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Mediastinite post-chirurgica all'interno del CHU Brugmann Hospital

15 luglio 2019 aggiornato da: Pierre Wauthy

Mediastinite post-chirurgica: studio retrospettivo dei casi trattati all'interno del CHU Brugmann Hospital

La mediastinite è una complicanza infettiva che può verificarsi dopo un intervento di cardiochirurgia. L'incidenza varia tra l'1 e il 3% a seconda del tipo di procedura e delle condizioni del paziente. La mortalità di questa grave complicanza postoperatoria sale dal 10 al 35%, il che la rende spaventosa.

I principali fattori di rischio segnalati sono l'obesità, il diabete e la terapia immunosoppressiva. Ce ne sono altri meno importanti: età, bypass coronarico (soprattutto se si utilizzano le due arterie mammarie interne), polmonite nosocomiale, dialisi, ventilazione meccanica prolungata, lunga asepsi operatoria, ematoma retrosternale non drenato, prolungata degenza preoperatoria... ).

La prevenzione è molto importante. Il principio di asepsi deve essere assolutamente rispettato. Si raccomanda l'uso della terapia antibiotica profilattica.

I microrganismi più comunemente riscontrati sono Staphylococcus aureus, stafilococchi coagulasi-negativi e bacilli gram-negativi.

Esistono diverse modalità di trattamento che variano tra i centri e possono essere diverse a seconda dell'esperienza dell'équipe chirurgica e della profondità o dell'estensione dell'infezione. I principi comuni di questi trattamenti sono: la terapia antibiotica e lo sbrigliamento chirurgico (i cui tempi possono variare). I tempi e le modalità di chiusura della ferita sono soggetti a variazioni: chiusura sternale immediata con posizionamento di drenaggi multipli o ritardati. Se la perdita di tessuto è troppo importante, possono essere necessari i lembi muscolari o il trapianto di un grande omento.

I ricercatori propongono di rivedere la loro esperienza nel trattamento della mediastinite cardiaca postoperatoria presso l'ospedale universitario di Brugmann negli ultimi 20 anni sia in pazienti adulti che pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti degli ospedali CHU Brugmann (adulti) e HUDERF (pediatrici), trattati per mediastinite post-cardiochirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mediastinite post cardiochirurgica
  • pazienti degli ospedali CHU Brugmann (adulti) e HUDERF (pediatrici).

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione pediatrica
Neonati con diagnosi di mediastinite cardiaca postoperatoria all'interno dell'ospedale HUDERF negli ultimi 20 anni.
Estrazione dati da cartelle cliniche
Popolazione adulta
Adulti con diagnosi di mediastinite cardiaca postoperatoria all'interno del CHU Brugmann Hospital negli ultimi 20 anni.
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 20 anni
Durata del ricovero
20 anni
Mortalità a sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di mortalità sei mesi dopo la diagnosi di mediastinite
6 mesi
Percentuale di recidiva
Lasso di tempo: 20 anni
Percentuale di recidiva di mediastinite
20 anni
Percentuale di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 20 anni
Percentuale di ricoveri per mediastinite
20 anni
Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: 20 anni
Durata del trattamento antibiotico per la mediastinite
20 anni
Presenza di superinfezione
Lasso di tempo: 20 anni
Presenza di superinfezione
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: 20 anni
Dati demografici: Data di nascita.
20 anni
Sesso
Lasso di tempo: 20 anni
Dati demografici: sesso.
20 anni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 20 anni
Dati demografici: presenza di fattori di rischio (obesità, diabete...).
20 anni
Intervento chirurgico
Lasso di tempo: 20 anni
Nome dell'intervento chirurgico che ha causato la mediastinite
20 anni
Identificazione dei germi
Lasso di tempo: 20 anni
Nome del germe che causa la mediastinite
20 anni
Tipo di trattamento
Lasso di tempo: 20 anni
Nome degli antibiotici usati per trattare la mediastinite
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Pauels

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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