- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03922191
Mediastinite post-chirurgica all'interno del CHU Brugmann Hospital
Mediastinite post-chirurgica: studio retrospettivo dei casi trattati all'interno del CHU Brugmann Hospital
La mediastinite è una complicanza infettiva che può verificarsi dopo un intervento di cardiochirurgia. L'incidenza varia tra l'1 e il 3% a seconda del tipo di procedura e delle condizioni del paziente. La mortalità di questa grave complicanza postoperatoria sale dal 10 al 35%, il che la rende spaventosa.
I principali fattori di rischio segnalati sono l'obesità, il diabete e la terapia immunosoppressiva. Ce ne sono altri meno importanti: età, bypass coronarico (soprattutto se si utilizzano le due arterie mammarie interne), polmonite nosocomiale, dialisi, ventilazione meccanica prolungata, lunga asepsi operatoria, ematoma retrosternale non drenato, prolungata degenza preoperatoria... ).
La prevenzione è molto importante. Il principio di asepsi deve essere assolutamente rispettato. Si raccomanda l'uso della terapia antibiotica profilattica.
I microrganismi più comunemente riscontrati sono Staphylococcus aureus, stafilococchi coagulasi-negativi e bacilli gram-negativi.
Esistono diverse modalità di trattamento che variano tra i centri e possono essere diverse a seconda dell'esperienza dell'équipe chirurgica e della profondità o dell'estensione dell'infezione. I principi comuni di questi trattamenti sono: la terapia antibiotica e lo sbrigliamento chirurgico (i cui tempi possono variare). I tempi e le modalità di chiusura della ferita sono soggetti a variazioni: chiusura sternale immediata con posizionamento di drenaggi multipli o ritardati. Se la perdita di tessuto è troppo importante, possono essere necessari i lembi muscolari o il trapianto di un grande omento.
I ricercatori propongono di rivedere la loro esperienza nel trattamento della mediastinite cardiaca postoperatoria presso l'ospedale universitario di Brugmann negli ultimi 20 anni sia in pazienti adulti che pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mediastinite post cardiochirurgica
- pazienti degli ospedali CHU Brugmann (adulti) e HUDERF (pediatrici).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione pediatrica
Neonati con diagnosi di mediastinite cardiaca postoperatoria all'interno dell'ospedale HUDERF negli ultimi 20 anni.
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Estrazione dati da cartelle cliniche
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Popolazione adulta
Adulti con diagnosi di mediastinite cardiaca postoperatoria all'interno del CHU Brugmann Hospital negli ultimi 20 anni.
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Estrazione dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 20 anni
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Durata del ricovero
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20 anni
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Mortalità a sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di mortalità sei mesi dopo la diagnosi di mediastinite
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6 mesi
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Percentuale di recidiva
Lasso di tempo: 20 anni
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Percentuale di recidiva di mediastinite
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20 anni
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Percentuale di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 20 anni
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Percentuale di ricoveri per mediastinite
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20 anni
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Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: 20 anni
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Durata del trattamento antibiotico per la mediastinite
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20 anni
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Presenza di superinfezione
Lasso di tempo: 20 anni
|
Presenza di superinfezione
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20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Data di nascita
Lasso di tempo: 20 anni
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Dati demografici: Data di nascita.
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20 anni
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Sesso
Lasso di tempo: 20 anni
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Dati demografici: sesso.
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20 anni
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: 20 anni
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Dati demografici: presenza di fattori di rischio (obesità, diabete...).
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20 anni
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Intervento chirurgico
Lasso di tempo: 20 anni
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Nome dell'intervento chirurgico che ha causato la mediastinite
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20 anni
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Identificazione dei germi
Lasso di tempo: 20 anni
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Nome del germe che causa la mediastinite
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20 anni
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Tipo di trattamento
Lasso di tempo: 20 anni
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Nome degli antibiotici usati per trattare la mediastinite
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Pauels
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