés. Des lambeaux musculaires ou une greffe de gros épiploon peuvent être nécessaires si la perte tissulaire est trop importante.
Les investigateurs proposent de faire le point sur leur expérience dans le traitement de la médiastinite cardiaque post-opératoire au CHU Brugmann au cours des 20 dernières années chez des patients adultes et pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- médiastinite post-chirurgie cardiaque
- patients des Hôpitaux CHU Brugmann (adultes) et HUDERF (pédiatrie)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population pédiatrique
Nourrissons diagnostiqués avec une médiastinite cardiaque post-opératoire au sein de l'hôpital HUDERF au cours des 20 dernières années.
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Extraction de données à partir de dossiers médicaux
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Population adulte
Adultes diagnostiqués avec une médiastinite cardiaque post-opératoire au sein de l'Hôpital CHU Brugmann au cours des 20 dernières années.
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Extraction de données à partir de dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'hospitalisation
Délai: 20 ans
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Durée de l'hospitalisation
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20 ans
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Mortalité à six mois
Délai: 6 mois
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Taux de mortalité six mois après le diagnostic de médiastinite
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6 mois
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Pourcentage de récidive
Délai: 20 ans
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Pourcentage de récidive de la médiastinite
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20 ans
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Pourcentage de réhospitalisation
Délai: 20 ans
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Pourcentage de réhospitalisations causées par une médiastinite
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20 ans
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Durée du traitement antibiotique
Délai: 20 ans
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Durée du traitement antibiotique de la médiastinite
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20 ans
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Présence de surinfection
Délai: 20 ans
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Présence de surinfection
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Date de naissance
Délai: 20 ans
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Données démographiques : Date de naissance.
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20 ans
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Sexe
Délai: 20 ans
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Données démographiques : sexe.
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20 ans
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Facteurs de risque
Délai: 20 ans
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Données démographiques : présence de facteurs de risque (obésité, diabète...).
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20 ans
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Intervention chirurgicale
Délai: 20 ans
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Nom de l'intervention chirurgicale qui a causé la médiastinite
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20 ans
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Identification des germes
Délai: 20 ans
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Nom du germe responsable de la médiastinite
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20 ans
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Type de traitement
Délai: 20 ans
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Nom des antibiotiques utilisés pour traiter la médiastinite
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Pauels
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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